بررسی اثر HCG نوترکیب درفازفولیکولار برمیزان بارداری بالینی در سیکل های لقاح خارج رحمی دریافت کننده جنین فریز در خانم های نابارور مراجعه کننده به کلینیک ناباروری امید تهران درسال1393

اهداف: کارآزمایی بالینی حاظر با هدف بررسی میزان تاثیر تزریق هورمون گونادوتروپین جفتی نوترکیب در فاز فولیکولار بر میزان بارداری بالینی در سیکل های درمان ناباروری 250 نفر خانم نابارور انجام خواهد شد. طراحی: این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی شاهد دار به صورت موازی در دو گروه مداخله و کنترل انجام خواهد شد. نحوه انجام: بیماران بعد از ارائه رضایت کتبی، به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده و در سیکل طولانی مدت مورد بررسی قرار خواهند گرفت. از روز سوم قاعدگی داروی خوراکی ضد بارداری همراه با 5 میلی گرم اسید فولیک تا روز 21 دوره تجویز خواهد شد. از روز 21 سیکل روزانه 5/0 میلی گرم از آمپول (Superfact-Sinafact) تجویز شده که تا روز سوم قاعدگی بعدی ادامه خواهد یافت. در روز سوم قاعدگی برای بیماران سونوگرافی انجام خواهد شد. در این سونوگرافی اگر ضخامت آندومتر کمتر از سه میلی متر بوده و کیست تخمدان دیده نشود، دوز Superfact نصف شده و روزانه یک قرص استرادیول (دو میلی گرم) برای چهار روز و سپس روزانه دو قرص استرادیول (چهار میلی گرم) برای چهار روز بعدی و سپس روزانه سه قرص استرادیول (شش میلی گرم) تجویز خواهد شد. برای بیماران گروه مداخله از روز هشتم دوره تا هفت روز آمپول گونادوتروپین جفتی نوترکیب با دوز 125 واحد (نصف آمپول) زیرجلدی به عنوان مداخله این کارآزمایی بالینی تزریق خواهد شد. در هر دو گروه اگر در سونوگرافی انجام شده در روز 12 تا 14 سیکل، ضخامت اندومتر 8 میلی متر و حداکثر تا 14 میلی متر باشد، شیاف پروژسترون 400 میکروگرم دوبار در روز شروع و قرص استرادیول ادامه یافته و بعد از 5 روز جنین پرسلولی (بلاستوسیت) منتقل می شود. دو هفته بعد βHCG چک شده و درصورت پاسخ مثبت، دو هفته بعد سونوگرافی ترانس واژینال انجام خواهد شد. با دیدن ضربان قلب جنین، استرادیول کمتر شده و شیاف پروژسترون ادامه خواهد یافت. شرکت کنندگان: خانم های نابارور که برای انجام لقاح خارج رحمی گیرنده جنین فریز شده در نظر گرفته شده اند به مطالعه وارد و زنانی که فیبروم رحمی، پولیپ بزرگتر از دو سانتیمتر یا آنومالی مولرین داشته باشند از مطالعه خارج خواهند شد. مداخلات: تجویز آمپول گونادوتروپین جفتی نوترکیب با دوز 125 واحد (نصف آمپول) به صورت زیر جلدی از روز هشتم دوره تا هفت روز بعد متغیر های پیامد اصلی: میزان بارداری بالینی بر اساس نتایج انجام سونوگرافی ترانس واژینال و ضربان قلب جنین

دانشگاه علوم پزشکی تهران