اين مطالعه بصورت كارآزمايي باليني متقاطع با هدف بررسی اثر پروپرانولول خوراکی بر تحلیل یا برگشت همانژیوم پوستی در کودکان زیر 15 سال مبتلا به همانژیوم مراجعه کننده به بیمارستان امیر کبیر اراک انجام ميگيرد. معیارهای ورود: سن زیر 15 سال، همانژیومای متعدد ، سایز ضایعه بزرگتر از 5 سانتیمتر، همانژیوم صورت و بینی. معیارهای خروج: سن بالای 15 سال، بیماری قلبی زمینهای، آسم، اختلال عملکرد کبدی یا کلیوی، هیپوگلیسمی و یا افت فشار خون در اثر مصرف دارو. حجم نمونه 32 نفر ميباشد. بیماران به دو گروه 16 نفره در رده سنی زیر 5 سال و 5 سال به بالاتر تقسیم میشوند. یک گروه تحت درمان با پروپرانولول به میزان 2 ميليگرم براي هر كيلوگرم بمدت شش ماه قرار میگیرند و یک گروه تحت نظر گرفته میشوند و در صورتی که عوامل فشاری ضایعه ایجاد شود و ضایعه به حدی بزرگ شود که اندیکاسیون درمان یابد از مطالعه خارج و جایگزین میشوند و بعد از شش ماه درمان، یک دورهی یک هفتهاي جهت از بین رفتن نیمه عمر پروپرانولول داده میشود و گروهها برعکس میشوند. طی تحت نظر بودن اندازه گیری مداوم ضایعه بصورت ماهیانه صورت میگیرد و طی درمان، بیماران سه روز بعد و یک هفته بعد از شروع درمان وماهانه یکبار تحت ارزیابی سایز ورنگ توده وسطح قند خون قرار میگیرند و بعد از شش ماه درمان دارو در طی دو هفته آخر درمان، دارو بتدریج قطع میشود و بیماران تا شش ماه بعد از قطع درمان ازنظر عود ضایعه مورد ارزیابی قرار میگیرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015011920715N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-05-04, ۱۳۹۴/۰۲/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-04, ۱۳۹۴/۰۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عزيز اقبالي
نام سازمان / نهاد
َArak University of medical sciences
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3465 5314
آدرس ایمیل
dr.eghbali@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي اراك
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-10-02, ۱۳۹۳/۰۷/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-02, ۱۳۹۴/۰۷/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر پروپرانولول خوراکی بر تحلیل همانژیوم پوستی در کودکان زیر 15 سال مراجعه کننده به بیمارستان امیر کبیر اراک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر پروپرانولول خوراکی بر تومور خوش خیم عروق خونی در کودکان زیر 15 سال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن زیر 15 سال؛ همانژیومای متعدد؛ سایز ضایعه بزرگتر از 5 سانتی متر؛ همانژیوم صورت و بیني. معیارهای خروج: سن بالای 15 سال؛ بیماری قلبی زمینهای؛ آسم؛ اختلال عملکرد کبدی یا کلیوی؛ هیپوگلیسمی و یا افت فشار خون بر اثر مصرف دارو؛ عدم رضایت به ادامه مطالعه؛ وجود عوامل فشاری ضایعه در طی دوره ی تحت نظر گرفتن.