چکیده پروتکل

چکیده
هدف انجام این مطالعه بررسی اثرات درمانی روغن زیتون ازونه روی آکنه ولگاریس است.این مطالعه به صورت غیرتصادفی یک سویه کور ( برای بیماران ) و تک مرکزی با دو گروه مداخله و دارونما طراحی شده. شرایط ورود:سن 10 تا 30سال.عدم مصرف آنتی بیوتیک کورتون و داروهای ضدالتهاب از یک ماه قبل. رایط خروج:حساسیت به هریک از اجرای دارو.حاملگی.شیردهی حجم نمونه 25بیمار درنظر گرفته شده .هرنفر ابتدادارونما را یک ماه برروی بخشی از صورت مصرف و پس از10 روز شروع به مصرف روغن زیتون ازونه برای یک ماه می نماید.پیامد موردبررسی کاهش تعداد ضایعات التهابی و غیرالتهابی است که به صورت درصد بیان می شود .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015011220646N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-01-22, ۱۳۹۴/۱۱/۰۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-01-22, ۱۳۹۴/۱۱/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم اکبری
نام سازمان / نهاد
دانشکده داروسازی.دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51388223271
آدرس ایمیل
akbarim891@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده داروسازی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-26, ۱۳۹۴/۰۹/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-31, ۱۳۹۴/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
فرمولاسیون و بررسی اثرات روغن زیتون ازونه در درمان آکنه ولگاریس
عنوان عمومی کارآزمایی
روغن زیتون ازونه و جوش صورت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:سن 10 تا 30سال.عدم مصرف آنتی بیوتیک کورتون و داروهای ضدالتهاب از یک ماه قبل. شرایط خروج:حساسیت به هریک از اجرای دارو.حاملگی.شیردهی
سن
از سن 10 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 25
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2015-12-19, ۱۳۹۴/۰۹/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1394.579

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آکنه
کد ICD-10
L70.0
توصیف کد ICD-10
Acne vulgaris

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعداد آکنه التهابی و غیرالتهابی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله.بعد اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شمردن تعدادضایعات

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تجویز دارونما برای بخشی از ضایعات و تجویز روغن زیتون ازونه برای ضایعات در یک فرد
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک ویژه بیمارستان قائم.دانشکده داروسازی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکترپوران لایق
آدرس خیابان
مشهد، بیمارستان قائم
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دانشکده داروسازی مشهد
آدرس خیابان
مشهد میدان آزادی دانشکده داروسازی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده داروسازی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر امید رجبی
موقعیت شغلی
دانشیار.phd
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد.میدات آزادی دانشکده داروسازی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3882 3255
فکس
ایمیل
rajabio@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده داروسازی
نام کامل فرد مسوول
دکترامید رجبی
موقعیت شغلی
دانشیار.phd
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد.میدان آزادی.دانشکده داروسازی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3882 3255
فکس
ایمیل
rajabio@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی
نام کامل فرد مسوول
مریم اکبری
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مشهد میدان ازادی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
akbarim891@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...