گلوکوم سودواکسفولیاتیو شایع ترین گلوکوم زاویه باز ثانویه است. در این مطالعه آینده نگر مداخله ای غیر تصادفی چهل بیمار مبتلا به گلوکوم سودواکسفولیاتیو که با حداکثر داروهای آنتی گلوکوم فشار داخل چشمی شان کاهش نیافته وارد مطالعه خواهند شدند و بیمارانی که سابقه مادرزادی گلوکوم و سابقه جراحی گلوکوم در چشم داشتند از مطالعه خارج می شوند. بررسی اصلی در این مطالعه اندازه گیری فشار داخل چشمی و تعداد داروهای ضد گلوکوم قبل از عمل و در 2 ساعت، 1 روز، 1، 2، 3، 4، 5 و 6 ماه بعد از عمل سلکتیو لیزر ترابکولوپلاستی است. همه اعمال جراحی توسط یک جراح انجام شده و قبل از شروع عمل جراحی، یک قطره از تتراکائین 0.5 درصد در چشم ریخته می شود.داروهای بعد از عمل شامل مصرف قطره بتامتازون دو بار در روز به مدت 3 روز است. در هر بار مراجعه تعداد داروهای ضد گلوکوم و فشار داخل چشم اندازه گیری شده و عوارض عمده و جزئی ثبت خواهد شد.
.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015021620619N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-09-28, ۱۳۹۴/۰۷/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-28, ۱۳۹۴/۰۷/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهزاد فلاحی مطلق
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3655 1332
آدرس ایمیل
fallahib@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-16, ۱۳۹۳/۰۹/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-01, ۱۳۹۴/۰۴/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر سلکتیو لیزر ترابکولوپلاستی بر کاهش فشار داخل چشمی در افراد مبتلا به گلوکوم سودواکسفولیاتیو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر سلکتیو لیزر ترابکولوپلاستی بر کاهش فشار داخل چشمی در افراد مبتلا به گلوکوم سودواکسفولیاتیو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: بیماران دچار گلوکوم سودواکسفولیاتیو که فشار چشم آنها کنترل نبوده و نیاز به حداقل کاهش 20% فشار چشم داشته باشند.
معیار های خروج: هرگونه جراحی داخل چشمی قبلی؛ گلوکوم زاویه بسته که امکان مشاهده دقیق شبکه ترابکولار وجود ندارد؛ فشار بالاتر از 30 میلیمتر جیوه؛ وجود هر بیماری داخل چشمی؛ گلوکوم مادرزادی.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز / خیابان آزادی / خیابان گلگشت / ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
تبریز
کد پستی
5165665931
تاریخ تایید
2014-12-14, ۱۳۹۳/۰۹/۲۳
کد کمیته اخلاق
93135
2
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز / خیابان آزادی / خیابان گلگشت / ساختمان مرکزی شماره 2 دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
5165665931
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
93135
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
گلوکوم سودواکسفولیاتیو
کد ICD-10
H40.5
توصیف کد ICD-10
Pseudoexfoliative glaucoma
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعیین میزان فشار داخل چشمی بدنبال سلکتیو لیزر ترابکولوپلاستی در افراد مبتلا به گلوکوم سودواکسفولیاتیو
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعتهای دو و بیست و چهار و ماههای یک –دو- سه- چهار- پنج -شش –دوازده بعد از سلکتیو لیزر ترابکولوپلاستی
نحوه اندازهگیری متغیر
تونومترگلدمن کالیبره شده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد داروای مصرفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ساعتهای دو و بیست و چهار و ماههای یک –دو- سه- چهار- پنج -شش –دوازده بعد از عمل سلکتیو لیزر ترابکولوپلاستی
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش تعداد داروهای مصرفی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درمان با سلکتیو لیزر ترابکولوپلاستی360 درجه
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نیکوکاری تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر قلم آرا
آدرس خیابان
تبریز خ عباسی
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر فلاحی مطلق
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟