هدف مطالعه: هدف از مطالعه حاضر مقایسه تاثیر بازتوانی ریه در منزل و بیمارستان بر عملکرد ریوی بیماران مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریه می باشد. این پژوهش یک کارازمایی بالینی دو گروه تصادفی، روی 60 بیمار مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریه مراجعه کننده به درمانگاه ریه بیمارستان مسیح دانشوری تهران خواهد بود. نمونه گیری بر اساس معیارهای ورود انجام خواهد گرفت. برنامه بازتوانی به مدت 2 ماه و 3 بار در روز انجام می شود. گروه بازتوانی در بیمارستان برنامه های بازتوانی را در بیمارستان و تحت نظارت متخصص طب ورزش دریافت می کنند درحالی که گروه بازتوانی در منزل، برنامه بازتوانی را که به صورت CD و پمفلت آموزشی گردآوری شده است را در منزل خویش و بدون نظارت مستقیم انجام می دهند. پژوهشگر قبل و پس از پایان ماه دوم عملکرد ریوی بیماران را با استفاده از اسپیرومتری، میزان مسافت طی شده با ابزار 6 دقیقه راه رفتن و میزان تنگی نفس بیماران با پرسشنامه MMRC مورد سنجش قرار می گیرد. پیامد مورد انتظار در این مطالعه، استفاده از برنامه بازتوانی ریه در منزل به اندازه برنامه بازتوانی در بیمارستان بر بهبود عملکرد ریوی بیماران، میزان مسافت طی شده و کاهش تنگی نفس تاثیر بسزایی دارد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015010720600N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-06-26, ۱۳۹۵/۰۴/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-26, ۱۳۹۵/۰۴/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه توانایی یوسفیان
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3859 1511
آدرس ایمیل
tavanaeif911@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت مالی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-11, ۱۳۹۴/۰۵/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-11, ۱۳۹۴/۰۹/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر بازتوانی ریه در منزل و بیمارستان بر عملکرد ریوی بیماران مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریه
عنوان عمومی کارآزمایی
برنامه بازتوانی در بیماران مبتلا به بیماری انسدادی مزمن ریه
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود :
تمایل به شرکت در مطالعه را داشته باشد؛ ساکن شهر مشهد باشد؛ سن بالاي 35 سال را داشته باشد، به زبان فارسی صحبت کند؛ تشخیص مسجل بیماری انسدادی مزمن ریه توسط پزشک و نتایج پاراکلینیکی تایید شده باشد؛ علائم دال بر عفونت يا تشديد بيماري (Acute Exacerbation) بر اساس معاينه بدو ورود به مطالعه توسط پزشک فوق تخصص ریه را نداشته باشد؛ شرح حالی به نفع تشديد بيماري در یک ماه گذشته را نداشته باشد؛ توانايي شركت در برنامه بازتواني بر اساس معاينه اوليه پزشك متخصص طب توانبخشی را داشته باشد؛ به بیماری های مزمن از جمله نارسايي قلبی، تنگي عروق كرونر، بیماری هاي ديگر شناخته شده تنفسی، بیماری کلیوی، آرتریت، آرتروز شديد زانوها، کانسر فعال و افسردگی مبتلا نباشد؛ سابقه شرکت در برنامه بازتوانی را، نداشته باشد؛ توانایی برقراری ارتبا ط با پژوهشگر را داشته باشد .
معیار خروج :از ادامه مشارکت در مطالعه و همکاري با پژوهشگر امتناع نماید.؛ درجلسات تمرین ( 4 جلسه متناوب یا 3 جلسه پیوسته ) غیبت داشته باشد؛ علایم بیماری در حين برنامه بازتواني تشدید یابد؛ علائم آنژين صدري، تنگي نفس و هيپوكسي شديد ( Sat O2<85%) در حين برنامه بازتواني ایجاد شود؛ بیمار در بیمارستان با هر علتی( داخلی – جراحی) بستری شود.
* شایان به ذکر است بیمارانی که مشمول مورد 3 و 4 شوند از برنامه بازتوانی خارج می شوند ولی از نظر آماری مورد بررسی قرار می گیرند.
سن
از سن 59 ساله تا سن 15 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
انتخاب نمونه ها بر اساس تخصیص تصادفی و جدول اعداد تصادفی صورت گرفت
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علو پزشکی مشهد
آدرس خیابان
چهار راه دکترا دانشکده پرستاری و مامایی جرجانی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2015-08-01, ۱۳۹۴/۰۵/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1394.103
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری انسدادی مزمن ریه
کد ICD-10
J44
توصیف کد ICD-10
other chronic obstructive pulmonary disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بهبود عملکرد ریوی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پارامترهای اسپیرومتری، تست 6 دقیقه پیاده روی و شدت تنگی نفس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداحله و پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنت جورج
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه بازتوانی در منزل شامل اجرای پروتکل طراحی شده و قابل اجرا در منزل بیمار که از 4 جزء تمرینات استقامتی، تمرینات مقاومتی، تمرینات انعطاف پذیری و تمرینات تنفسی تشکیل شده اند. و برنامه انجام تمرینات به صورت سی دی و پمفلت آموزشی در اختیار بیماران قرار داده می شود .بیماران برنامه بازتوانی را 3 بار در هفته و با زمان تعیین شده در هر جلسه و به مدت 8 هفته انجام می دهند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه بازتوانی در بیمارستان شامل اجرای پروتکل طراحی شده در بیمارستان که از 4 جزء تمرینات استقامتی، تمرینات مقاومتی، تمرینات انعطاف پذیری و تمرینات تنفسی تشکیل شده اند. و بیماران تمرینات را در حضور متخصص طب ورزش انجام می دهند. بیماران برنامه بازتوانی را 3 بار در هفته و با زمان تعیین شده در هر جلسه و به مدت 8 هفته انجام می دهند
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه ریه بیمارستان مسیح دانشوری
نام کامل فرد مسوول
فاطمه توانایی یوسفیان
آدرس خیابان
تهران-خیابان داراباد- خیابان اندیشه
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد-معاونت پژوهشی دانشگاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر تفقدی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد-معاونت پژوهشی دانشگاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه توانایی یوسفیان
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد مراقبت ویژه بزرگسالان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
چهارراه دکترا دانشکده پرستاری مامایی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3840 8992
فکس
ایمیل
tavanaeif911@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
طیبه پورغزنین
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد آموزش پرستاری، مربی عضو هیئت علمی گروه داخلی جراحی