این مطالعه سعی دارد مقایسه ای بین فرم فعال وغیر فعال ویتامین دی در بهبود کبد چرب غیر الکلی انجام دهد . 90 نفر از بیماران مبتلا به بیماری پس از تشخیص بیماری انها و دارا بودن شرایط ورود به مطالعه توسط پزشک فوق تخصص گوارش انتخاب می شوند.تمامی انها فرم رضایت نامه را امضا می کنند. در ابتدا ی مطالعه سطح ویتامین دی وپروفایل چربی و انزیم های کبدی ا ALT,AST انها اندازه گیری وثبت می شود. بیماران به روش تصادفی ساده واز طریق انجام بلاک های جایگشتی در سه گروه 30 نفره قرار می گیرند . گروه اول :دریافت کننده دارو(Rocaltrol)کپسول (Soft gel)به میزان 1mcg /day
- گروه دوم:دریافت کننده داروVit D3))کپسول (Soft gel) به میزان 50000UI/week
- گروه سوم:کنترل
بیماران به مدت 8 هفته دارو را طبق گروه خود مصرف می کنند سپس ازمایشات ابتدایی تکرار شده وثبت می گردند.برای بررسی نتایج از ازمون ANOVA برای مقایسه انزیم های کبدی وپروفایل چربی در سه گروه استفاده خواهد شد از ازمون پسین LSD نیز به منظور مقایسات دو به دو در صورت کشف تفاوت بین سه گروه استفاده خواهد شد.-
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Non Alcoholic Fatty Liver(NAFLD)
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015010720595N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-11-16, ۱۳۹۴/۰۸/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-11-16, ۱۳۹۴/۰۸/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهرا الموسوی
نام سازمان / نهاد
دانشکده داروسازی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3242 4128
آدرس ایمیل
moosaviz@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز دانشکده داروسازی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-02, ۱۳۹۴/۰۵/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-07, ۱۳۹۴/۰۷/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه فرم فعال وغیر فعال ویتامین دی در بهبود کبد چرب غیر الکلیNon Alcoholic Fatty Liver(NAFLD)
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه فرم فعال وغیر فعال ویتامین دی در بهبود کبد ( جلوگیری از پیشرفت )چرب غیر الکلی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:
-بیماران با تعریف NAFLD
-سن >18 سال
-همکاری بیمار
معیارهای خروج از مطالعه:
-هرگونه بیماری کبدی غیر از NAFLD
-مصرف الکل یا هرگونه داروی اعتیاد اور
-بیماران باردار یا شیرده
-عدم همکاری یا رضایت بیمار
-بروز هرگونه عارضه احتمالی دارو
-مصرف هرگونه دارویی که احتمال تاثیر برNAFLD دارد.