هدف این مطالعه بررسی اثر روغن دانه گیاه گل گاو زبان بر روی سطح سیتوکاین های التهابی در بیماران مبتلا به سندرم زجر تنفسی حاد است. بیمارانی که طبق تعریف برلین جهت تشخیص سندرم زجر تنفسی حاد برای آنها مسجل شده بود، وارد مطالعه شدند. همچنین بیماران با بیماریهای کبدی، اختلالات انعقادی،سرطان، بیماری التهابی روده، خونریزی گوارشی، اسهال وسایر بیماریهای التهابی از مطالعه خارج شدند. در یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده،30 بیمار در بخش مراقبت های ویژه به صورت تصادفی برای دریافت روزانه 2 گرم از عصاره گیاه گل گاو زبان یا دریافت دارونما (گروه کنترل) به مدت پنج روز تخصیص داده شدند. سطح سیتوکاین های التهابی مسبب سندرم زجر تنفسی حاد از جمله CXCL-8 و TNF –a وIL -6 برای مقایسه در دو گروه اندازه گیری شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016072420592N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-05, ۱۳۹۶/۰۳/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-05, ۱۳۹۶/۰۳/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید محمد رضا هاشمیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2610 9944
آدرس ایمیل
iran.criticalcare@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-01-01, ۱۳۹۱/۱۰/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-01, ۱۳۹۵/۰۳/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر روغن دانه گیاه گل گاو زبان بر روی سطح سیتوکاین های التهابی در بیماران مبتلا به سندروم دیسترس تنفسی حاد(ARDS)
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر روغن دانه گیاه گل گاو زبان در درمان بیماران مبتلا به سندروم دیسترس تنفسی حاد(ARDS)
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیمارانی که طبق تعریف برلین جهت تشخیص سندرم زجر تنفسی حاد برای آنها مسجل شده بود، وارد مطالعه شدند
معیارهای خروج: بیماران با بیماریهای کبدی؛ اختلالات انعقادی؛بیماری التهابی روده؛ خونریزی گوارشی؛ اسهال وسایر بیماریهای التهابی
سن
از سن 16 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان نیاوران، دارآباد، بیمارستان مسیح دانشوری
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-08-06, ۱۳۹۵/۰۵/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.NRITLD.REC.1395.240
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندروم دیسترس تنفسی حاد
کد ICD-10
U04.9
توصیف کد ICD-10
Severe acute respiratory syndrome [SARS], unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
interlukiun 8
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و روزهای سوم و پنجم
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت انسانی Boster
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
Tumor necrosis factor alpha
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و روزهای سوم و پنجم
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران در گروه مداخله روزانه 2 گرم از عصاره دانه گیاه گل گاوزبان را دریافت کردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران در گروه کنترل روزانه 2 گرم از دارونما دریافت کردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مسیح دانشوری
نام کامل فرد مسوول
سیدمحمدرضا هاشمیان
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان نیاوران، دارآباد، بیمارستان مسیح دانشوری
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محمد مهدی صدوقی، محقق
آدرس خیابان
ایران، تهران، برگراه شهید چمران، خیابان تابناک، دانشگاه علومپزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان مسیح دانشوری
نام کامل فرد مسوول
سید محمدرضا هاشمیان
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان نیاوران، دارآباد، بیمارستان مسیح دانشوری
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2610 9512
فکس
ایمیل
iran.criticalcare@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان مسیح دانشوری
نام کامل فرد مسوول
سیدمحمدرضا هاشمیان
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان نیاوران، دارآباد، بیمارستان مسیح دانشوری
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2111 9279
فکس
ایمیل
iran.criticalcare@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان مسیح دانشوری
نام کامل فرد مسوول
سیدمحمدرضا هاشمیان
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، تهران، خیابان نیاوران، دارآباد، بیمارستان مسیح دانشوری