هدف از این مطالعه بررسی اثر درمان مکمل کلرلا ولگاریس در بهبود علائم و تست عملکرد ریوی در بیماران مبتلا به سیلیکوزیس می باشد. بیماران مبتلا به سیلیکوزیس که دارای علائم و نشانه های شدید بیماری می باشند و یا اشکال مزمن و پیچیده از سیلیکوزیس را دارند وارد مطالعه می شوند و آن دسته از بیماران که دارای بیماری قلبی ،حجم بازدمی با فشار، تغییرات درمانی سبک زندگی کمتر از 40 درصد، عدم همکاری در طول تست تابعی ریوی و عفونت سل بودند، از مطالعه خارج می شوند. 47 بیمار به صورت تصادفی در دو گروه مداخله 24 نفر و مقایسه 23 نفر تقسیم می شوند. در گروه مداخله در کنار سایر داروهای شیمیایی موجود، برای بیماران نه قرص آلگومد تجویز شد که تعداد 9 قرص، در ابتدای مطالعه و پس از 8 هفته به بیمار داده شد. در گروه مقایسه، درمان استاندارد تجوز می شود. علائم بالینی و شاخص های اسپیرومتری قبل و بعد از درمان اندازه گیری و مقایسه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015010720592N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-04-20, ۱۳۹۴/۰۱/۳۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-20, ۱۳۹۴/۰۱/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید محمد رضا هاشمیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2610 9944
آدرس ایمیل
iran.criticalcare@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
ندارد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-30, ۱۳۸۹/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-30, ۱۳۹۰/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر درمان مکمل کلرلا ولگاریس در بهبود علائم و تست عملکرد ریوی در بیماران مبتلا به سیلیکوزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کلرلا ولگاریس در بهبود علائم سیلیکوزیس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران با علائم و نشانه های شدید، مزمن و اشکال پیچیده از سیلیکوزیس؛ سن 18 تا 75 سال
معیارهای خروج: داشتن یک بیماری قلبی؛ TLC و FEV1 کمتر از 40 درصد؛ عدم همکاری در طول PFT ؛ با سابقه بستری به علت تشدید بیماری در طول سه ماه گذشته؛ عفونت سل؛ BMI بالاتر از30
سن
از سن 18 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
47
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید چمران، خیابان یمن، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
Under review
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سیلیکوزیس
کد ICD-10
J62.8
توصیف کد ICD-10
Pneumoconiosis due to other dust containing silica
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد حملات تنگی نفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدای مطالعه-ماه دوم
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله: علاوه بر درمان استاندارد روزانه به مدت هشت هفته تعداد 9 قرص algomed
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: درمان استاندارد(برونکودیلاتور)
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مدرس اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سید محمد رضا هاشمیان
آدرس خیابان
اصفهان، نجف آباد، کیلومتر 18 جاده نجف آباد
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
محمد مهدی صدوقی
آدرس خیابان
ایران، تهران، بزرگراه شهید چمران، خیابان تابناک، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟