چکیده پروتکل

چکیده
چکیده : موادوروش ها: این مطالعه تجربی بر روی 80 بیمار کلاس دو و سه انجمن بیهوشی آمریکا در محدوده سنی 80 تا 40 ساله انجام شد. بیماران بطور تصادفی به دو گروه 40 نفری تقسیم شدند. القا بيهوشي در هر دو گروه يكسان و به اين صورت انجام شد: دوز بولوس رمي فنتانيل 1 میکروگرم برای هر کیلوگرم (ظرف 60تا 30 ثانيه انفوزيون وريدي مي شد) و همزمان، انفوزيون مداوم رمي فنتانيل با دوز 0.1 میکروگرم برای هر کیلوگرم در هر دقیقه شروع مي شد و پروپوفول با دوز 2 میلی گرم برای هر کیلوگرم. همچنين آتراكوريوم با دوز 0.6 میلی گرم برای هر کیلوگرم وريدي داده مي شد و هر 30 دقیقه در طول عمل به ميزان 25.o دوز اوليه تكرار مي شد. سپس براي نگهداري بيهوشي بيماران به طور تصادفي به دو گروه تقسيم شدند: بيماران گروه اول (گروه P) دوزهاي متغير پروپوفول دريافت نمودند كه با دوز 10 میلی گرم برای هر کیلوگرم در ساعت شروع و سپس تا 4 میلی گرم برای هر کیلوگرم در ساعت تيتره و كاسته مي شد. بيماران گروه دوم (گروه I) ايزوفلوران با 1 MAC به همراه پنجاه درصدگاز O2 با هوا (4 لیتر در دقیقه) دريافت نمودند. مقادير HR (ضربان قلب) SBP (فشار خون سيستوليك) و DBP (فشار خون دياستوليك) و SPO2 ( ميزان اشباع اكسيژن هموگلوبين خون شرياني اندازه گيري شده توسط پالس اكستيمتری) از زمان بلافاصله قبل از القا بيهوشي تا زمان ترخيص از ريكاوري اندازه گيري و ثبت وسپس داده با هم مقایسه شدند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015010920588N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-10-06, ۱۳۹۴/۰۷/۱۴
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-06, ۱۳۹۴/۰۷/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
داریوش مرادی فارسانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3625 5555
آدرس ایمیل
dmoradi@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-معاونت پژوهشی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-23, ۱۳۹۴/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثير هوشبرهاي استنشاقي و وريدي بر تغييرات هموديناميك در اعمال جراحي ويتركتومي عميق
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير هوشبرهاي استنشاقي و وريدي بر تغييرات هموديناميك در طی اعمال جراحي
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران کلاس دو و سه انجمن بیهوشی آمریکا در محدوده سنی 80-40 ساله کاندید عمل جراحی ویترکتومی عمیق معیارهای خروج: هر گونه واقعه ای که منجر به تغییر روش بیهوشی یا جراحی شود .
سن
از سن 40 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی انجام می شود.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
ایران-اصفهان-خیابان هزار جریب-دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-12-11, ۱۳۹۳/۰۹/۲۰
کد کمیته اخلاق
13625 /8/د

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ویترکتومی
کد ICD-10
H30-H36
توصیف کد ICD-10
detachment of retinal pigment epithelium

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستول ودیاستول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در زمان بلافاصله قبل از القا بيهوشي (مقادير پايه) يك دقيقه پس از القاء بيهوشي، يك دقيقه پس از لوله گذاري تراشه و سپس 15 دقيقه و 30 دقيقه و 60 دقيقه بعد و در انتهاي عمل جراحي و در بدو ورود به ريكاوري و سپس در دقايق 30و45 پس از آن و در زمان ترخيص از ريكاوري
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر حسب میلی متر جیوه و با استفاده از فشارسنج

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در زمان بلافاصله قبل از القا بيهوشي (مقادير پايه) يك دقيقه پس از القاء بيهوشي، يك دقيقه پس از لوله گذاري تراشه و سپس 15 دقيقه و 30 دقيقه و 60 دقيقه بعد و در انتهاي عمل جراحي و در بدو ورود به ريكاوري و سپس در دقايق 30و45 پس از آن و در زمان ترخيص از ريكاوري
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پالس اکسیمتر، اسکور آنالوگ بینایی( VAS )

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1 : برای نگهداری بیهوشی دوزهاي متغير پروپوفول دريافت میتمایندكه با دوز 10 میلی گرم برای هر کیلوگرم در ساعت شروع و سپس تا 4 میلی گرم برای هر کیلوگرم در ساعت تيره و کاسته می شود. با هوابه میزان چهارلیتردردقیقه دریافت مینمایند
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
برای نگهداری بیهوشی از یک مک ایزوفلوران همراه یا %50 اکسیژن مخلوط با هوا به میزان 4 لیتر در دقیقه بعلاوه انفوزیون رمیفنتانیلبه میزان 0.1 میکروگرم برای هر کیلوگرم در دقیقه استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی فیض
نام کامل فرد مسوول
دکتر داریوش مرادی فارسانی
آدرس خیابان
گروه بیهوشی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، بلوار صفه، اصفهان، ایران
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی نعمت بخش
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت محترم پژوهشی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
داریوش مرادی فارسانی
موقعیت شغلی
استادیار گروه بیهوشی اصفهان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-مرکز آموزشی درمانی الزهرا-گروه بیهوشی و مراقبت های ویژه
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3668 0042
فکس
ایمیل
dmoradi@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
داریوش مرادی فارسانی
موقعیت شغلی
استادیار گروه بیهوشی و مراقبت های ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-مرکز آموزشی درمانی الزهرا-گروه بیهوشی و مراقبت های ویژه
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3668 0042
فکس
ایمیل
dmoradi@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
داریوش مرادی فارسانی
موقعیت شغلی
استادیار گروه بیهوشی و مراقبت های ویژه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران-اصفهان-خیابان هزارجریب-دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-بیمارستان الزهرا-دفتر گروه بیهوشی
شهر
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 3668 0042
فکس
+98 36684510
ایمیل
dmoradi@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...