هدف از این مطالعه بررسی و مقایسهی اثرات دو داروی بوپرنورفین و بوپروپیون در کاهش وسوسه نسبت به مصرف متآمفتامین میباشد. جمعیت مورد مطالعه، افراد وابسته به متآمفتامین هستند و مطالعه بصورت یکسویهکور برای بیماران طراحی شده است. شصت بیمار 18 تا 50 ساله که در بیمارستان بستری بوده و معیارهای وابستگی به متآمفتامین را طبق DSM-IV-TR پر میکنند پس از امضای رضایت آگاهانه وارد مطالعه میشوند. بیماران با روش تصادفی متوازنشده بر حسب سن و جنس در دو گروه مساوی قرار گرفته و به یک گروه قرص بوپرنورفین 4میلیگرمی دو نوبت در روز برای مدت یک ماه و به گروه دیگر نیز قرص بوپروپیون 150میلیگرمی دو نوبت در روز برای همین مدت داده خواهد شد. میزان وسوسهی آزمودنیها نسبت به مصرف متآمفتامین بصورت روزانه و با پرسشنامه سنجش وسوسهی متآمفتامین سنجیده شده و میزان وسوسه در دو گروه با آزمونهای آماری تی و مربع کای دو مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015010320540N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-04-10, ۱۳۹۴/۰۱/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-10, ۱۳۹۴/۰۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی بیوسه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3640 6460
آدرس ایمیل
biusehm@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بودجه طرح پژوهشی پایان نامه ای دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-25, ۱۳۹۳/۱۱/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تاثیر داروهای بوپروپیون و بوپره نورفین بر کاهش وسوسه در بيماران بستري وابسته به شيشه
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تاثیر بوپروپیون و بوپره نورفین بر کاهش وسوسه شيشه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن بین 18 تا 50 سال ؛ رضایت آگاهانه ؛ ماده اصلی مصرفی شیشه. معیارهای خروج: عدم رضایت بیمار در ابتدا و طول مدت مطالعه ؛ ماده اصلی مصرفی ماده دیگری به جز شیشه.
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
ایران، شیراز، خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-07-26, ۱۳۹۳/۰۵/۰۴
کد کمیته اخلاق
92-01-01-6693
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وابستگی به مت آمفتامین
کد ICD-10
F 15.2
توصیف کد ICD-10
Mental and behavioural disorders due to use of other stimulants, including caffeine : dependence syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وسوسه برای مصرف مت آمفتامین
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه وسوسه برای مصرف مت آمفتامین
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله روزانه 2بار به مدت 2 هفته تا یک ماه 4میلی گرم قرص بوپره نورفین دریافت می کند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل یه مدت 2هفته تا یک ماه قرص بوپروپیون 150 میلیگرمی 2بار در روز دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ابن سینا
نام کامل فرد مسوول
مهدی بیوسه
آدرس خیابان
ایران، شیراز، خیابان حافظ، بیمارستان ابن سینا
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر بصیر هاشمی
آدرس خیابان
ایران، شیراز، خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
ایران، شیراز، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
استاد علی صحراییان
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، شیراز، خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3230 5884
فکس
ایمیل
sahraian@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
ایران، شیراز، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
استاد علی صحراییان ,استاد جمشید احمدی
موقعیت شغلی
دانشیار.استاد تمام
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، شیراز، خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3230 5884
فکس
ایمیل
sahraian@sums.ac.ir ; jamshid_ahmadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، شیراز، ایران
نام کامل فرد مسوول
استاد علی صحراییان
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، شیراز، خیابات زتد، دانشگاه علوم پزشکی شیراز