هدف از انجام این مطالعه تعيين اثر استاتين بر عملكرد اندوتليال عروقی بيماران با نارسايي قلبي دیاستولی و مقایسه ميزان تغییر Flow Mediated Dialation یا FMD بيماران با نارسايي قلبي دیاستولی در گروهی که استاتین دریافت کرده اند با گروه دریافت کننده ی پلاسبو است.
معیارهای ورود به مطالعه عبارتند از سن بالای 18 سال؛بیماران با آنژیوگرافی کرونری طبیعی و نارسایی دیاستولیک قلبی و معیارهای خروج عبارتند از ممنوعیت مصرف استاتین؛ داشتن اندیکاسیون مطلق تجویز استاتین.
جمعيت مورد مطالعه شامل بيماران داراي نارسایی دياستوليك در اكوكارديوگرافي همراه با عملكرد سيستولي مناسب بدون شرح حال یا یافته بالینی دال بر بیماری ایسکمی رجوع کننده به کلینیک اکوکاردیوگرافی بیمارستان های امام و گلستان در آغاز مطالعه مي باشد.
حجم نمونه لازم برای گروه های درمان و شاهد 20 و در مجموع 40 تعیین گردید. برای هربیمار در گروه درمان مصرف روزانه 20 ميلي گرم آتورواستاتين در گروه شاهد نيز مصرف پلاسبو به مدت 8 هفته تچویز می شود..پس از پایان 8 هفته تغییر FMD با سونوگرافی برای هر بیماراندازه گیری و نهایتا بین دو گروه مورد مقایسه قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015010320538N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-06-15, ۱۳۹۴/۰۳/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-15, ۱۳۹۴/۰۳/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی کردونی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3161
آدرس ایمیل
kardooni.a@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز دانشکده ی پزشکی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-01, ۱۳۹۳/۰۸/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-04, ۱۳۹۴/۰۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی استاتین وپلاسبو بر عملکرد آندوتلیال عروقی در بیماران با نارسایی قلبی و آنژیوگرافی کرونری طبیعی