تحقيق حاضر با هدف بررسی تاثير پودر گياه بيلهر بر میزان هایپرگلایسمی و هایپرلیپیدمی در بیماران دیابتی نوع II طراحي شد. كمينه ي يک سال سابقه ي ابتلا به ديابت نوع ۲ با تشخيص پزشک متخصص غدد و سن65-40 سال به عنوان معيارهاي ورود به پژوهش و موارد بارداري يا شيردهي، تزريق انسولين، مصرف داروها و بيماري هايي که روي متغيرهاي مورد بررسي اثرگذار باشد، به عنوان معيارهاي خروج از پژوهش در نظر گرفته شدند. 150 فرد دیابتی بصورت تصادفی در سه گروه 50 نفره 1) دریافت کننده پلاسبو، 2) دریافت کننده 100 و 3) 500 میلی گرم پورد گیاه/روزانه قبل از ناهار، تقسیم می شوند. میزان قند و چربی خون قبل از شروع آزمایش و 45 روز بعد از مصرف گیاه درپایان مداخله سنجیده و مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014123120502N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-02-23, ۱۳۹۳/۱۲/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-23, ۱۳۹۳/۱۲/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه پوررجب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38203410
آدرس ایمیل
mina_poorrajab@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز تحقيقاتي و درماني دیابت يزد، دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی يزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-10, ۱۳۹۱/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر آنتی هایپرگلایسمی و آنتی هایپرلیپیدمی پودر گیاه كندل كوهي Dorema) aucheri) در بیماران دیابتی نوع II
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ضددیابتی گیاه كندل كوهي Dorema aucheri
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به پژوهش: كمينه ي يک سال سابقه ي ابتلا به ديابت نوع ۲ با تشخيص پزشک متخصص غدد؛ سن 65-40 سال,
معيارهاي خروج از پژوهش: موارد بارداري يا شيردهي؛ مصرف سيگار; تزريق انسولين؛ مصرف داروهاي هورموني و استروژني؛ داروهاي آنتاگونيست؛ مکمل های غذايي؛ بيماري هايي که روي متغيرهاي مورد بررسي اثرگذار باشد (بيماري هاي کبدي، کليوي، التهاب حاد يا مزمن).
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
ایران، یزد، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد، معاونت پژوهشی، کمیته اخلاق
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-02-18, ۱۳۹۱/۱۱/۳۰
کد کمیته اخلاق
168931
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران دیابتی نوع II
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان قند خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
درابتدای مداخله و در پایان مداخله درروز 45
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان کلسترول خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
درابتدای مداخله و درپایان مداخله درروز 45
نحوه اندازهگیری متغیر
ازمایش خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: افراد دیابتی که که پلاسبو روزانه قبل از ناهار + داروی ضد دیابت به مدت 45 روز مصرف می کنند.
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2) افراد دیابتی که که پودر گیاه را با دوز 500 میلی گرم روزانه قبل از ناهار + داروی ضد دیابت به مدت 45 روز مصرف می کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه مداخله 1) افراد دیابتی که که پودر گیاه را با دوز 100 میلی گرم روزانه قبل از ناهار + داروی ضد دیابت به مدت 45 روز مصرف می کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی، مركز تحقيقاتي و درماني دیابت يزد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه پوررجب
آدرس خیابان
ایران، یزد، دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی، مركز تحقيقاتي و درماني دیابت يزد
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی يزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر هوشنگ مهرپرور
آدرس خیابان
ایران، یزد، دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی، معاونت پژوهشی
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی يزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه پوررجب
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، یزد، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی، دانشکده پزشکی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 3820 3410
فکس
ایمیل
mina_poorrajab@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید حسین حکمتی مقدم
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، یزد، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی، دانشکده پیراپزشکی
شهر
یزد
کد پستی
تلفن
+98 35 3820 3410
فکس
ایمیل
shhekmati2002@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه پوررجب
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، یزد، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی، دانشکده پزشکی