چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه,مقایسه تاثیر بی حسی لیدوکایین و آرتیکایین در کنترل درد در دندان مولر دوم شیری ماگزیلا نیازمند درمان پالپی میباشد;بیماران مشمول این مطالعه افرادی هستند که دندان مولر دوم ماگزیلای آنها نیازمند درمان پالپی بوده که بدون سابقه عفونت,آبسه و فیستول در دندانهایشان و فاقد علایم شدید رادیوگرافی از تحلیل داخلی و خارجی بوده و معیارهای خروج از مطالعه,عدم همکاری و دندانهای با پالپ نکروز می باشند;جمعیت هدف بیماران مراجعه کننده به بخش دندانپزشکی اطفال دانشکده دندانپزشکی تبریز در تابستان و پاییز سال 1393 با مولر دوم ماگزیلای شیری نیازمند درمان پالپی هستند,تعداد 56 دندان مولر دوم شیری ماگزیلا بصورت تصادفی به دو گروه اختصاص داده میشوند.دندانهای گروه اول به عنوان گروه کنترل,لیدوکایین را به عنوان بی حسی موضعی بلاک عصب آلوئولار فوقانی خلفی دریافت می نمایند و به گروه دوم بی حسی انفیلتره با آرتیکایین تزریق می گردد.بعد از 10 دقیقه درمانگر اقدام به برداشت پوسیدگی و اکسپوز نموده و از بیمار در مورد وجود یا عدم وجود دردخواهیم پرسید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014122920480N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-01-23, ۱۳۹۳/۱۱/۰۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-23, ۱۳۹۳/۱۱/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
انسیه ملجایی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3335 5965
آدرس ایمیل
maljaeie@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-18, ۱۳۹۳/۰۹/۲۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-16, ۱۳۹۳/۱۱/۲۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تسکین دردی آرتیکائین 4% و لیدوکائین 2% در بی حسی مولر دوم شیری ماگزیلا نیازمند درمان پالپی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تسکین دردی آرتیکائین 4% و لیدوکائین 2% در بی حسی مولر دوم شیری ماگزیلا نیازمند درمان پالپی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود :بیمار دارای دندان مولر شیری فک بالا نیازمند درمان پالپی؛نداشتن سابقه عفونت، آبسه و فيستول در دندان مورد نظرکودکان در سنین 9-6سالگیmixed dentitionearly)؛عدم وجود تحليل هاي وسيع داخلي و خارجي در راديوگرافي ؛والدین بیمار راضی به اجرای طرح باشند؛بیماران دارای مشکل سیستمیک نباشد؛همکاری بیمار (بیمار از نظر همکاری در گروه 3 یا 4 فرانکل باشد)؛تاج دندان مورد نظر قابل ترمیم باشد.؛ معیارهای خروج :بیمارانی که همکاری لازم را نداشته باشند؛دندانهای با پالپ نکروزه
سن
از سن 6 ساله تا سن 9 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی دانشگاه علوم پزشكي تبریز
آدرس خیابان
تبريز, دانشگاه علوم پزشكي تبريز, دانشکده دندانپزشکی
شهر
تبریز
کد پستی
5166614713
تاریخ تایید
2014-12-17, ۱۳۹۳/۰۹/۲۶
کد کمیته اخلاق
93134

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پالپیت
کد ICD-10
K04.0
توصیف کد ICD-10
NOS-acute-chronic (hyperplastic)(ulcerative)-irreversible- reversible

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
10 دقیقه پس از تزریق بی حسی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مصاحبه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله بیماران یک تزریق انفیلتراسیون باکال 1میلی لیتر بی حسی آرتیکائین 4% با اپی نفرین100000/1 توسط محقق دریافت می کنند .
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
در گروه کنترل بیماران یک تزریق بلاک 1 میلی لیتر بی حسی لیدوکایین 2% با اپی نفرین 80000/1 توسط محقق دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
انسیه ملجائی
آدرس خیابان
تبريز, دانشگاه علوم پزشكي تبريز, دانشکده دندانپزشکی
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رضا رشیدی
آدرس خیابان
تبریز, دانشگاه علوم پزشکی تبریز, دانشکده دندانپزشکی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
رعنا رنجبر حسین پور
موقعیت شغلی
دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز, دانشکاه علوم پزشکی تبریز, دانشکده دندانپزشکی
شهر
تبریز
کد پستی
5166614713
تلفن
+98 41 3335 5956
فکس
+98 41 3334 5977
ایمیل
dr_ranjbar2012@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر انسیه ملجایی
موقعیت شغلی
استادیار دندانپزشکی کودکان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز, دانشگاه علوم پزشکی تبریز, دانشکده دندانپزشکی
شهر
تبریز
کد پستی
5166614713
تلفن
+98 41 3335 5965
فکس
+98 41 3334 6977
ایمیل
e_maljaei@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر انسیه ملجایی
موقعیت شغلی
استادیار دندانپزشکی کودکان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز, دانشگاه علوم پزشکی تبریز, دانشکده دندانپزشکی
شهر
تبریز
کد پستی
5166614713
تلفن
+98 914 313 3029
فکس
+98 41 3334 6977
ایمیل
e_maljaei@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...