آنژیوم گیلاسی شایع ترین پرولیفراسیون عروقی پوست میباشد,لذا در این مطالعه در نظر داریم اثر کرایوسرجری و الکتروکواگولیشن را جهت دستیابی به موثرترین روش درمانی در این بیماران مقایسه کنیم.بیماران 30تا 60 ساله فاقد شواهد بدخیمی وارد مطالعه شده و خانم های باردار،شیرده و بیماران با شرح حال کهیر سرمایی از مطالعه خارج میشوند.در این مطالعه50 بیمار وارد مطالعه شده و به طور تصادفی تحت الکترو کواگولیشین یا کرایوسرجری در زمان مراجعه قرار میگیرند و در فواصل زمانی مرتب در مدت 3ماه پیگیری میشوند.نتایج درمانی این دو روش مقایسه شده و از جهت عفونت،اسکار،نتایج زیبایی و دیگر عوارض بررسی میشوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015012420468N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-06-24, ۱۳۹۴/۰۴/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-24, ۱۳۹۴/۰۴/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا رباطي
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پوست دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2274 1507
آدرس ایمیل
rezarobati@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-23, ۱۳۹۳/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی اثربخشی کرایوسرجری و الکتروکواگولیشن در درمان بیماران مبتلا به آنژیوم گیلاسی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی نتایج درمانی خال های قرمز عروقی با روش های مختلف
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
- معیارهای ورود:
افراد مبتلا به آنژیوم گیلاسی بدون شواهد بدخیمی, عدم وجود عفونت در محل ضایعه
- معیارهای خروج:
هر گونه کهیر سرمایی,عدم تحمل سرما,وجود بیماری کرایوگلوبینمی یا کرایوفیبرینوژنمی همراه,بارداری و شیردهی,سابقه ی کلویید,سن زیر 30سال و بالای 60سال
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
میدان تجریش،بیمارستان شهدای تجریش،مرکز تحقیقات پوست
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
449,92
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درمان بیماران مبتلا به آنژیوم گیلاسی
کد ICD-10
XII
توصیف کد ICD-10
Diseases of the skin and subcutaneous tissue
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان بهبودی آنژیوم گیلاسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله،فواصل 1هفته،1ماه،3ماه از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فتوگرافی قبل پروسیجر و در فواصل پیگیری,میزان رضایت مندی بیمار