بررسی مقایسه ایی تاثیر دو سطح دمایی متفاوت گرم کننده روی درجه حرارت مرکزی و سطح سرمی لاکتات در بیماران تحت بیهوشی کامل داخل وریدی در اعمال جراحی فیوژن ستون فقرات خلفی در مجتمع حضرت رسول اکرم (ص) تهران
با توجه به اینکه تعداد زیادی از بیماران هر روزه تحت اعمال جراحی مختلف و بیهوشی عمومی قرار میگیرند، هایپوترمی در اثر ترانسفوزیون و طولانی بودن عمل ایجاد شده و در شرایط بی هوازی سلولی در اعمال جراحی طولانی باعث افزایش سطح لاکتات سرم می شود. عوارض آن موجب هیپوکسی و حتی ایست قلبی و مرگ بیمار می شود. ما بر آن شدیم تا این مطالعه را با هدف بررسی مقایسه ای تاثیر دو سطح دمایی متفاوت گرم کننده روی درجه حرارت مرکزی و سطح سرمی لاکتات در بیماران تحت بیهوشی کامل داخل وریدی، در اعمال جراحی فیوژن خلفی ستون فقرات در مجتمع رسول اکرم (ص )دانشگاه علوم پزشکی ایران انجام دهیم.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014122520434N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-07-16, ۱۳۹۴/۰۴/۲۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-16, ۱۳۹۴/۰۴/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ولی اله حسنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6650 9059
آدرس ایمیل
hassani.v@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-23, ۱۳۹۴/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-21, ۱۳۹۵/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ایی تاثیر دو سطح دمایی متفاوت گرم کننده روی درجه حرارت مرکزی و سطح سرمی لاکتات در بیماران تحت بیهوشی کامل داخل وریدی در اعمال جراحی فیوژن ستون فقرات خلفی در مجتمع حضرت رسول اکرم (ص) تهران
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ایی تاثیر دو سطح دمایی متفاوت گرم کننده روی درجه حرارت مرکزی و سطح سرمی لاکتات در بیماران تحت بیهوشی کامل داخل وریدی در اعمال جراحی فیوژن ستون فقرات خلفی در مجتمع حضرت رسول اکرم (ص) تهران
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: رضایت بیمار؛ سن بین 60-18 سال؛ کلاس 1 و 2 انجمن بیهوشی آمریکا.
معیارهای خروج از مطالعه: ندارد
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
ایران- تهران- بزرگراه شهید همت غرب- بین تقاطع شیخ فضل الله نوری و شهید چمران- ساختمان ستاد- طبقه 5.
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-08-23, ۱۳۹۳/۰۶/۰۱
کد کمیته اخلاق
822/105/94د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رینوپلاستی
کد ICD-10
Y83.4
توصیف کد ICD-10
Other reconstructive surgery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رضايتمندي جراح
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا تا انتهای جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس نظر جراح به صورت خوب، متوسط و بد
2
شرح متغیر پیامد
حجم خونريزي
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا تا انتهای جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش تعداد گاز مصرفی
3
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
از ابتدای جراحی تا 180 بعد هر 30 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مدت جراحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
از ابتدای جراحی تا انتهای آن
نحوه اندازهگیری متغیر
دقیقه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: ترانگزامیک اسید، 10 میلیگرم بر کیلوگرم، بلافاصله پس از اینداکشن بیهوشی، داخل وریدی.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: دکسمدتومیدین، یک میکروگرم بر کیلوگرم، بلافاصله پس از اینداکشن بیهوشی، داخل وریدی.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت رسول اکرم
نام کامل فرد مسوول
سمیرا
آدرس خیابان
برنجیان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید محسن ضیائی فرد
آدرس خیابان
ایران- تهران- بزرگراه شهید همت غرب- بین تقاطع شیخ فضل الله نوری و شهید چمران- ساختمان ستاد- طبقه 5.
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
برنجیان
نام کامل فرد مسوول
سمیرا
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران- تهران- بزرگراه شهید همت غرب- بین تقاطع شیخ فضل الله نوری و شهید چمران- ساختمان ستاد- طبقه 5.
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6435 2326
فکس
ایمیل
S_samira1357@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
سمیرا برنجیان
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران- تهران- بزرگراه شهید همت غرب- بین تقاطع شیخ فضل الله نوری و شهید چمران- ساختمان ستاد- طبقه 5.
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6435 2326
فکس
ایمیل
S_samira1357@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سمیرا برنجیان
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران- تهران- بزرگراه شهید همت غرب- بین تقاطع شیخ فضل الله نوری و شهید چمران- ساختمان ستاد- طبقه 5.