مطالعه حاضربه ارزيابي تاثيراستفاده از واقعیت مجازی در حین درمان پالپوتومی مولرهای شیری بربازخورد رفتاري،درك دردو ميزان اضطراب حين درمان دندانپزشكي اطفال می پردازد. در مطالعه حاضر تعداد 20 كودك 6 تا 10 ساله شركت می كنند. شركت كننده ها به طور تصادفي در يكي از دو گروه با شرايط زماني و مكاني يكسان تحت مطالعه قرار می گیرند. پالپوتومی ها در یک کودک حتما باید در یک فک باشدکه توسط یک رزیدنت دندانپزشکی کودکان انجام می شود. برای کلیه بیماران گروه 1 در اولین جلسه پالپوتومی از عینک مجازی پخش فیلم استفاده می شود و در دومین جلسه بدون استفاده از واقعیت مجازی پالپوتومی انجام می شود. در گروه دوم موقعیت جلسات بر عکس این حالت طرح ریزی شده است. در جلسه اول همه بیماران گروه اول واقعیت مجازی را تجربه کردند و در جلسه دوم پالپوتومی بدون تکنیک واقیعت مجازی انجام شد اما در گروه دوم موقعیت جلسات برعکس این حالت طرح ریزی شده است. ميزان درد توسط مقیاس درد ونگ بیکر و رفتارهای کودک توسط مقیاس فرانکل توسط دندانپزشک ناظر ارزيابي شد. همچنین فشار خون و نبض بیماران قبل از شروع تزریق و بلافاصله بعد از اتمام کار اندازه گیری شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014122420413N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-31, ۱۳۹۳/۱۱/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-31, ۱۳۹۳/۱۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نگار محمدی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 46330979
آدرس ایمیل
nemohammadi@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-22, ۱۳۹۳/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تکنیک واقعیت مجازی بروی میزان درد و اضطراب کودکان حین پالپوتومی دندان های مولر شیری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی بازخوردهای رفتاری با به کارگیری تکنیک واقعیت مجازی حین درمان پالپوتومی دندان های مولر شیری کودکان 6-10 ساله
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:
داشتن سن 10-6 سال؛ وجود دو دندان نیازمند پالپوتومی در دندان های مولر شیری یک فك؛ نداشتن اختلال روانی؛نداشتن حساسیت به لیدو کایین؛ نداشتن سابقه کار دندانپزشکی؛نداشتن بیماری های سیستمیک؛ نداشتن تجربه نامطلوب در ارتباط با درمان های پزشکی؛ نداشتن اختلالات ذهنی و روانی؛ نداشتن مشکل بینایی و شنوایی
معیارهای خروج:
کودکان با gag فعال؛ کودکان آژیته در حین کار؛کودکان بدحال یا توکسیک؛ کودکانی که در حین کار بنا بر نظر دندانپزشک؛دندانشان نیاز به پالپکتومی داشتند؛ طول کشیدن زمان پالپوتومی بیش از 30 دقیقه؛ تزریق مجدد در حین پالپوتومی
سن
از سن 6 ساله تا سن 10 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین،بلوار شهید باهنر،دانشگاه علوم پزشکی قزوین،دانشکده دندانپزشکی
شهر
قزوین
کد پستی
3881969183
تاریخ تایید
2014-06-11, ۱۳۹۳/۰۳/۲۱
کد کمیته اخلاق
8839/20/28
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب موقعیتی
کد ICD-10
f93.8
توصیف کد ICD-10
Other childhood emotional disorders
2
شرح
درد (درد دندان)
کد ICD-10
k08.8
توصیف کد ICD-10
Other specified disorders of teeth and supporting structures
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولیک، فشار خون دیاستولیک، نبض
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارسنج و نبض شمار قلب دیجیتالی کاف دار اطفال
2
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پالپوتومی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس تصویری عروسک ونگ- بیکر
3
شرح متغیر پیامد
رفتارهای کودک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از پالپوتومی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس فرانکل
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله : حین تزریق بی حس کننده موضعی و پالپوتومی از یك عینک ویدیویی صوتی - تصویری (مدل 3D X-Mage VG 601) با برخورداری از حافظه داخلی براي تمام كودكان شركت كننده در مطالعه حین مداخله، كارتوني مشابه از سري كارتون هاي تام و جري (TOM & JERRY) كه محبوبيت زيادي بين كودكان دارد پخش می شود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون هیج مداخله ای تحت تزریق بی حس کننده موضعی و تحت پالپوتومی قرار گرفتند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
نگار محمدی، دکترای حرفه ای دندانپزشکی
آدرس خیابان
قزوین،بلوار شهید باهنر،دانشگاه علوم پزشکی قزوین،دانشکده دندانپزشکی
شهر
قزوین
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
دکتر عاصف زاده
آدرس خیابان
قزوین،بلوار شهید باهنر،دانشگاه علوم پزشکی قزوین،دانشکده دندانپزشکی
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین، دانشکده دندانپزشکی قزوین