تكنيك هاي مختلفي براي بهبود كيفيت فيلد جراحي به منظور موفقيت جراحي اندوسكوپيك سينوس و كاهش عوارض، به كار برده مي شوند. افت فشار خون کنترل شده (فشار متوسط شرياني 70-60 ميلي متر جيوه)، يكي از راه هاي بهبود شرايط عمل، طي جراحي اندوسكوپيك سينوس است. هوشبرهاي كوتاه اثر مانند پروپوفول و رمي فنتانيل بر برقراري افت فشار خون كنترل شده كمك نموده و جهت مقايسه با بيهوشي عمومي متعادل ارزشمند مي باشند. هدف از اين مطالعه مقايسه فيلد جراحي در بيماران با بيهوشي وريدي در مقايسه با بيهوشي عمومي متعادل است. لذا در يك مطالعه كارآزمايي باليني دو سوكور (از جهت بيمار و جراح) 44 بيمار 15 تا 45 ساله كانديداي جراحي اندوسكوپيك سينوس پس از دادن توضيح مراحل كارآزمايي باليني و اخذ رضايت كتبي بصورت تصادفي به مطالعه وارد و در دو گروه اول، بيهوشي وريدي (پروپروفول 50 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم در دقیقه به انضمام رمي فنتانيل 0.1 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم در دقیقه) يا گروه دوم (ايزوفلوران0.6-0 درصد) قرار گرفته و از نظر كيفيت فيلد جراحي و ميزان خونريزي حين عمل ثبت و مورد تجزيه و تحليل قرار مي گيرند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201102081138N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-03-14, ۱۳۸۹/۱۲/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-03-14, ۱۳۸۹/۱۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فتانه بخشی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي گيلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1223 8307
آدرس ایمیل
entrc@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-13, ۱۳۸۹/۰۳/۲۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-21, ۱۳۹۰/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه شرایط فیلد جراحی و میزان خونریزی حین عمل طی بیهوشی با پروپوفول و ایزوفلوران در جراحی آندوسکوپیک سینوس
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه بیهوشی با پروپوفول و ایزوفلوران در جراحی سینوس
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:
بيماران كانديداي جراحي الكتيو اندوسكوپي سينوس 45-15 ساله؛ كلاس فيزيكي 1و 2
؛ بيماران با عفونتهاي كاملاً درمان شده بيني و سينوس
معيارهاي خروج:
بيماران با سابقه بيماريهاي خونريزي دهنده؛ تشنج؛ داروهاي تأثيرگذار بر هموستاز جراحي؛ سابقه آنمي (هموگلوبین کمتر از 10)؛ هيپرتانسيون يا حوادث عروق مغزي ضعيف كنترل شده؛ سابقه بيماريهاي عروق كرونري قطعي؛ سابقه آریتمي؛ اختلال عملكرد كبدي و يا كليوي؛ اختلالات الكتروليتي و يا متابوليك؛ بیماری انسدادی مزمن ریه ؛ آسم شديد و يا ساير بيماريهاي شديد ريوي؛ سابقه زخم معده ؛ حاملگي
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
خیابان سیادتی
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2010-06-12, ۱۳۸۹/۰۳/۲۲
کد کمیته اخلاق
572
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سینوزیت مزمن
کد ICD-10
J32.9
توصیف کد ICD-10
Chronic sinusitis, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وضعیت فیلد جراحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 15 دقیقه حین عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
بر مبنای جدول
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان درصد خونریزی حین عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 15 دقیقه حین عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
بر مبنای فرمول میزان حداکثر مجاز خونریزی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول، بيهوشي وريدي (پروپروفول 50 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم در دقیقه، به انضمام رمي فنانيل 0.1 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم در دقیقه)
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه دوم، بيهوشي وريدي (ایزوفلوران 0.6 -0 درصد)
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی امیرالمومنین(ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر سودابه حدادی
آدرس خیابان
خ 17 شهریور
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان- معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
سوسن کمایی
آدرس خیابان
خیابان سیادتی
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گیلان- معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سودابه حدادی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان 17 شهریور، مرکز آموزشی درمانی امیرالمومنین (ع)
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 1222 5242
فکس
ایمیل
So_haddadi@gums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سودابه حدادی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان 17 شهریور، مرکز آموزشی درمانی امیرالمومنین(ع)