هدف از انجام اين مطالعه ي كارآزمايي باليني تصادفي دو طرفه تك سويه كور،اندازه گيري تغييرات ضربان قلب و درصد اكسيژن اشباع خون،قبل، بلافاصله و ٥دقيقه بعد از انجام تزريقهاي بلاك عصب الوئولار تحتاني و بلاك منتال برروي ٢٥بيمار سالم(٥٠نمونه)در رده سني١٨-٧٠سال،خانم يا آقا بود كه به دانشگاه آزاد اسلامي دندانپزشكي مراجعه كردند و دندانهاي كانين يا پره مولر اول يا دوم فك پايين آنها بصورت دو طرفه نياز به هرگونه درمان دندانپزشكي داشت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014122220396N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-03-07, ۱۳۹۳/۱۲/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-07, ۱۳۹۳/۱۲/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدي وطن پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامي واحد دندانپزشكي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2256 4571
آدرس ایمیل
m_vatanpour@dentaliau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
منابع مالي نداشتيم،برعهده افراد مطالعه كننده
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-01, ۱۳۹۳/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-31, ۱۳۹۳/۱۱/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر تزريق بلاك عصب الوئولار تحتاني و بلاك منتال برروي تغييرات ضربان قلب و درصد اكسيژن اشباع خون
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثر دو نوع تزريق مختلف بر تغييرات ضربان قلب و درصد اكسيژن اشباع خون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بيماران در محدوده سني ١٨تا ٧٠ سال؛بيماراني كه نياز به تزريق بلاك عصب الوئولار تحتاني و بلاك منتال جهت كشيدن ،ترميم يا درمان ريشه در دندانهاي كانين يا پره مولر اول يادوم فك پايين داشتند،كه تشخيص پالپي دندان انها نكروز و يا پالپيت غيرقابل برگشت بوده و باتوجه به معيار ارزيابي VAS عدم درد تا درد ملايم داشتند و بدون هيچ گونه بيماري سيستميك بودند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
25
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه ازاد اسلامي واحد دندانپزشكي
آدرس خیابان
خ پاسداران،نيستان دهم،پلاك ٤
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-11-30, ۱۳۹۳/۰۹/۰۹
کد کمیته اخلاق
د/٢٦٩/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ضربان قلب و درصد اكسيژن اشباع خون
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله، ٥ دقيقه بعد از تزريق
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اكسي متر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اكسيژن اشباع خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
فبل، بلافاصله، ٥ دقيقه بعد از تزريق
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اكسي متر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تزريق بلاك عصب الوئولار تحتاني :بعد از اسپيراسيون،تزريق يك كارتريج ليدوكايين٢٪ همراه با اپي نفرين١/٨٠٠٠٠در مدت ٦٠ثانيه انجام شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
تزريق بلاك منتال:پس از اسپيراسيون،تزريق يك كارتريج ليدوكايين (٢٪)،همراه با اپي نفرين ١/٨٠٠٠٠در مدت ٦٠ ثانيه انجام شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه ازاد اسلامي واحد دندانپزشكي
نام کامل فرد مسوول
مهدي وطن پور
آدرس خیابان
خيابان پاسداران ،خيابان نيستان دهم ،پلاك ٤
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامي واحد دندانپزشكي
نام کامل فرد مسوول
مهدي وطن پور
آدرس خیابان
دانشگاه ازاد اسلامي واحد دندانپزشكي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟