تاثیر مقایسه ای فلاشینگ پیوسته با وقفه ای بر میزان بروز فلبیت، باز ماندن و طول عمر کاتتر داخل عروق محیطی در بیماران بستری در بخش های داخلی و جراحی بیمارستان اسفراین
تعیین تاثیر مقایسه ای فلاشینگ وقفه ای با پیوسته بر میزان بروز فلبیت، باز ماندن و طول عمر کاتتر داخل عروق محیطی در بیماران بستری در بخش های داخلی و جراحی بیمارستان اسفراین
طراحی
مطالعه کارآزمایی بالینی سه گروهه،یک سو کور و تصادفی می باشد
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از اخذ مجوز از کمیته اخلاق و کسب اجازه از مسئولين دانشکده علوم پزشکی اسفراین و نيز مسئولين بيمارستان امام خمینی اسفراین، ابتدا با استفاده از فرم انتخاب نمونه، بيماران واجد شرايط، با استفاده از روش نمونه گیری مبتنی بر هدف انتخاب و بعد از توضيح هدف پژوهش و نحوه انجام آن، از بيماران رضايت کتبي جهت شرکت در پژوهش اخذ خواهد شد و به آنها اطلاع داده مي شود که هر زمان مايل باشند مي توانند از ادامه شرکت در پژوهش منصرف شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان این مطالعه، بیماران بستری در بخش های داخلی و جراحی بیمارستان امام خمینی اسفراین می باشند. معیار های ورود شامل بیماران 18 تا 65 ساله که حداقل به مدت 96 ساعت در بیمارستان بستری باشند و معیار خروج شامل مصرف داروهای ضد انعقاد می باشد.
گروههای مداخله
در گروه مداخله اول(فلاشینگ وقفه ای) قبل از تزریق داروی اول داخل کاتتر وریدی پنج میلی لیتر از محلول کلروسدیم 0.9% که از قبل داخل سرنگ پنج سی سی کشیده می باشد را از محل بالای کاتتر که دریچه یک طرفه دارد وارد می نماید.
سپس یک میلی لیتر از محلول در عرض یک ثانیه وارد کاتتر می شود، سپس 0.4 ثانیه وقفه و مجددا یک میلی لیتر در عرض یک ثانیه تزریق می گردد، این عمل تا اتمام پنج میلی لیتر محلول کلروسدیم .09% ادامه می یابد.
سپس داروی بیمار بر حسب بروشور دارویی یا دستور پزشک تزریق می گردد، پس از اتمام دارو، در صورت داشتن داروی دیگر، قبل از تزریق داروی دوم پروتکل روش فلاشینگ وقفه ای که در بالاتر توضیح داده شد، مجددا اجرا می گردد و سپس داروی دوم تزریق می گردد.
. در نهایت جهت انجام تکنیک قفل سازی از طریق قفل هپارین که در انتهای کاتتر داخل وریدی قرار دارد، به اندازه یک میلی لیتر از محلول کلروسدیم 09% به صورت آهسته با سرنگ دو میلی لیتر تزریق انجام می گردد و کاتتر بیمار تا اجرای داروی بعدی بیمار که حداقل شش ساعت فاصله از تزریق آخر دارد، دست نخورده باقی می ماند.
در گروه مداخله دوم(فلاشینگ پیوسته) قبل از تزریق داروی اول داخل کاتتر وریدی پنج میلی لیتر از محلول کلروسدیم 0.9% که از قبل داخل سرنگ پنج میلی لیتر کشیده شده است را از محل بالای کاتتر که دریچه یک طرفه دارد وارد می نماید.
تزریق در عرض 5 ثانیه انجام خواهد شد سپس داروی بیمار بر حسب بروشور دارویی و دستور پزشک تزریق می گردد، پس از اتمام دارو در صورت داشتن دارویی دیگر، قبل از تزریق داروی دوم پروتکل تزریق فلاشینگ پیوسته که در بالا توضیح داده شد، مجددا اجرا می گردد و سپس داروی دوم تزریق می گردد.
این مراحل تا اتمام داروهای آن ساعت بیمار انجام می گردد، پس از اتمام تزریق داروی آخر بیمار در آن ساعت، تکنیک فلاشینگ پیوسته برای آخرین بار در آن ساعت انجام می گردد. در نهایت تکنیک قفل سازی انجام می گردد.
در گروه کنترل نیز داروها در ساعت تعیین شده قبلی که حداق شش ساعت فاصله دارد، تزریق می شوند.
متغیرهای پیامد اصلی
فلبیت کاتتر محیطی:نمره ای که بیمار از چک لیست دیداری فلبیت کسب می کند
بازماندن کاتتر محیطی: عدم مقاومت در برابر تزریق دارو با یا بدون برگشت خون
طول عمر کاتتر محیطی: مدت زمانی که طی ان شواهدی مبنی بر عدم کارکرد کاتتر مشاهده نشده و کاتتر منع استفاده ندارد که زمان برحسب ساعت ثبت خواهد شد(حداکثر زمان 96 ساعت می باشد).
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20141222020394N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-02-04, ۱۳۹۶/۱۱/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2018-02-04, ۱۳۹۶/۱۱/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-02-04, ۱۳۹۶/۱۱/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محبوبه فیروز
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 3723 2650
آدرس ایمیل
mahbobehfirooz@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده علوم پزشکی اسفراین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-12-22, ۱۳۹۷/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مقایسه ای فلاشینگ پیوسته با وقفه ای بر میزان بروز فلبیت، باز ماندن و طول عمر کاتتر داخل عروق محیطی در بیماران بستری در بخش های داخلی و جراحی بیمارستان اسفراین
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مقایسه ای فلاشینگ پیوسته با وقفه ای بر میزان بروز فلبیت، باز ماندن و طول عمر کاتتر داخل عروق محیطی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 18تا 65 داشته باشند،
حداقل 96 ساعت در بیمارستان بستری باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نرم افزار PASS
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
این مطالعه از نوع یک سویه کور خواهد بود. پس از توضیح کامل به بیماران در مورد روش کار و اخذ رضایت، در یکی از سه گروه فلاشینگ پیوسته، وقفه ای یا شاهد قرار می گیرند که از آن اطلاعی ندارند. سپس به بیماران کد داده می شود. اعداد: یک،چهار،هفت و ...، گروه فلاشینگ پیوسته، اعداد: دو،پنج ،هشت و ... ، گروه فلاشینگ وقفه ای و اعداد: سه،شش،نه و ... گروه شاهد می باشد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار،بلوار توحید شهر،شهرستان سبزوار
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9613873136
تاریخ تایید
2017-01-04, ۱۳۹۵/۱۰/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.MEDSAB.REC.1395.112
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
این مطالعه بر روی بیماران بستری در بخش داخلی و جراحی بیمارستان امام خمینی انجام می گردد
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بروز فلبیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 12 ساعت تا 4 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار دیداری فلبیت
2
شرح متغیر پیامد
بازماندن کاتتر
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 12 ساعت تا 4 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
عدم وجود مقاومت در برابر تزریق از کاتتر داخل عروق محیطی
3
شرح متغیر پیامد
طول عمر کاتتر
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 12 ساعت تا 4 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
حداکثر زمان ماندگاری کاتتر 96 ساعت می باشد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فلبیت کاتتر داخل عروق محیطی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 12 ساعت به مدت 4 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار دیداری فلبیت
2
شرح متغیر پیامد
بازماندن کاتتر
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 12 ساعت به مدت 4 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
عدم وجود مقاومت در هنگام تزریق از کاتتر
3
شرح متغیر پیامد
طول عمر کاتتر
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 12 ساعت به مدت 4 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
حداکثر زمان ماندگاری 96 ساعت می باشد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: بیماران بستری در بخش داخلی و جراحی، اقدامات انجام شده شامل: فلاشینگ وقفه ای در مدت زمان تجویز دارو و سپس بررسی میزان بروز فلبیت، باز ماندن و طول عمر کاتتر داخل عروق محیطی هر 12 ساعت بر اساس پرسشنامه استاندارد
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: بیماران بستری در بخش داخلی و جراحی، اقدامات انجام شده شامل: فلاشینگ پیوسته در مدت زمان تجویز دارو و سپس بررسی میزان بروز فلبیت، باز ماندن و طول عمر کاتتر داخل عروق محیطی هر 12 ساعت بر اساس پرسشنامه استاندارد
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: داروهای بیمار طبق ساعت از پیش تعیین شده تزریق می گردد و هر 12 ساعت تا 96 ساعت کاتتر از نظر فلبیت، بازماندن کنترل می شود
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی اسفراین
نام کامل فرد مسوول
محبوبه فیروز
آدرس خیابان
خیابان امام رضا،شهرستان اسفراین
شهر
اسفراین
استان
خراسان شمالی
کد پستی
96618-76981
تلفن
+98 58 3722 6005
ایمیل
mahbobehfirooz@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اسفراین
نام کامل فرد مسوول
اسحاق ایلدرآبادی
آدرس خیابان
خیابان امام رضا، دانشکده علوم پزشکی اسفراین
شهر
اسفراین
استان
خراسان شمالی
کد پستی
76981-96618
تلفن
+98 58 3724 1604
ایمیل
ildarabadi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اسفراین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی اسفراین
نام کامل فرد مسوول
محبوبه فیروز
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری، عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خراسان شمالی، اسفراین، دانشکده علوم پزشکی اسفراین
شهر
اسفراین
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9661777944
تلفن
+98 58 3723 2650
فکس
ایمیل
mahbobehfirooz@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی اسفراین
نام کامل فرد مسوول
محبوبه فیروز
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری، عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خراسان شمالی، اسفراین، دانشکده علوم پزشکی اسفراین
شهر
اسفراین
استان
خراسان شمالی
کد پستی
961777944
تلفن
+98 58 3723 2650
فکس
ایمیل
mahbobehfirooz@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اسفراین
نام کامل فرد مسوول
محبوبه فیروز
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری، عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خراسان شمالی، اسفراین، دانشکده علوم پزشکی اسفراین
شهر
اسفراین
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9661777944
تلفن
+98 58 3723 2650
فکس
ایمیل
Mahbobehfirooz@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
گزارش مطالعه در قالب مقاله در مجلات انتشار خواهد یافت
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از انتشار در مجله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
کلیه علاقمندان به موضوع مطالعه
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت استفاده از آن در بالین
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
پایگاه های اطلاعاتی الکترونیکی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
انجام جستجوی هدفمند با کلید واژه های "فلاشینگ"، "فلبیت"، "بازماند کاتتر داخل عروق محیطی"