چکیده پروتکل

چکیده
هدف ازانجام مطالعه مقایسه تاثیرآموزش گروهی ومشاوره گروهی برخودمراقبتی بیماران مبتلابه دیابت نوع دو می باشد. معیارورود شامل بیماران 18تا60 ساله که شش ماه از تشخیص دیابت نوع دو گذشته باشد و معیارخروج شامل افرادی که دربیش ازیک جلسه مشاوره یاآموزش غایب باشند. تعداد110 بیماردیابتی به صورت تخصیص تصادفی به سه گروه تقسیم می شوند. برای گروه کنترل آموزشی اجرا نمی شود اما برای گروه مداخله 1، آموزش گروهی و گروه مداخله 2، مشاوره گروهی اجرا می شود. آموزش و مشاوره در 5 تا 7 جلسه یک تا 1.5 ساعته اجرا می شود. متغیرهای پیامد اولیه خودمراقبتی و HbA1c است. مقاطع زمانی اندازه گیری درابتدای مطالعه و دو ماه پس از اتمام مداخله می باشد و نحوه اندازه گیری متغیرها پرسشنامه محقق ساخته خودمراقبتی و آزمایش HbA1c است. در هر سه گروه متغیرهای اولیه اندازه گیری، مقاطع زمانی و نحوه اندازه گیری مشابه است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014122220394N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-01-13, ۱۳۹۳/۱۰/۲۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-13, ۱۳۹۳/۱۰/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محبوبه فیروز
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 3723 2650
آدرس ایمیل
mahbobehfirooz@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-28, ۱۳۹۳/۰۴/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-20, ۱۳۹۳/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیرآموزش گروهی ومشاوره گروهی برخودمراقبتی بیماران مبتلابه دیابت نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه آموزش گروهی بامشاوره گروهی بر خودمراقبتی بیماران دیابتی
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: شش ماه از ابتلا به دیابت نوع دو گذشته باشد ؛ سن 18تا60 سال داشته باشند و معیار خروج: افرادی که دربیش ازیک جلسه مشاوره یاآموزش غایب باشند.
سن
از سن 75 ساله تا سن 33 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 110
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه چهارراه دکتري خيابان ابن سينا دانشکده پرستاري و مامائي
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2014-06-28, ۱۳۹۳/۰۴/۰۷
کد کمیته اخلاق
922652

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت ملیتوس
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خودمراقبتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شروع مطالعه و دوماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته خودمراقبتی

2

شرح متغیر پیامد
HbA1c
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
شروع مطالعه و دوماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش HbA1c

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل شامل بیماران دیابتی نوع دو(بدون آموزش)، اقدامات انجام شده شامل پیش آزمون (پرسشنامه محقق ساخته خودمراقبتی و آزمایش هموگلوبین گلیکوزیله)؛ پس آزمون دو ماه بعداز مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه مداخله اول: بیماران دیابتی نوع دو، اقدامات انجام شده شامل: پیش آزمون(پرسشنامه محقق ساخته خودمراقبتی و آزمایش هموگلوبین گلیکوزیله)، حضور در 5 تا7 جلسه 1 تا1.5 ساعته آموزش گروهی خودمراقبتی؛ پس آزمون دو ماه بعداز مداخله
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
گروه مداخله دوم : بیماران دیابتی نوع دو، اقدامات انجام شده شامل: پیش آزمون(پرسشنامه محقق ساخته خودمراقبتی و آزمایش هموگلوبین گلیکوزیله)، حضور در 5 تا7 جلسه 1 تا 1.5 ساعته مشاوره گروهی خودمراقبتی؛ پس آزمون دو ماه بعداز مداخله
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دیابت پارسیان مشهد
نام کامل فرد مسوول
علی اکبر رئوف
آدرس خیابان
خیابان شهید چمران، چمران 8
شهر
مشهد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدي
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکي مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاري و مامايي مشهد
نام کامل فرد مسوول
محبوبه فیروز
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاري/دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 58 3723 2650
فکس
ایمیل
firoozm911@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سیدرضا مظلوم
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
ایمیل
mazlomr@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محبوبه فیروز
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری/دانشجو
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 58 3723 2650
فکس
ایمیل
firoozm911@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...