آفت راجعه دهانی اختلالی است که با زخمهای دردناک مشخص می شوند و در مخاط غیر کراتینیزه دهان پیشرفت می کند.
امگا 3 شامل اثر ضد دردی و ضد التهابی است. اين مطالعه بالينی به صورت کنترل شده و به صورت دو سوکور و با قرار دادن بيماران در دو گروه مورد و شاهد انجام خواهد شد. افراد گروه مورد و شاهد از بين بيماران مراجعه کننده به بخش بيماريهای دهان دانشکده دندانپزشکی زاهدان انتخاب می شوند، بیماران با استفاده از روش تصادفی به گروه A و B تقسیم می شوند. برای بیماران گروه A 1000 میلی گرم کپسول امگا 3 (ساخت کشور ایران ،شرکت دارو پخش) را سه بار در روز به مدت 6 ماه و برای بیماران گروه B کپسول پلاسبو که (ساخت کشورایران، شرکت دارو پخش ) سه بار در روز مشابه با امگا 3 و به مدت 6 ماه تجویز می گردد، همچنين براي هر بيمار پرسشنامه ایی شامل : سن، جنس، شغل، تاريخچه پزشکی، جايگاه ، تعداد و اندازه زخمها، مدت زمان ابتلاء به بيماری، فواصل عود، ميزان درد و سوزش زخمها، درمانهای قبلی انجام شده و ... ثبت می گردد .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015041620377N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-05-26, ۱۳۹۴/۰۳/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-26, ۱۳۹۴/۰۳/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طاهره نصرت زهی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 915 348 0151
آدرس ایمیل
nosratzehi@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-15, ۱۳۹۴/۰۱/۲۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-14, ۱۳۹۵/۰۱/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر امگا 3 در درمان استوماتیت آفتی راجعه: مطالعه بالينی کنترل شده دو سوکور
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر امگا 3 در درمان استوماتیت آفتی راجعه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: بیشتر از 4 روز از زمان شروع زخم های آفتی آن ها نگذشته باشد; قبل از مراجعه از روش درمانی دیگری برای ضایعات آفتی خود استفاده نکرده باشند; بیماران نسبت به همکاری با پروژه مذکور موافقت نمایند (رضایت اخلاقی)
شرایط عمده خروج از مطالعه: استفاده از دارویی دیگر برای درمان آفت; عدم استفاده از دارو به صورت توصیه شده بنا به اظهار خود بیمار; عدم مراجعه بیمار جهت معاینه مجدد; خانم های باردار; داشتن بیماری سیستمیک و مصرف دارو
سن
از سن 13 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی: بلوكي طبقهاي
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
زاهدان خیابان آزادگان دانشکده دندانپزشکی بخش بیماریهای دهان
شهر
زاهدان
کد پستی
9811111111
تاریخ تایید
2015-04-14, ۱۳۹۴/۰۱/۲۵
کد کمیته اخلاق
1438
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استوماتیت آفتی راجعه
کد ICD-10
K12.0
توصیف کد ICD-10
Recurrent oral aphthae
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روزهاي 0، 2، 4، 6، 10، 14
نحوه اندازهگیری متغیر
کولیس
2
شرح متغیر پیامد
تعداد زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روزهاي 0، 2، 4، 6، 10، 14
نحوه اندازهگیری متغیر
شمارش زخم ها
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روزهاي 0، 2، 4، 6، 10، 14
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس پيوسته چشمي
2
شرح متغیر پیامد
میزان سوزش
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روزهاي 0 ، 2 ، 4 ، 6 ، 10 ، 14
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس پيوسته چشمي
3
شرح متغیر پیامد
میزان عود ضایعات
مقاطع زمانی اندازهگیری
هفته اول، هفته دوم، ماه اول، ماه سوم، ماه چهارم، ماه پنجم، ماه ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 1000 میلی گرم کپسول امگا 3، (ساخت کشورایران، شرکت دارو پخش) سه بار در روز، به مدت 6 ماه
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 1000 میلی گرم کپسول پلاسبو ، (ساخت کشورایران، شرکت دارو پخش ) سه بار در روز، به مدت 6 ماه
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طاهره نصرت زهی
آدرس خیابان
زاهدان خیابان آزادگان دانشکده دندانپزشکی بخش بیماریهای دهان
شهر
زاهدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طاهره نصرت زهی
آدرس خیابان
زاهدان خیابان آزادگان دانشکده دندانپزشکی بخش بیماریهای دهان
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طاهره نصرت زهی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
زاهدان خیابان آزادگان دانشکده دندانپزشکی بخش بیماریهای دهان
شهر
زاهدان
کد پستی
9811111111
تلفن
+98 54 3328 7991
فکس
+98 11111111
ایمیل
nosratzehi@zaums.ac.ir ; nosratzehi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طاهره نصرت زهی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
زاهدان خیابان آزادگان دانشکده دندانپزشکی بخش بیماریهای دهان
شهر
زاهدان
کد پستی
9811111111
تلفن
+98 54 3328 7991
فکس
+98 11111111
ایمیل
nosratzehi@zaums.ac.ir ; nosratzehi@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر طاهره نصرت زهی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
زاهدان خیابان آزادگان دانشکده دندانپزشکی بخش بیماریهای دهان