چکیده پروتکل

چکیده
هدف از انجام اين مطالعه بررسي اثر بخشی يوگا در اختلال وسواسی جبری زنان ميباشد. 40 زن مراجعه کننده به کلینیکهای روانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز که با مصاحبه روانپزشک و نیز تکمیل پرسشنامه SADS و پرسشنامه یل براون تشخیص اختلال وسواسی جبری را دریافت کرده اند وارد مطالعه میشوند. سپس بیماران به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم می شوند. بیماران شرکت کننده در طرح درمانهای معمول تجویز شده توسط پزشک معالج خود را دریافت می کنند. گروه مداخله تحت مداخله یوگا به روش هاتا یوگا (روش استاندارد) تحت آموزش فرد دوره دیده در 12 جلسه، هفته ای 2 بار هر بار 60 دقیقه به مدت 6 هفته قرار می گیرند. به گروه مقایسه پیشنهاد می شود تا در ساعات و دفعات و زمان مشابه با گروه مداخله، فیلم دلخواه خود را در تلویزیون تماشا کنند. قبل و بعد از دوره 6 هفته ای در هر دو گروه مقیاس یل براون و مقیاس اضطرابی بک توسط ارزیاب تکمیل می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138901192181N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-11-06, ۱۳۸۹/۰۸/۱۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-11-06, ۱۳۸۹/۰۸/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه رنجبر کوچکسرایی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1337 6923
آدرس ایمیل
ranjbarf@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-06-21, ۱۳۸۸/۰۳/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-21, ۱۳۸۹/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر يوگا بر علايم اضطرابي در اختلال وسواسی جبری زنان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی يوگا در اختلال وسواسی جبری زنان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زنان بالای 18 سال دریافت کننده درمانهای معمول اختلال وسواسی جبری، بیماران سرپایی، همکاری جهت انجام یوگا و وجود رضایتنامه کتبی معیارهای خروج: وجود بیماری همراه جسمی، وابستگی به ماده یا داروی خاص، هوش پایین، بیماران دارای مشکل شناختی، اختلال شخصیت، اختلال اضطرابی و افسردگی برجسته همراه با اختلال وسواسی جبری و پسیکوز
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبريز- خيابان گلگشت- دانشگاه علوم پزشكي تبريز- ساختمان مركزي شماره 2- طبقه سوم- حوزه معاونت پژوهشي
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2009-07-05, ۱۳۸۸/۰۴/۱۴
کد کمیته اخلاق
5/4/1408

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال وسواسي جبري
کد ICD-10
F42.2
توصیف کد ICD-10
neurotic stress-related and somatoform disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت اختلال وسواسی جبری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پركردن مقياس يل براون

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
شدت اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پركردن مقياس اضطرابی بک

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات مقدماتی یوگا به روش هاتا یوگا (روش استاندارد) به تعداد 10 جلسه 60 دقیقه ای بمدت 6 هفته هرهفته 2 جلسه بوسیله مربی دوره دیده انجام می شود.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: توصيه مي شود كه بیماران در زمانها و دفعات مشابه با تمرینات گروه مداخله فیلم موردعلاقه خود را در تلویزیون تماشا کنند.
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
كلينيك روانپزشكي
نام کامل فرد مسوول
دكتر فاطمه رنجبر كوچكسرائي
آدرس خیابان
كلينيك هاي تخصصي دانشگاه علوم پزشكي تبريز- كلينيك روانپزشكي بزرگمهر
شهر
تبريز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشي
آدرس خیابان
تبريز-خيابان گلگشت-دانشگاه علوم پزشكي تبريز-ساختمان مركزي شماره 2-طبقه سوم-حوزه معاونت پژوهشي
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
9/2/88
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر فاطمه رنجبر كوچكسرايي
موقعیت شغلی
دانشيار- روانپزشك
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبريز جاده ائل گلي مركز آموزشي درماني رازي
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 1380 4486
فکس
ایمیل
ranjbarf@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر فاطمه رنجبر كوچكسرايي
موقعیت شغلی
دانشيار-روانپزشك
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبريز جاده ائل گلي مركز آموزشي درماني رازي
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 1380 4486
فکس
ایمیل
ranjbarf@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر مهدي برومند
موقعیت شغلی
دستيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبريز جاده ال گلي بيمارستان رازي
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 1381 6993
فکس
ایمیل
Drbroomand@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...