چکیده پروتکل

چکیده
در این مطالعه 40 زن مراجعه کننده به کلینیکهای روانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز که با مصاحبه روانپزشک و نیز تکمیل پرسشنامهSADS و پرسشنامه اسپیل برگر تشخیص اختلال اضطرابی منتشر را دریافت کرده اند با در نظرگرفتن معیارهای ورود و عدم ورود به مطالعه بعد از اخذ رضایت کتبی از خود بیمار وارد مطالعه میشوند. سپس بیماران بصورت راندوم به دو گروه مقایسه و مداخله تقسیم می شوند. بیماران شرکت کننده در طرح درمانهای معمول تجویز شده توسط پزشک معالج خود را دریافت می کنند. دو گروه مقایسه و مداخله از نظر سن، شدت و دوز داروی ضد اضطراب با هم هماهنگ شدند. گروه مداخله تحت مداخله یوگا به روش هاتا یوگا (روش استاندارد) تحت آموزش فرد دوره دیده در 10جلسه، هفته ای 2 بار، هر بار60 دقیقه به مدت 6 هفته قرار می گیرند. به گروه مقایسه پیشنهاد می شود تا در ساعات و دفعات و زمان مشابه با گروه مداخله، فیلم دلخواه خود را در تلویزیون تماشا کنند. بعد از اتمام دوره 6 هفته ای در هر دو گروه مجددا" تست اسپیل برگر توسط ارزیاب تکمیل می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138804242181N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2009-06-06, ۱۳۸۸/۰۳/۱۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-06-06, ۱۳۸۸/۰۳/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه رنجبر کوچکسرایی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1337 6923
آدرس ایمیل
ranjbarf@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-06-06, ۱۳۸۸/۰۳/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-05-27, ۱۳۸۹/۰۳/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر يوگا در اختلال اضطراب منتشر زنان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر يوگا در اختلال اضطرابي زنان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زنان بالای 18سال، دریافت درمانهای معمول اختلال اضطراب منتشر، بیماران سرپایی، همکاری جهت انجام یوگا و وجود رضایتنامه کتبی معیارهای عدم ورود: وجود بیماری همراه جسمی، وابستگی به ماده یا داروی خاص، هوش پایین، بیماران دارای مشکل شناختی، اختلال شخصیت، اختلال اضطرابی و افسردگی برجسته همراه با اختلال اضطراب منتشر، پسیکوز
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی شماره 2، طبقه سوم، حوزه معاونت پژوهشی
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2008-12-24, ۱۳۸۷/۱۰/۰۴
کد کمیته اخلاق
8370/4/5

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال اضطراب منتشر
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
anxiety disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پر کردن پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: هاتا يوگا دوره مقدماتي هفته اي دو بار به مدت 10 جلسه و هر جلسه 60 دقيقه
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
و گروه كنترل: تماشاي فيلم دلخواه در تلويزيون با شرايط مشابه يوگا
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک روانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
روانپزشک
آدرس خیابان
تبریز خیابان ارتش جنوبی کلینیک بزرگمهر
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشي
آدرس خیابان
تبريز-خيابان گلگشت-دانشگاه علوم پزشكي تبريز-ساختمان مركزي شماره 2-طبقه سوم-حوزه معاونت پژوهشي
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
2008/12/23
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر فاطمه رنجبر كوچكسرايي
موقعیت شغلی
دانشيار-روانپزشك
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبريز جاده ائل گلي مركز آموزشي درماني رازي
شهر
تبريز
کد پستی
5167846184
تلفن
+98 41 1380 4486
فکس
+98 41 1380 3351
ایمیل
ranjbarf@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رنجبر کوچکسرايی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز بیمارستان رازی
شهر
تبریز
کد پستی
5167846184
تلفن
+98 41 1380 4486
فکس
+98 41 1380 3351
ایمیل
ranjbarf@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ذتبریز
نام کامل فرد مسوول
ليلا همتي
موقعیت شغلی
دستيار روانپزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبریز بیمارستان رازی
شهر
تبریز
کد پستی
5167846184
تلفن
+98 41 1380 4486
فکس
+98 41 1380 3351
ایمیل
dr.hematy@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...