چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه با هدف تعیین تاثیر روش حساسيت زدايي با حركات چشم و پردازش مجدد بر اضطراب نوجوانان مبتلا به تالاسمی انجام میشود معیارهای ورود به مطالعه شامل داشتن سن 20-12سال نداشتن بیماری های روانی سایکوتیک و عدم استفاده از داروهای روان گردان نداشتن مشکلات بینایی و استرابیسم میباشند. جامعه مورد مطالعه شامل تمام بیماران مبتلا به تالاسمی مراجعه کننده به بیمارستان ایران ایرانشهر می باشد. حجم نمونه با استفاده از مطالعه پایلوت بر روی 10 نفر شامل 5 نفر گروه کنترل و 5 نفر گروه آزمون برای میانگین نمره اضطراب با در نظر گرفتن ضریب اطمینان 95%و توان آزمون 80% تعیین خواهد شد. نمونه های محاسبه شده بر اساس مطالعه پایلوت به طور تصادفی و به روش بلوک های جایگشتی به دو گروه تقسیم خواهند شد، که یک گروه تحت درمان با روش EMDR قرار خواهد گرفت و گروه دیگر هیچ مداخله ای دریافت نمیکند. در گروه مداخله روش حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد استفاده میشود و انتظار داریم اضطراب را کاهش دهد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014121820361N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهيار شهنوازي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي گناباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 914 048 5591
آدرس ایمیل
shahnavazi.a@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-05, ۱۳۹۳/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-01, ۱۳۹۳/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر روش حساسیت زدایی با حركات چشم و پردازش مجدد بر اضطراب نوجوانان مبتلا به تالاسمی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر روش حساسیت زدایی با حركات چشم و پردازش مجدد بر اضطراب نوجوانان مبتلا به تالاسمی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
( معیار های ورود: داشتن سن 20-12سال؛نداشتن بیماری های روانی سایکوتیک و عدم استفاده از داروهای روان گردان؛نداشتن مشکلات بینایی و استرابیسم؛نداشتن اعتیاد به مواد مخدر؛سابقه تشنج نداشته باشد معیار های خروج:عدم همکاری بیمار؛تحمل نکردن روش درمانی)
سن
از سن 12 ساله تا سن 20 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
خراسان رضوی - گناباد- خیابان امام خمینی - دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
تاریخ تایید
2014-12-07, ۱۳۹۳/۰۹/۱۶
کد کمیته اخلاق
gmu.rec.1393.91

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F40
توصیف کد ICD-10
Phobic anxiety disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مقیاس ناراحتی ذهنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دو روز د هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
حساسیت زدایی با حرکات چشم و پردازش مجدد"در گروه مداخله برای هر فرد به صورت انفرادی به مدت 45-30 دقیقه انجام میشود
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
EMDRتراپی
طبقه بندی
درمانی - وسایل

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ایران ایرانشهر
نام کامل فرد مسوول
الهیار شهنوازی
آدرس خیابان
شهر
ایرانشهر

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد پور
آدرس خیابان
گناباد دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
ردیف بودجه
کد بودجه
93
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
علی دلشاد
موقعیت شغلی
مربی هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
تلفن
+98 51 5722 5040
فکس
ایمیل
delshad_ali@YAHOO.COM
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
الهیار شهنوازی
موقعیت شغلی
د انشجوی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خراسان رضوی - گناباد - خیابان امام خمینی - دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
تلفن
+98 51 5722 3514
فکس
ایمیل
ASHAHNAVAZIAL@GMAIL.COM
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
الهیار شهنوازی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
Khorasan - CpG - Imam Khomeini Street - University underlying
شهر
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...