در این مطالعه کار آزمایی بالینی(فاز 2) تصادفی نشده کور نشده که با هدف مقایسه دو روش تعیین اندازه فولیکول با سونوگرافی و تعیین پیک ترشح هورمون لوتئال با کیت ادراری در تعیین زمان و نتایج تلقیح داخل رحمی انجام شد، 190 بیمار کاندید تلقیح داخل رحمی، از تاریخ 91.12.01 لغایت 92.11.30 وارد مطالعه شدند. تمام بیماران با تست های هورمون محرک تیروئید و پرولاکتین نرمال وارد طرح شدند (بر اساس بررسی اخیر). زنان با عادت نامنظم از مطالعه حذف شدند. در تمام بیماران، روز سوم عادت، سونوگرافی واژینال انجام شد. روز 11 سیکل، سونوگرافی کنترل دوم انجام شد. در گروه A، از روز 11 سیکل،کیت ادراری لئوتال هورمون, روزانه ساعت 16تا22 استفاده می شد تا وقتی تست مثبت شود. 24 ساعت پس از مثبت شدن کیت. بیماران جهت تلقیح داخل رحمی مراجعه می کردند. در گروه B، از روز 11 سیکل، کنترل با سونوگرافی واژینال یک روز در میان ادامه یافته و وقتی یک یا دو فولیکول 16-18 میلی متر رویت شد، هورمون گونادوتروپین انسانی تزریق و 36تا 40 ساعت بعد تلقیح داخل رحمی انجام می شد . تست بارداری، دو هفته بعد از تلقیح داخل رحمی, چک شده و در صورت مثبت شدن , سونوگرافی لگنی, 4 هفته بعد از تلقیح داخل رحمی انجام و میزان باروری, سقط, حاملگی خارج رحمی در دو گروه ثبت و مقایسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014121720358N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-10-16, ۱۳۹۴/۰۷/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-10-16, ۱۳۹۴/۰۷/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نهال ناصحی
نام سازمان / نهاد
جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3333 7347
آدرس ایمیل
nasehi.n@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-19, ۱۳۹۱/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-19, ۱۳۹۲/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو روش تعیین اندازه فولیکول با سونوگرافی و تعیین LH Surge با کیت ادراری در تعیین زمان و نتایج تلقیح داخل رحمی (IUI) در زوجین نا بارور
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش سونوگرافی و کیت ادراریLH surge در تعیین زمان و نتایج تلقیح داخل رحمی( IUI)
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: 190 بیمار کاندید تلقیح داخل رحمی با سطح نرمال پرولاکتین (PRL) و هورمون محرک تیروئید (TSH) (بر طبق بررسی اخیر) وارد مطالعه شدند.
معیار خروج: زنان با عادت نامنظم از مطالعه حذف شدند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
190
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
بلوار گلستان دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
ajums.REC.1392.82
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری
کد ICD-10
N97, N46
توصیف کد ICD-10
Female infertility, Male infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان موفقیت بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته بعد از IUI
نحوه اندازهگیری متغیر
مثبت یا منفی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی خارج رحمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته پس از IUI
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی لگنی
2
شرح متغیر پیامد
سقط
مقاطع زمانی اندازهگیری
4 هفته پس از IUI
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی لگنی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله، کیت ادراری (LH)هورمون لوتئال استفاده شد. در صورت مثبت شدن کیت، 24 ساعت بعد، (IUI) تلقیح داخل رحمی انجام شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل سونوگرافی واژینال استفاده شد و ۳۶-۴۰ ساعت بعد از رویت ۱-۲ فولیکول با سایز ۱۶-۱۸ میلیمتر (IUI)تلقیح داخل رحمی انجام شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز ناباروری بیمارستان امام خمینی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نهال ناصحی
آدرس خیابان
خیابان آزادگان، بیمارستان امام خمینی اهواز
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نادر صاکی
آدرس خیابان
بلوار گلستان دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟