هدف مطالعه بررسی حاملگی در رژیم تحریک تخمدان با r-fsh و r-lh در مقابل HMG + r-fsh می باشد .
مطالعه کار آزمایی بالینی تصادفی که بر روی 140 نفر از بیماران مراجعه کننده و با داشتن معیار های ورودی ( 20-35 سال، نازایی با علل مردانه و توجیه ناپذیر ، عدم وجود بیماری های سیتمیک و تخمدانی و عدم سابقه ivf شکست خورده ) از سال 2014-2016 انجام شد . بیماران ببر طبق معیارهای ورود بطور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند . گروه اول ( 70 نفر ) ، قرص ضد بارداری ، گنادو تروپین ، r-fsh+r-lh و گروه دوم ، قرص ضد بارداری ، گنادو تروپین ، r-fsh+HMG
دریافت نمودند . رشد فولیکولی توسط التراسونوگرافی یک روز در میان انجام شد و سپس
حدود دو تا سه روز پس از برداشت اووسیت، انتقال جنین انجام شد. میزان باروری و رویان ها از طریق جنین شناس با استفاده از میکروسکوپ پس از برداشت اووسیت مورد سنجش و ارزیابی قرار می گرفت.
ا
پیامدهای مورد بررسی حاملگی شیمیایی ، حاملگی بالینی ، تولد زنده و میزان سقط بود .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016092720351N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-10-31, ۱۳۹۵/۰۸/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-31, ۱۳۹۵/۰۸/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
انسیه شاهرخ تهرانی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6658 1616
آدرس ایمیل
etehraninejad@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-10-22, ۱۳۹۳/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-20, ۱۳۹۵/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای نتایج بالینی تحریک تخمدان با هر کدام از روش های hMG+rFSH و rFSH+rLH در بیماران نابارور تحت درمان با IVF/ ICSI .
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای پیامد حاملگی بالینی در تحریک تخمدان با هر کدام از روش های hMG+rFSH و rFSH+rLH در بیماران نابارور تحت درمان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: زنان با سن 20-35 سال؛ نازایی لوله ای یا غیر قابل توجیه؛ داشتن چرخه ی منظم قاعدگی بین 21-35 روز؛ عملکرد طبیعی رحم بر اساس هیستروسالپنگو گرافی، هیستروسکپی یا التراسونوگرافی ترانس واژینال، تخمدان و ادنکس های طبیعی بر اساس التراسونوگرافی در طی 6 ماه گذشته ، سطح سرمی FSH کمتر از 8 IU/l
شرایط خروج از مطالعه : بیماران با اختلالات تخمدانی نظیر کم کاری یا پر کاری گنادو تروپیکی ؛ هیپو گنادیسم؛ هیپر پرولاکتینمی؛ اختلالات تیروئید ، نئوپلاسم تخمدان یا ادرنال ؛ سندرم کوشینگ ؛ سابقه بیماری سیستمیک قبلی نظیر اختلالات اندو کرینی و متابولیک ؛ سابقه پاسخ نامناسب تخمدانی به تحریکات گنادو تروپین ؛ سابقه وجود سه IVF ناموفق ؛ هر نوع مالفورماسیون سیستم تناسلی .
سن
از سن 20 ساله تا سن 38 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
140
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان قدس ، دانشکده پزشکی
شهر
تهران
کد پستی
14194
تاریخ تایید
2014-03-05, ۱۳۹۲/۱۲/۱۴
کد کمیته اخلاق
911290028
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نا باروری زنانه همراه با عدم تخمک گذاری
کد ICD-10
N97.0
توصیف کد ICD-10
Female infertility, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
2
شرح متغیر پیامد
حاملگی بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه هفته پس از دیدن ساک جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی ترانس واژینال
3
شرح متغیر پیامد
تولد زنده
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
تولد نوزاد زنده
4
شرح متغیر پیامد
سقط
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی ترانس واژینال
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد اووسیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
شش روز پس از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی واژینال
2
شرح متغیر پیامد
تعداد جنین
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز پس از برداشت تخمک
نحوه اندازهگیری متغیر
دیدن زیر میکروسکوپ توسط متخصص جنین شناسی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: ( 70 نفر ) ، قرص ضد بارداری ، گنادو تروپین ، r-fsh+r-lh با دوز 150-300واحد بطور زیر جلدی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2 : ( 70 نفر ) ، قرص ضد بارداری ، گنادو تروپین ، r-fsh با دوز 150-300واحد بطور زیر جلدی
و با دوز 75 واحد HMG
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه نازایی ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
انسیه شاهرخ تهرانی نژاد
آدرس خیابان
بلوار کشاورز- بیمارستان امام خمینی - درمانگاه نازایی ولیعصر 2
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود یونسیان
آدرس خیابان
خیابان قدس ، ساختمان مرکزی ، طبقه 6 .
شهر
تهران
ردیف بودجه
Residency Thesis
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی ، دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مینا فرشباف تقی نژاد
موقعیت شغلی
رزیدنت زنان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان قدس ، دانشکده پزشکی
شهر
تهران
کد پستی
14194
تلفن
+98 21 6658 1658
فکس
ایمیل
mina.farshbaft@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پزشکی ؛ دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مینا فرشباف تقی نژاد
موقعیت شغلی
رزیدنت زنان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان قدس - دانشکده پزشکی ، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
14194
تلفن
+98 21 6658 1616
فکس
+98 21 6658 1658
ایمیل
mina.farshbaft@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
فدیه حق اللهی
موقعیت شغلی
کارشناس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، بیمارستان امام خمینی ، بیمارستان ولیعصر 2 - طبقه اول