این کارازمایی بالینی با هدف مقایسه دو پروتکل آنتاگونیست استاندارد و minimal با استفاده از کلومیفن و گنادوتروپین در پاسخ دهندگان ضعیف تخمدانی بر اساس معیار blogna ،انجام می گیرد .افرادی وارد مطالعه می شوند که حداقل 2 معیار از 3 معیار blogna داشته باشند و در صورت منع مصرف دارو از مطالعه خارج می شوند .در دو گروه 49 نفره قرار گرفته که در یک گروه پروتکل استاندارد آنتاگونیست و در گروه دیگر پروتکل minimal با استفاده از کلومیفن و گنادو تروپین داده می شود .در هر دو گروه تعداد اووسیت و میزان بارداری مقایسه می گردد .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015011920351N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-02-05, ۱۳۹۳/۱۱/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-05, ۱۳۹۳/۱۱/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
انسیه شاهرخ تهرانی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6658 1616
آدرس ایمیل
etehraninejad@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای نتایج بالینی تحریک تخمدان با دو روش conventional antagonist وminimal stimulation در پاسخ دهندگان ضعیف تخمدان
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر کلومیفن همراه گنادوتروپین در تحریک تخمک گذاری در پاسخ دهندگان ضعیف تخمدانی
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورودی : افراد کاندید ivf ؛ که بر اساس معیار blogna پاسخ دهنده ضعیف هستند.
معیارخروجی : کنتر اندیکاسیون مصرف دارو .
سن
از سن 14 ساله تا سن 15 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
98
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی(ره)، بیمارستان ولیعصر(عج)
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
Thesis
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پاسخ دهندگان ضعیف در سیکل IVF
کد ICD-10
N97.0
توصیف کد ICD-10
Female infertility associated with anovulation
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد اووسیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل شروع تحریک ، روز 4 تحریک و بر اساس پاسخ دهی دفعات بعد .
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی واژینال و شمارش تعداد اووسیت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 14 انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
سطح B-hCG
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مطالعه از روز 2 سیکل قرص کلومیفن 100 میلیگرم به مدت 5 روز واز روز 5 سیکل hMG با دوز حداقل 150 واحد شروع و در صورت فولیکول 13-14 میلیمتر آنتاگونیست( ستروتاید ) 25/. میلیگرم زیر جلدی شروع شده و در صورت فولیکول 18 میلیمتر ،hCG با دوز 10000 واحد عضلانی تجویز شده و36 ساعت بعد پانکچر تخمدان صورت می گیرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل از روز 2 سیکل قاعدگی گنادوتروپین با دوز حداقل 300 واحد زیر جلدی شروع شده و سپس با وجود فولیکول 13-14 میلیمتر آنتاگونیست(CETROTIDE) با دوز 25/. میلیگرم زیرجلدی اضافه شده وسپس با حضور فولیکول 18 میلیمتر امپول HCG با دوز 10000 واحد عضلانی تزریق شده و 36 ساعت بعد پانکچر تخمدان صورت می گیرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی(ره) ، بیمارستان ولیعصر (عج)، کلینیک نازایی
نام کامل فرد مسوول
شمیم پیله وری
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود یونسیان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش قدس، سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
شمیم پیله وری
موقعیت شغلی
دستیار فلوشیپ نازایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی (ره) ،بیمارستان ولیعصر (عج)، کلینیک نازایی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6658 1616
فکس
ایمیل
sh.pilehvari@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
انسیه شاهرخ تهرانی نژاد
موقعیت شغلی
دانشیار نازایی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی(ره)، بیمارستان ولیعصر (عج) ،درمانگاه نازایی