اين مطالعه با هدف بررسي اثر كلاريتورمايسين در پيشگيري از عفونت ناشي از ونتيلاتور انجام شد. در مجموع 60 بيمار با سن بالاي 18 سال كه در ICU بستري شده بودند وارد مطالعه شدند و به صورت تصادفي به دو گروه دريافت كننده كلاريترومايسين و پلاسبو تقسيم شدند. وجود كشت مثبت در اسمير تراكئوبرونكيال و همچنين كدورت يا انفيلتراسيون جديد در عكس قفسه سينه به منزله پنوموني در نظر گرفته شد. فراواني پنوموني بين دو گروه مقايبسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014121620341N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-12-31, ۱۳۹۳/۱۰/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-31, ۱۳۹۳/۱۰/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمدرضا ميرجليلي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3725 8770
آدرس ایمیل
dr.mirjalili@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-04, ۱۳۹۲/۰۲/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-07, ۱۳۹۲/۰۹/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر كلاريترومايسين بر پيشگيري از پنوموني ناشي از ونتيلاتور
عنوان عمومی کارآزمایی
آيا تجويز كلاريترومايسين سبب پيشگيري پنوموني ناشي از ونتيلاتور مي شود؟
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: بيماران بستري شده در بخش مراقبتهاي ويژه؛ سن يالاي 18 سال
معيارهاي خروج: نوتروپني (تعداد نوتروفيل كمتر از 500 در ميكروليتر)؛ عفونت HIV؛ بلوك دهليزي - بطني درجه 2 يا 3 ؛مصرف كورتيكواستروئيد خوراكي در ماه گذشته
سن
از سن 18 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد، يزد، ايران
شهر
يزد
کد پستی
تاریخ تایید
2012-02-13, ۱۳۹۰/۱۱/۲۴
کد کمیته اخلاق
2483
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پنوموني ناشي از ونتيلاتور
کد ICD-10
J18.9
توصیف کد ICD-10
Pneumonia, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پنوموني
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
كشت اسمير تراكئوبرونكيال، واحد تشكيل دهنده كولوني بيش از 10000000
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره آپاچي
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهاي 1، 5 و 10
نحوه اندازهگیری متغیر
معاينه باليني
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله: كلاريترومايسين خوراكي 500 ميليگرم دو بار در روز
كنترل: پلاسبو
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شهيد صدوقي
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا ميرجليلي
آدرس خیابان
يزد، ميدان رياضي، بيمارستان شهيد صدوقي
شهر
يزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا ميرجليلي (رئيس دانشگاه)
آدرس خیابان
دانشگا علوم پزشكي شهيد صدوقي يزد، ميدان باهنر، يزد، ايران
شهر
يزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟