مطالعه حاضر از نوع کارآزمایی بالینی است که با هدف بررسی اثر ماساژ افلوراژ بر شدت تنیدگی آورهای فیزیولوژِیکی بیماران دیالیزی انجام می گردد. معیار های ورود به مطالعه شامل: داشتن حداقل شش ماه سابقه درمان با هموديالز، قادر به برقراری ارتباط کلامی و سن بالای 18 سال ،كانديد پيوند كليه نبوده و سابقه تنیدگی خاص جسمی (صدمات) و روانی (سوگ، اندوه و..) را نداشته باشند. عدم داشتن پیس میکر ،عدم قطع اندام تحتانی وفوقانی وعدم مصرف داروهای مرتبط با روان است .بیمارانی که شرایط ورود به مطالعه را داشته ونیز رضایت به شرکت در مطالعه را دارند به طور تصادفی در دو گروه قرار خواهند گرفت. گروه آزمون از بیمارانی که در روز های فرد و گروه کنترل از بیمارانی که در روز های زوج مراجعه می کنند به قید قرعه انتخاب می شوند. ابزار گردآوری اطلاعات پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک وپرسشنامه مقیاس استاندارد بررسی تنیدگی آورها در بیماران همودیالیزی (HSS) باضریب همبستگی 6/97 است تنیدگی ها در این ابزار (گرفتگی عضلانی، خستگی، خارش، سفتی مفاصل، سوزش ناشی از وارد کردن سوزن، تهوع واستفراغ واسهال ویبوست) است . قبل از مداخله شدت تنیدگی در هر دو گروه ثبت می شود. سپس برای هر بیمار گروه آزمون علاوه بر جلسه توجیهی 2 جلسه آموزشی به صورت خصوصی برگزار می گردد. در این جلسات ابتدا پژوهشگر برای همراه بیمار (شخص ماساژ دهنده)اقدام به آموزش نحوه انجام ماساژ افلوراژ (سه ماساژ پشت، دو ماساژ گردن، چهار ماساژ دست و چهار ماساژ پاها ( می نماید علاوه بر این ،جزوه آموزشی – تصویری نیز در اختیار افراد قرار داده می شود برای هر جلسه هر جلسه آموزش 30 دقیقه در نظر گرفته می شود. .ماساژ درمانی مجموعاً 12 جلسه(20 دقيقه ای) و يك ساعت قبل از خواب برنامه ریزی شده است. همچنین بیماران هر دو گروه در طی 4هفته پرسشنامه (HSS) را تکمیل می کنند.بیماران گروه کنترل طی این مدت هیچ مداخله ای دریافت نمی کنند . ومعیار های خروج از مطالعه عدم تمایل به ادامه مداخله واستفاده از داروهای موثر بر بیماری های روانی وبستری در بیمارستان به هر علت ، جراحی وعفونت در طی مطالعه است. در این مطالعه با استفاده از نرم افزار SPSS و به كارگيري آزمون من ويتني– آزمون علامت و آزمون فریدمن و هم چنين كاي مربع در سطح معني داري 05/0 داده ها مورد تحليل قرار می گیرد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014121520326N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-08, ۱۳۹۳/۱۰/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-08, ۱۳۹۳/۱۰/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدیه آرین
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی بجنورد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 3229 6909
آدرس ایمیل
m.arian@nkums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-28, ۱۳۹۱/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-05-17, ۱۳۹۲/۰۲/۲۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماساژ اِفلوراژ بر شدت تنیدگیآورهای فیزیولوژیکی مرتبط با درمان در بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ماساژ افلوراژ بر شدت تنیدگی آورهای فیزیولوژِیکی بیماران دیالیزی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه شامل: داشتن حداقل شش ماه سابقه درمان با هموديالز، قادر به برقراری ارتباط کلامی و سن بالای 18 سال ،كانديد پيوند كليه نبوده و سابقه تنیدگی خاص جسمی (صدمات) و روانی (سوگ، اندوه و..) را نداشته باشند. عدم داشتن پیس میکر ،عدم قطع اندام تحتانی وفوقانی وعدم مصرف داروهای مرتبط با روان بود ومعیار های خروج از مطالعه عدم تمایل به ادامه مداخله واستفاده از داروهای موثر بر بیماری های روانی وبستری در بیمارستان به هر علت ، جراحی وعفونت در طی مطالعه است.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
41
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
علوم پزشکی خراسان شمالی
آدرس خیابان
بجنورد، بلوار دولت، ساختمان مرکزي دانشگاه علوم پزشکي خراسان شمالی
شهر
بجنورد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-03-05, ۱۳۹۱/۱۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
584/پ/91
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
همودیالیز
کد ICD-10
Z49.1
توصیف کد ICD-10
Extracorporeal dialysis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تنش های فیزیولوژیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر هفته در طی 4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقیاس تنیدگیآورها در بیماران همودیالیزی (HSS)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
گرفتگی عضلانی، خستگی، خارش، سفتی مفاصل، سوزش ناشی از وارد کردن سوزن، تهوع واستفراغ واسهال ویبوست
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر هفته طی 4 هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقیاس تنیدگیآورها در بیماران همودیالیزی (HSS)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در این مطالعه از بین بیمارانی که شرایط ورود را داشتند ( داشتن حداقل شش ماه سابقه درمان با هموديالز، قادر به برقراری ارتباط کلامی و سن بالای 18 سال ،كانديد پيوند كليه نبوده و سابقه تنیدگی خاص جسمی (صدمات) و روانی (سوگ، اندوه و..) را نداشته باشند. عدم داشتن پیس میکر ،عدم قطع اندام تحتانی وفوقانی وعدم مصرف داروهای مرتبط با روان است .و فرم رضایت نامه را تکمیل می کنند 20 نفر از بیمارانی که در روزهای فرد به مرکز جهت دیالیز مراجعه می کنند به صورت تصادفی انتخاب می شوند. سپس در یک جلسه توجیهی اولیه قبل از شروع مداخله پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک وپرسشنامه مقیاس استاندارد بررسی تنیدگی آورها در بیماران همودیالیزی (HSS) را تکمیل می کنند. برای هر بیمار گروه آزمون علاوه بر جلسه توجیهی 2 جلسه آموزشی به صورت خصوصی برگزار می گردد. در این جلسات ابتدا پژوهشگر برای همراه بیمار (شخص ماساژ دهنده)اقدام به آموزش نحوه انجام ماساژ افلوراژ (سه ماساژ پشت، دو ماساژ گردن، چهار ماساژ دست و چهار ماساژ پاها ( می نماید علاوه بر این ،جزوه آموزشی – تصویری نیز در اختیار افراد قرار داده می شود برای هر جلسه هر جلسه آموزش 30 دقیقه در نظر گرفته می شود. .ماساژ درمانی مجموعاً 12 جلسه(20 دقيقه ای) و يك ساعت قبل از خواب برنامه ریزی شده است. بیماران گروه آزمون در طی 4هفته پرسشنامه (HSS) را تکمیل می کنند و در اختیار محقق قرار خواهند داد ومعیار های خروج از مطالعه عدم تمایل به ادامه مداخله واستفاده از داروهای موثر بر بیماری های روانی وبستری در بیمارستان به هر علت ، جراحی وعفونت در طی مطالعه است.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در این مطالعه از بین بیمارانی که شرایط ورود را داشتند ( داشتن حداقل شش ماه سابقه درمان با هموديالز، قادر به برقراری ارتباط کلامی و سن بالای 18 سال ،كانديد پيوند كليه نبوده و سابقه تنیدگی خاص جسمی (صدمات) و روانی (سوگ، اندوه و..) را نداشته باشند. عدم داشتن پیس میکر ،عدم قطع اندام تحتانی وفوقانی وعدم مصرف داروهای مرتبط با روان است .و فرم رضایت نامه را تکمیل می کنند 21 نفر از بیمارانی که در روزهای زوج به مرکز جهت دیالیز مراجعه می کنند به صورت تصادفی انتخاب می شوند. سپس در یک جلسه توجیهی اولیه قبل از شروع مداخله پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک وپرسشنامه مقیاس استاندارد بررسی تنیدگی آورها در بیماران همودیالیزی (HSS) را تکمیل می کنند. برای بیماران گروه کنترل مداخله ای صورت نمی گیرد همچنین بیماران گروه کنترل در طی 4هفته پرسشنامه (HSS) را تکمیل می کنند و در اختیار محقق قرار خواهند داد ومعیار های خروج از مطالعه عدم تمایل به ادامه مداخله واستفاده از داروهای موثر بر بیماری های روانی وبستری در بیمارستان به هر علت ، جراحی وعفونت در طی مطالعه است.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
کارشناس پژوهش. مهدی بخش آبادی
آدرس خیابان
بجنورد، بلوار دولت، ساختمان مرکزي دانشگاه علوم پزشکي خراسان شمالی
شهر
بجنورد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
علوم پزشکی بجنورد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی خراسان شمالی
نام کامل فرد مسوول
مهدیه آرین
موقعیت شغلی
هیئت علمی پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بجنورد، بلوار دولت، ساختمان مرکزي دانشگاه علوم پزشکي خراسان شمالی
شهر
بجنورد
کد پستی
تلفن
+98 58 3226 9909
فکس
ایمیل
m.arian@nkums.ac.ir; arianyem@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی خراسان شمالی
نام کامل فرد مسوول
مهدیه آرین
موقعیت شغلی
هیئت علمی پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بجنورد، بلوار دولت، ساختمان مرکزي دانشگاه علوم پزشکي خراسان شمالی
شهر
بجنورد
کد پستی
تلفن
+98 58 3229 6909
فکس
ایمیل
m.arian@nkums.ac.ir; arianyem@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
مهدیه آرین
موقعیت شغلی
هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بجنورد، بلوار دولت، ساختمان مرکزي دانشگاه علوم پزشکي خراسان شمالی