مقایسه تاثیر دو روش مراقبتی وضعیت خوابیده به شکم و وضعیت خوابیده به شکم همراه با فیزیوتراپی قفسه سینه بر طول مدت اینتوباسیون در نوزادان نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان-بیمارستان حضرت زینب (س) شیراز .1393
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی است . هدف مطالعه :بررسی تاثیر دو روش مراقبتی وضعیت خوابیده به شکم و وضعیت خوابیده به شکم همراه با فیزیوتراپی قفسه سینه بر طول مدت اینتوباسیون در نوزادان نارس می باشد . پس از کسب رضایت آگاهانه ، نوزادان واجد شرایط به صورت تصادفی در سه گروه مداخله وضعیت خوابیده به شکم و وضعیت خوابیده به شکم همرا ه با فیزیوتراپی قفسه سینه و کنترل قرار می گیرند. در اولین گروه مداخله نوزاد تحت تهویه مکانیکی به روی شکم قرار داده می شود .آرنج ها خم و دستها در دو طرف بدن قرار می گیرد دستها در کنار سر و سر به طرف لوله تراشه قرار می گیرد. در گروه دوم علاوه بر این کار فیزیوتراپی قفسه سینه نیز هر 8 ساعت انجام می گیرد . در هر سه گروه متغیرهای fio2،o2sat،HR،ABG،pip،RR قبل و بعد از مداخله چک می شود .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014121520316N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-02-22, ۱۳۹۳/۱۲/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-22, ۱۳۹۳/۱۲/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سوسن عدوبند
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی حضرت فاطمه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3831 1814
آدرس ایمیل
adoband_s@sums.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-23, ۱۳۹۳/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو روش مراقبتی وضعیت خوابیده به شکم و وضعیت خوابیده به شکم همراه با فیزیوتراپی قفسه سینه بر طول مدت اینتوباسیون در نوزادان نارس بستری در بخش مراقبت های ویژه نوزادان-بیمارستان حضرت زینب (س) شیراز .1393
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر دو روش مراقبتی وضعیت خوابیده به شکم و وضعیت خوابیده به شکم همراه با فیزیوتراپی قفسه سینه بر طول مدت اینتوباسیون در نوزادان نارس
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن حاملگی بین 27 تا 36 هفته -در بدو تولد تا 48 ساعت بعد از آن نیاز به دستگاه تهویه داشته باشند -با تاید پزشک نوزاد بتواند به روی شکم بخوابد - حداقل 72 ساعت از زمان اینتوباسیون نوزاد و استفاده از دستگاه تهویه گذشته باشد - نوزادان مشکل دیگری به جز سندرم دیسترس تنفسی نداشته باشند -در همه نوزادان از سورفکتانت استفاده شده باشد -
معیارهای خروج: با تایید پزشک نوزاد ناهنجاری های ریوی ،بیماریهای عصبی عضلانی داشته باشد - نموتراکس ، مرگ نوزاد
سن
از سن 3 روزه تا سن 3 روزه
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
69
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شیراز - خیابان زند - ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
7115
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم دیسترس تنفسی
کد ICD-10
J95-99
توصیف کد ICD-10
Other diseases of respiratory syndrom
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
fio2
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر یک ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مانیتور - اندازهگیری گازهای خون شریانی
2
شرح متغیر پیامد
دی اکسید کربن خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو بار در روز
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از آزمایش گازهای خون
3
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر یک ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتور قلبی
4
شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو بار در روز
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مانیتور دستگاه ونتیلاتور
5
شرح متغیر پیامد
درصد اشباع اکسیژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر یک ساعت
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مانیتور
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پارامترهای دستگاه تهویه -
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو بار در روز
نحوه اندازهگیری متغیر
مانیتور دستگاه تهویه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه کنترل نوزادان مراقبت ها را طبق روتین دریافت می کنند
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
در گروه مداخله اول نوزاد به روی شکم قرار داده می شود. از دو رول حوله ای کوچک یکی در زیر زانوها و یکی در زیر شکم برای جلوگیری از ایجاد زخم های فشاری روی زانو و قفسه سینه استفاده می شود . در این وضعیت آرنج ها خمیده و بازوها در دو طرف بدن و دست ها در دو طرف سر قرار می گیرد . سر نوزاد به طرف لوله تهویه قرار داده می شود.متغیر های ضرباب قلب ،درصد اشباع اکسیژن ، fio2 ،هر یک ساعت چک می شود .
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
در گروه مداخله دوم نوزادان علاوه بر اینکه به روی شکم قرار داده می شوند فیزیوتراپی قفسه سینه هر 8 ساعت برای این نوزادان انجام می گیرد . فیزیوتراپی قفسه سینه شامل دق و لرزش است . دق به وسیله ماسک صورت مخصوص نوزاد و لرزش توسط ماساژور صورت انجام می گیرد . هر یک ساعت ضربان قلب ،درصد اشباع اکسیژن ،fio2 اندازه گیری می شود .
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت زینب(س)شیراز
نام کامل فرد مسوول
خانم سلطانی
آدرس خیابان
شیراز - میدان دفاع مقدس
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلام رضا حاتم
آدرس خیابان
شیراز - خیابان زند - ساختمان مرکزی دانشگاه علمو پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟