هدف: تعیین فاکتورهای پیش گویی کننده انتقال جنین در روز 2 به جای روز 3 درنتایج بالینی سیکل های تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم -انتقال جنین.
طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده یک مرکزی.
نحوه انجام: مرکز تحقیقات سلامت باروری و ناباروری، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، بیمارستان طالقانی.
شرکت کنندگان: همه سیکلهای تکنولوژی کمک باروری شامل آگونیست وآنتا گونیست از تاریخ1392/1/1 تا تاریخ 1393/9/30، شامل سیصد سیکل تازه تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم انتقال جنین وارد شدند. زنان در سن 20 تا 40 سال بودند و ضخامت اندومتری نرمال (7-12 میلیمتر) در روز انتقال جنین داشتند و هیچ پاتولوژی اندومتری قابل رؤیت اندومتری یا بیشتر از سه سیکل شکست خورده تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم-انتقال جنین نداشتند.
مداخله: انتقال جنین در گروه 1(گروه کنترل)در روز 3 انجام شد و وبا انتقال جنین در روز 2(گروه مورد) مقایسه شد.
متغیرهای پیامد اصلی: فاکتورهای پیش گویی کننده نتایج بالینی، میزان حاملگی بالینی، ، میزان حاملگی ادامه دار، میزان حاملگی شیمیایی، میزان سقط، میزان لقاح، میزان لانه گزینی.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014121420306N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-02, ۱۳۹۳/۱۰/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-02, ۱۳۹۳/۱۰/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهرزاد زاده مدرس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهیدبهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5530 1452
آدرس ایمیل
shahrzad.modarres@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-21, ۱۳۹۲/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-21, ۱۳۹۳/۰۹/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین فاکتورهای پیش گویی کننده انتقال جنین در روز 2 به جای روز 3 درنتایج بالینی سیکل های تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم -انتقال جنین.
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر روز انتقال جنین روی درمان ناباروری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: زنان در سن 20 تا 40 سال تحت سیکل های تازه تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم-انتقال جنین، داشتن ضخامت نرمال اندومتر (7-12 میلیمتر)در روز انتقال جنین، نداشتن هیچ پاتولوژی اندومتری قابل مشاهده، نداشتن بیشتر از سه سیکل شکست خورده تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم-انتقال جنین.
شرایط خروج از مطالعه: شکل غیرطبیعی رحم در هیستروسالپنگوگرافی یا هیستروسکوپی، داشتن بیشتر از سه سیکل شکست خورده تزریق داخل سیتوپلاسمی اسپرم-انتقال جنین .
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
300
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق مرکزتحقیقات سلامت تولید مثل وناباروری از دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید چمران. ولنجک، بیمارستان طالقانی، طبقه سوم
شهر
تهران
کد پستی
1985711151
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
323
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناباروری
کد ICD-10
N00-N99
توصیف کد ICD-10
Noninflammatory disorders of female genital tract
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی بالینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پنج هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی واژینال رحم
2
شرح متغیر پیامد
فاکتور های پیش گویی کننده
مقاطع زمانی اندازهگیری
انتهای درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
تحلیل آماری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوهفته بعد از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آزمایشگاهی
2
شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی ادامه دار
مقاطع زمانی اندازهگیری
10 هفته بعد از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
شرح حال معاینه و سونوگرافی
3
شرح متغیر پیامد
میزان سقط
مقاطع زمانی اندازهگیری
تا 24 هفته ازشروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
شرح حال معاینه و سونوگرافی
4
شرح متغیر پیامد
میزان لقاح
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد تکامل جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی آزمایشگاهی
5
شرح متغیر پیامد
میزان لانه گزینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دوهفته بعد از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
شرح حال معاینه و سونوگرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: انتقال جنین در روز 3
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
مداخله: انتقال جنین در روز 2 انجام شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مهدیه، بخش ای وی اف
نام کامل فرد مسوول
مرضیه زمانیان
آدرس خیابان
تهران، میدان شوش، بیمارستان مهدیه
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات، دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول
زهراصادق زاده
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه چمران، ولنجک، بیمارستان طالقانی، بخش IVF
شهر
تهران
ردیف بودجه
Vice chancellor for research, Shahid Beheshti University of Medical Science
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات، دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات سلامت باروری و ناباروری دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول
شهرزاد زاده مدرس
موقعیت شغلی
دانشیار گروه زنان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران, بزرگراه چمران، ولنجک، بیمارستان طالقانی, بخش IVF
شهر
تهران
کد پستی
1985711151
تلفن
+98 21 5530 1452
فکس
+98 21 2243 2600
ایمیل
shahrzad.modarres2014@gmail.com
آدرس صفحه وب
-
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکزتحقیقات سلامت باروری وناباروری دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول
مرضیه زمانیان
موقعیت شغلی
متخصص زنان وزایمان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران ، بزرگراه چمران، ولنجک، بیمارستان طالقانی، بخشIVF
شهر
تهران
کد پستی
1985711151
تلفن
+98 21 5530 1452
فکس
+98 21 2243 2600
ایمیل
marziehzamaniyan@gmail.com
آدرس صفحه وب
-
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری وناباروری دانشگاه علوم پزشکی شهیدبهشتی
نام کامل فرد مسوول
مرضیه زمانیان
موقعیت شغلی
متخصص زنان وزایمان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهیدچمران، ولنجک، بیمارستان طالقانی، بخش ای وی اف