مقایسه تأثیر دوزهای درمانی 200 و 50000 واحدی ویتامین D بر سطح سرمی 25 هیدروکسی ویتامین D زنان باردار مراجعه کننده به مرکزآموزشی درمانی شهید صیاد شیرازی شهر گرگان طی سال های 93-1392

اهداف: این مطالعه با هدف مقایسه تأثیر دوزهای درمانی 200 و 50000 واحدی ویتامین D روی سطح سرمی 25 هیدروکسی ویتامین D زنان باردار طراحی گردید. طراحی: در این کارآزمایی بالینی غیرتصادفی، نمونه های مورد مطالعه از میان زنان باردار با سن حاملگی 16-12 هفته مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی صیاد شیرازی شهر گرگان طی سال های 93-1392 انتخاب خواهند شد. نحوه انجام: نمونه های واجد شرایط پس از اخذ رضایت کتبی آگاهانه وارد مطالعه شده و به دو گروه مداخله ای (A ،B) تقسیم می شوند و در هر گروه به طور تصادفی، 45 نفر از زنان باردار قرار می گیرند. در ابتدا پرسشنامه ای حاوی مشخصات دموگرافیک برای مادران باردار تکمیل خواهد شد. شرایط عمده ورود به مطالعه : سن بارداری 16-12 هفته براساس LMP دقیق یا سونوگرافی سه ماهه اول؛ نولی پاریتی؛ بارداری فعلی تک قلو؛ کمبود ویتامین D می باشد. شرایط عمده خروج از مطالعه: عدم تکمیل دوره درمانی تجویز مکمل و یا عدم امکان پیگیری شخص؛ سابقه حاملگي پرخطر؛ سابقه بیماری پاراتیروئیدی؛ هیپو یا هیپرکلسمی؛ ابتلا به بیماری های زمینه ‌ای نظیر بیماری های کبدی؛ کلیوی؛ هیپرتانسیون؛ اختلالات سوءجذب؛ ابتلا به دیابت می باشد. مداخلات: نمونه خون جهت تعیین سطح سرمی 25 هیدروکسی ویتامین D گرفته می شود. افراد گروه A تحت درمان با مکمل 200 واحدی ویتامین D به صورت خوراکی روزانه به مدت 8 هفته، افراد گروه B تحت درمان با مکمل 50000 واحدی ویتامین D به صورت خوراکی هفتگی به مدت 8 هفته قرار خواهند گرفت و تا زمان ترم پیگیری خواهند شد. متغیرهای پیامد اصلی: عوارض مادری از قبیل دیابت بارداری، پره اکلامپسی و زایمان زودرس بررسی شده و نمونه خون جهت ارزیابی مجدد سطح سرمی 25 هیدروکسی ویتامین D گرفته خواهد شد. همچنین نمونه های مورد مطالعه از نظر بروز هیپرویتامینوز جهت بررسی بی خطر بودن درمان با دوزهای مختلف ویتامینD نیز ارزیابی می گردند. داده های جمع آوری شده با استفاده از نرم افزار آماری SPSS-21 مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت.

مرکز تحقیقات ناهنجاری های مادرزادی گرگان، دانشگاه علوم پزشکی گلستان، گرگان، ایران.