این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سویه کور آینده نگر است که در مرکز تحقیقات ناباروری بیمارستان میلاد مشهد در فاصله سال 1393تا 1395 بر روی 100 نفر از زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک با سن زير 38سال مراجعه کننده به این مرکز انجام می شود. نحوه تصادفی سازی به این صورت است که پاکتهایی است که توسط منشی بخش داده می شود که در هر پاکت یک کارت سبز و یا آبی (که از قبل در درون پاکت قرار داده شده است) انجام میشود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه یک مطالعه دو سویه کور است که در آن محقق و بیمار از نوع مداخله بی اطلاع هستند.
شرکت کنندگان : خانم هاي مبتلا به سندرم تخمدان پلي کيستيک
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
خانم هاي مبتلا به سندرم تخمدان پلي کيستيک
گروههای مداخله
گروه مداخله: 20 میلیگرم cimicifuga racimosa به همراه کلومیفن سیترات را از روز دوم قائدگی به مدت 10 روز دریافت میکنند
گروه کنترل : کلومیفن سیترات (50 میلی گرم) دوبار در روز بمدت 5 روز، از روز دوم سیکل قاعدگی در سه دوره سیکل متوالی
متغیرهای پیامد اصلی
ضخامت اندمتریوم ، استراديول پلاسما
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20141209020264N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2018-01-04, ۱۳۹۶/۱۰/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2018-01-04, ۱۳۹۶/۱۰/۱۴
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-01-04, ۱۳۹۶/۱۰/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده اعظم پورحسینی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3847 1446
آدرس ایمیل
pourhoseinia@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشكده علوم پزشكي مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
نقش فیتواستروژن (سمی سی فوگا راسی موزا) همراه با كلوميفن درالقای تخمک گذاری در زنان مبتلابه سندرم تخمدان پلی کیستیک مطالعه کلینیکال ترایال
عنوان عمومی کارآزمایی
نقش فیتواستروژن (سمی سی فوگا راسی موزا) همراه با كلوميفن درالقای تخمک گذاری در زنان مبتلابه سندرم تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
خانم هاي مبتلا به سندرم تخمدان پلي کيستيک ؛سابقه نازايي اوليه و ثانويه
دارای هيستروسالپنگوگرافي نرمال
اسپرموگرام همسرانشان نيز نرمال باشد
سن زير 38 سال
نحوه تصادفي سازي با استفاده از پاكتهاي بسته انجام ميشود
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
این مطالعه دوسویه کور میباشد که در آن محقق و کسی که داده ها را آنالیز میکند از نوع دارو اطلاعی ندارند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، ساختمان قريشي
شهر
مشهد
استان
فارس
کد پستی
13944-91388
تاریخ تایید
2014-07-23, ۱۳۹۳/۰۵/۰۱
کد کمیته اخلاق
931151
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم تخمدان پلي كيستيك
کد ICD-10
E28.2
توصیف کد ICD-10
Polycystic ovarian syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
استراديول پلاسما
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ضخامت اندومتر
مقاطع زمانی اندازهگیری
12 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافي
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: cimicifuga racimosa به میزان 20 میلی گرم دوبار در روز بصورت خوراکی برای 10 روز به همراه کلومیفن سیترات 50 میلی گرم دوبار در روز بمدت 5 روز، از روز دوم سیکل قاعدگی شروع شده و برای سه دوره سيکل در ميان متوالی تجویز می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: کلومیفن سیترات 50 میلی گرم دوبار در روز بمدت 5 روز ، از روز دوم سیکل قاعدگی شروع می شود ودر سه دوره سیکل در ميان متوالی تجویز می شود.