هدف از مطالعه بررسی مقایسه شدت کبد چرب قبل و بعد از درمان کم کاری اولیه تیروئید در بیماران مراجعه کننده جهت انجام سونوگرافی می باشد.در این مطالعه کارازمایی بالینی( قبل و بعد) دوسوکورتعداد 105 بیمار که کاندید سونوگرافی جهت تشخیص کبد چرب میباشند . با انجام آزمایش خون مبتلا به هایپوتیروئیدیسم( هایپوتیروئیدی با TSHتشخیص داده می شود) هستند وارد مطالعه می شوند.قبل از درمان با لووتیروکسین و بعد از درمان از نظر کبد چرب بررسی و سونوگرافی می شوند قرص لووتیروکسین1.7 میلی گرم در روز دریافت خواهند کرد.قبل و بعد از درمان شدت کبد چرب، آنزیم های کبدی مانند ALT وAST و آلکالین فسفاتاز و هورمون های تیروئید مانند TSHوT4 سنجیده می شود.جهت تشخیص شدت کبد چرب رزیدنت رادیولوژی قبل و بعد از درمان بیماران را سونوگرافی می کند.
شرایط ورود به مطالعه : 30 تا 60 سال؛ هر دو جنس؛ مبتلا به کبد چرب و هایپوتیروئیدی؛
عدم سابقه بیماری مزمن کبدی
شرایط خروج از مطالعه: مصرف الکل؛ سرطان
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017091820258N59
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریبا فرخی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3222 2003
آدرس ایمیل
f.farokhi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-22, ۱۳۹۸/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه شدت کبد چرب قبل و بعد از درمان کم کاری اولیه تیروئید در بیماران مراجعه کننده جهت انجام سونوگرافی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه شدت کبد چرب قبل و بعد از درمان کم کاری اولیه تیروئید در بیماران مراجعه کننده جهت انجام سونوگرافی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه : 30 تا 60 سال؛ هر دو جنس؛ مبتلا به کبد چرب و هایپوتیروئیدی؛
عدم سابقه بیماری مزمن کبدی
شرایط خروج از مطالعه: مصرف الکل؛ سرطان
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
105
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، مجتمع پیامبر اعظم (ص)، معاونت پژوهشی
شهر
اراک
کد پستی
38149578558
تاریخ تایید
2017-06-12, ۱۳۹۶/۰۳/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1396.62
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کبد چرب
کد ICD-10
K76.0
توصیف کد ICD-10
Fatty (change of) liver, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کبد چرب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بعد از درمان با لووتیروکسین1.7 میلی گرم در روز از نظر کبد چرب سونوگرافی می شوند
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک رادیولوژی سرپایی خصوصی
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاضلی مصلح ابادی
آدرس خیابان
اراک، بیمارستان ولیعصر(عج)
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر انوشیروانی
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، مجتمع پیامبر اعظم (ص)، معاونت پژوهشی
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر کامران احمدی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی رادیولوژزی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شهید شیرودی، میدان ولیعصر، بیمارستان ولیعصر(عج)
شهر
اراک
کد پستی
3814957558
تلفن
+98 86 3222 2003
فکس
+98 863222003
ایمیل
ahmadi@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاضلی مصلح ابادی
موقعیت شغلی
هیات علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان شهید شیرودی، میدان ولیعصر، بیمارستان ولیعصر