این پژوهش به صورت کار آزمایی بالینی تصادفی که با هدف تعیین تاثیر شربت عسل و شربت خرما بر شدت درد و طول فاز فعال لیبر فیژیولوژیک زنان نخست زا انجام خواهد شد. در این پژوهش 120 زن نخست زای داوطلب سالم (در هر گروه 40 نفر) با سن35-20 سال، و دارای معیار های ورود، پس از مطالعه و امضای رضایت نامه آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد، سپس به روش تصادفی بدون جایگزینی در یکی از سه گروه مصرف شربت عسل، شربت خرما و گروه کنترل قرار خواهند گرفت. گروه شربت عسل، 5/2 قاشق مربا خوری عسل به همراه 150 میلی لیتر آب و گروه شربت خرما از محلول تهیه شده از 6 عدد خرمای آسیاب شده به همراه 150 میلی لیتر آب دریافت خواهند کرد. گروه کنترل نیز طبق روتین فقط آب دریافت خواهند کرد. مداخلات در هر دو گروه در طی فاز فعال (دیلاتاسیون 7-4 سانتی متر) انجام و تا دیلاتاسیون 8 سانتی مترادامه خواهد یافت. مراقبت ها و کنترل طبق پروتکل کشوری آمادگی برای لیبر و زایمان فیزیولوژیک انجام خواهد شد. برای کاستن اثر مداخله گرهای محیطی از قبیل تاثیر صوت، مطالعه در اتاق لیبر و زایمان فیزیولوژیک انجام خواهد شد، همچنین برای یکسان سازی اثر مراقبت تک به تک، کلیه مراقبتها توسط یک شخص انجام و کمک پژوهشگر ارزیابی درد را انجام خواهد داد. درد به وسیله مقیاس دیداری عددی (10-0) هر 30 مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201405182172N16
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-03-15, ۱۳۹۳/۱۲/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-15, ۱۳۹۳/۱۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سيمين تعاوني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پرشكي ایران، دانشكده پرستاري و مامائي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8820 8161
آدرس ایمیل
staavoni@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران (پایان نامه)
موسسه مطالعات تاریخ پزشکی، طب اسلامی و مکمل، دانشگاه علوم پزشکی ایران (طرح)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-20, ۱۳۹۳/۰۴/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-20, ۱۳۹۳/۰۹/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر اثرات درمانی شربت عسل و شربت خرما بر شدت درد و طول فاز فعال زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مصرف خوراکی شربت عسل و شربت خرما بر شدت درد و طول فاز فعال زنان نخست زا
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: سن 35-20 سال، دارای سلامت جسمی و روانی، نداشتن سابقه ناباروری، نداشتن سابقه حساسیت به عسل و خرما، سن حاملگی42-38 هفته، نمایش سفالیک، دارای شرایط لیبر و زایمان فیزیولوژیک، باز بودن دهانه رحم به میزان 7-4 سانتی متر.
معیارهای خروج از مطالعه: عدم تمایل به ادامه همکاری در روند مطالعه، ورود به شرایط لیبر و زایمان غیر فیزیولوژیک به واسطه عوامل مادری/ جفتی و یا جنینی، پارگی پرده ها بیش تر از شش ساعت.
سن
از سن 20 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران، میدان توحید، خیابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)
شهر
تهران
کد پستی
1419733171
تاریخ تایید
2014-12-07, ۱۳۹۳/۰۹/۱۶
کد کمیته اخلاق
9111373029-132686
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مدیریت درد لیبر
کد ICD-10
XV Pregnan
توصیف کد ICD-10
080-084 Delivery
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 30 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
شربت عسل، 2/5 قاشق مربا خوری عسل به همراه 150 میلی لیتر آب
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
شربت خرما، از محلول تهیه شده از 6 عدد خرمای آسیاب شده به همراه 150 میلی لیتر آب
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
کنترل، دریافت آب به تنهایی
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خیریه عسلی، دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر نوراله مریدی
آدرس خیابان
خرم آباد، خیابان قاضی آباد
شهر
خرم آباد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران (پایان نامه)
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علی چراغی
آدرس خیابان
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران، میدان توحید، خیابان دکتر میرخانی (نصرت شرقی)
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی تهران (پایان نامه)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
موسسه مطالعات تاریخ پزشکی، طب اسلامی و مکمل، دانشگاه علوم پزشکی ایران (طرح)
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید اشرف الدین گوشه گیر
آدرس خیابان
تهران ، خيابان جمهوری اسلامی ، خيابان لاله زار شمالی ( بين جمهوری و منوچهری) ، انتهای کوچه پيرنيا ، پلاک 9
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
موسسه مطالعات تاریخ پزشکی، طب اسلامی و مکمل، دانشگاه علوم پزشکی ایران (طرح)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامائي دانشگاه علوم پرشكي ایران
نام کامل فرد مسوول
سیمین تعاونی
موقعیت شغلی
كارشناس مامائي، كارشناس ارشد آموزش مامائي، كارشناس ارشد آموزش پزشكي، دانشجوی دکترای آموزش پزشکی/عضو
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشكده پرستاري و مامائي دانشگاه علوم پرشكي ایران دانشکده پرستاری و مامائی، روبروی بیمارستان خا تم الانبیا، خیابان ولیعصر، خیایان رشید یاسمی
شهر
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 8820 8161
فکس
+98 21 8820 1978
ایمیل
staavoni14@yahoo.com
آدرس صفحه وب
staavoni@iums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامائي دانشگاه علوم پرشكي ایران
نام کامل فرد مسوول
سیمین تعاونی
موقعیت شغلی
كارشناس مامائي، كارشناس ارشد آموزش مامائي، كارشناس ارشد آموزش پزشكي، دانشجوی دکترای آموزش پزشکی/عضو
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشكده پرستاري و مامائي دانشگاه علوم پرشكي ایران دانشکده پرستاری و مامائی، روبروی بیمارستان خا تم الانبیا، خیابان ولیعصر، خیایان رشید یاسمی
شهر
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 8820 8161
فکس
+98 21 8820 1978
ایمیل
staavoni14@yahoo.com
آدرس صفحه وب
staavoni@iums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامائي دانشگاه علوم پرشكي ایران
نام کامل فرد مسوول
سیمین تعاونی
موقعیت شغلی
كارشناس مامائي، كارشناس ارشد آموزش مامائي، كارشناس ارشد آموزش پزشكي، دانشجوی دکترای آموزش پزشکی/عضو
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشكده پرستاري و مامائي دانشگاه علوم پرشكي ایران دانشکده پرستاری و مامائی، روبروی بیمارستان خا تم الانبیا، خیابان ولیعصر، خیایان رشید یاسمی