هدف از مطالعه بررسی اثر اسید فولیک بر بهبود سردرد در بیماران میگرنی می باشد. مطالعه کارآزمایی بالینی و دو سوکور می باشد. نود فرد مبتلا به سردرد میگرنی پس از تایید سردرد میگرنی، شدت سردرد براساس پرسشنامه آنالوگ بصری درد وMIDAS سنجیده می شود. بیماران به صورت تصادفی به سه گروه 30 نفره تقسیم شده و هرسه گروه تحت درمان ثابت قرص نورتریپتیلین 10 میلی گرم یک عدد شبانه و دپاکین 200 میلی گرم یک عدد ظهرها قرار می گیرند. گروه اول روزانه 1 میلی گرم فولیک اسید، گروه دوم روزانه 5 میلی گرم فولیک اسید دریافت می کنند و گروه شاهد فولیک اسید دریافت نمیکنند. هر ماه بيماران در درمانگاه نورولوژي ويزيت شده و براسا س معيار MIDAS شدت سردرد آنها در هر ماه تا پایان سه ماه در هر سه گروه سنجيده می شود.
شرایط ورود به مطالعه : سن 20-50 سال؛ عدم درمان میگرن در طی حداقل سه ماه گذشته؛ عدم بارداری و شیردهی؛ عدم بیماری زمینه ای
شرایط خروج از مطالعه : بیماران دارای ضایعه فضاگیر مغزی؛ عوارض دارویی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017041920258N39
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-03, ۱۳۹۶/۰۳/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-03, ۱۳۹۶/۰۳/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریبا فرخی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3222 2003
آدرس ایمیل
f.farokhi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-25, ۱۳۹۴/۰۶/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-24, ۱۳۹۵/۰۶/۰۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر اسید فولیک بر بهبود سردرد در بیماران میگرنی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر اسید فولیک بر میگرن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه : سن 20-50 سال؛ عدم درمان میگرن در طی حداقل سه ماه گذشته؛ عدم بارداری و شیردهی؛ عدم ابتلا به بیماری زمینه ای، عدم وجود ضایعه فراگیر مغزی.
شرایط خروج از مطالعه : عوارض دارویی
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، مجتمع پیامبر اعظم (ص)، معاونت پژوهشی، دکتر محمد رفیعی
شهر
اراک
کد پستی
38149578558
تاریخ تایید
2015-08-24, ۱۳۹۴/۰۶/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1394.155
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میگرن
کد ICD-10
G43
توصیف کد ICD-10
Migraine
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهیانه بعد از شروع درمان تا سه ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه MIDAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: قرص نورتریپتیلین 10 میلی گرم یک عدد شبانه و دپاکین 200 میلی گرم یک عدد ظهرهاقرار گرفته و یک میلی گرم فولیک اسید دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: قرص نورتریپتیلین 10 میلی گرم یک عدد شبانه و دپاکین 200 میلی گرم یک عدد ظهرهاقرار گرفته و روزانه 5 میلی گرم فولیک اسید دریافت می کنند .
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه کنترل : درمان ثابت قرص نورتریپتیلین 10 میلی گرم یک عدد شبانه و دپاکین 200 میلی گرم یک عدد ظهرها دریافت می کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
دکتر فردین فرجی
آدرس خیابان
اراک، میدان ولیعصر، بیمارستان ولیعصر
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رفیعی
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، مجتمع پیامبر اعظم (ص)، معاونت پژوهشی
شهر
اراک
ردیف بودجه
-
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
دکتر ملکی راد
موقعیت شغلی
فوق تخصص نوروسایکولوژی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک، بیمارستان ولیعصر
شهر
اراک
کد پستی
3814957558
تلفن
+98 863222003
فکس
+98 86 3471 3638
ایمیل
Malekirad@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
-
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر فردین فرجی
موقعیت شغلی
هیات علمی، متخصص مغز و اعصاب
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک، خیابان شهید شیرودی، میدان ولیعصر، بیمارستان ولیعصر