بررسی اثر داروی ملاتونین برروند خستگی در مبتلایان به مالتیپل اسکلروزیس ‏

هدف از مطالعه بررسی اثر داروی ملاتونین برروند خستگی در ‏مبتلایان به مالتیپل اسکلروزیس می ‏باشد.مطالعه از نوع کارآزمایی ‏بالینی دو سوکور با پلاسبو می باشد. تعداد 60 نفر از بیماران ‏مبتلا به مولتیپل ‏اسکلروزیس با همکاری انجمن ام اس استان ‏مرکزی به صورت تصادفی انتخاب می گردند. شرایط ورود به ‏‏مطالعه : بيماران مبتلا به ام اس بر اساس معيارهاي مک دونالد؛ ‏سن بين 18 تا 50 سال؛ ‏مقیاس وضعیت ناتوانی‎(EDSS) ‎‏ بين صفر ‏تا ‏‏5.5؛ مبتلایان به ام اس تحت درمان با ‏IFN_B ‎‏. شرایط خروج از ‏مطالعه: حاملگي طي دوره مطالعه يا ‏تصميم به حاملگي در شروع ‏مطالعه؛ بیمارانی که طی سه ماه اخیر حمله حاد داشتند؛ عدم ‏پیگیری منظم ‏درمانی بيمار. ‏ بیماران علاوه بر دریافت داروی کنترل ام اس (اينترفرون)در طی مدت مداخله ؛ به مدت 8 هفته در گروه اول ‏ملاتونین به میزان 3 میلی گرم شبانه و گروه کنترل پلاسبو دریافت می نمایند.جهت بررسی روند خستگی از ‏نمره آزمون ‏FSS‏ استفاده می گردد و بیماران در این رابطه درابتدای مطالعه و هفته 8 توسط پزشک ‏متخصص نورولوژی مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.‏

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک