چکیده پروتکل

چکیده
هدف از مطالعه بررسی مقایسه اثر آپوتل ورمی فنتانتیل در کنترل درد بعد از ‏عمل زنان کاندید سزارین غیر ‏اورژانسی می باشد. مطالعه دو سوکور می ‏باشد.تعداد هفتاد بیمار کاندید سزارین الکتیو بطور کاملا تصادفی به دو گروه آپوتل ‏‏(‏A‏ ) ‏ورمی فنتانیل‎ (R)‎‏ تقسیم شدند(هر گروه بطور مساوی ویکسان 35 نفر). ‏معیار های ورودی : سن حاملگی 42-37 هفته؛ 18 تا 35 ‏سال؛ تحصیلات مادر ‏حداقل پنجم دبستان؛ بارداری تک قلوی؛ سابقه سزارین قبلی.معیارهای خروج: ‏عدم تمایل به شرکت؛ داشتن ‏بیماریهای مزمن؛ مصرف داروهای قلبی؛ مشکلات ‏تنفسی؛ مصرف مواد مخدر؛ وجود مشکلات روحی؛ ابتلا به سرطان وبیماریهای ‏عفونی؛ ‏افراد مبتلا به دردهای مزمن. ما پروپوفول به میزا ن 5 - 3 میلی گرم بر ‏کیلوگرم وزن بدن و ‏آتراکوریوم به میزان 2-1 میلی گرم بر کیلو گرم برای بیماران ‏تزریق کردیم . سپس بیماران اینتوبه می شوند.در ‏گروه آپوتل بعد از خروج جنین ‏وکلامپ بند ناف یک گرم آپوتل در داخل 200 سی سی نرمال سیلین بمدت 20 ‏دقیقه برای بیماران ‏انفوزیون خواهد شد .در گروه دوم بعد از بیهوشی وخروج ‏جنین وکلامپ بند ناف بمیزان 0/5 میکروگرم بر کیلوگرم در ‏دقیقه رمی فنتانیل ‏برای بیمار انفوزیون خواهد شد. بعد از ریکاوری اسکور درد بیمار بر اساس خط ‏کش ‏VAS‏ در ریکاوری 4 و 12 ‏ساعت پس از عمل در پرسشنامه و میزان مخدر ‏مصرفی بیمار در 24 ساعت پس از عمل ثبت خواهد شد‎ ‎.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016100320258N12
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-10-07, ۱۳۹۵/۰۷/۱۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-07, ۱۳۹۵/۰۷/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریبا فرخی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3222 2003
آدرس ایمیل
f.farokhi@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-18, ۱۳۹۵/۰۶/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-18, ۱۳۹۶/۱۰/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه اثر آپوتل ورمی فنتانتیل در کنترل درد بعد از عمل زنان کاندید سزارین غیر اورژانسی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه اثر آپوتل ورمی فنتانتیل در کنترل درد بعد از عمل زنان کاندید سزارین غیر اورژانسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورودی : سن حاملگی 42-37 هفته؛ 18 تا 35 سال؛ تحصیلات مادر حداقل پنجم دبستان؛ بارداری تک ‏قلوی؛ سابقه سزارین قبلی معیارهای خروج: عدم تمایل به شرکت؛ داشتن بیماریهای مزمن؛ مصرف داروهای قلبی؛ مشکلات تنفسی؛ مصرف مواد مخدر؛ ‏وجود مشکلات روحی؛ ابتلا به سرطان وبیماریهای عفونی؛ افراد مبتلا به دردهای مزمن
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، مجتمع پیامبر اعظم (ص)، معاونت پژوهشی، دکتر محمد رفیعی
شهر
اراک
کد پستی
848176941
تاریخ تایید
2016-09-18, ۱۳۹۵/۰۶/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1395.202

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سزارین غیر اورژانسی
کد ICD-10
o82
توصیف کد ICD-10
Single delivery by caesarean section

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4 و 12 ساعت بعد از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیار آنالوگ بصری درد

2

شرح متغیر پیامد
میزان مواد مخدر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
24 ساعت پس از عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گرم

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه آپوتل بعد از خروج جنین وکلامپ بند ناف یک گرم آپوتل در داخل 200 سی سی نرمال سیلین بمدت 20 دقیقه برای ‏بیماران انفوزیون خواهد شد ‏.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
در گروه دوم بعد از بیهوشی وخروج جنین وکلامپ بند ناف بمیزان 5/. میکروگرم بر کیلوگرم وزن بدن در دقیقه رمی فنتانیل برای ‏بیمار انفوزیون خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان طالقانی
نام کامل فرد مسوول
دکتر کتایون وکیلیان
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی، بیمارستان طالقانی
شهر
اراک

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رفیعی
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، مجتمع پیامبر اعظم (ص)، معاونت پژوهشی
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر کتایون وکیلیان
موقعیت شغلی
دکترای بهداشت باروری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، مجتمع پیامبر اعظم (ص)، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اراک
کد پستی
848176941
تلفن
+98 86 3222 2003
فکس
ایمیل
cattyv@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر کتایون وکیلیان
موقعیت شغلی
دکترای بهداشت باروری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، مجتمع پیامبر اعظم (ص)، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اراک
کد پستی
848176941
تلفن
+98 86 3222 2003
فکس
ایمیل
cattyv@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
لیلا مرتضوی
موقعیت شغلی
دانشجو ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، مجتمع پیامبر اعظم (ص)، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اراک
کد پستی
3814957558
تلفن
00
فکس
ایمیل
leyleemortazavi@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...