بررسی تاثیر داروی خوراکی شبدر قرمز بر شدت علائم یائسگی زنان 59-50 ساله مراجعه کننده به درمانگاههای وابسته به دانشگاه تهران

یک کارآزمایی بالینی تصادفی با گروه کنترل، با هدف ارزیابی تاثیر کپسول خوراکی شبدر قرمز بر شدت علائم یائسگی انجام خواهد شد. معیارهای ورود به مطالعه :زنان 59-50 ساله با یائسگی طبیعی، فاقد هر گونه بیماری جسمی- روانی، با سابقه منفی از هورمون درمانی و داروهای گیاهی و عدم وجود حساسیت به شبدر قرمز، سویا و سایر داروهای گیاهی. معیارهای خروج از مطالعه: مصرف هر گونه هورمون، آنتی بیوتیک و آنتی اسید در طول مطالعه، شروع هرگونه رژیم گیاهخواری در طول مطالعه، عدم مصرف دارو و دارونما به مدت 6 روز در ماه، بروز آلرژی در طول مطالعه. پس از تصويب طرح، 110 خانم یائسه سالم واجد شرایط ورود به مطالعه از میان مراجعه کنندگان به درمانگاه های وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران، انتخاب و ،به صورت تصادفی در یکی از دو گروه آزمون ـ که به مدت 90 روز، روزانه 2 کپسول شبدر قرمز دریافت خواهند کرد ـ و گروه کنترل ـ که کپسول دارونما را با رژیم مشابهی دریافت می کنند ـ ) قرار می گیرند. از تمام شرکت کنندگان رضایت نامه کتبی اخذ خواهد شد. تأثیر مداخله با پرسشنامه معیار سنجش یائسگی بررسی می شود. برای هر نمونه پرسشنامه معیار سنجش یائسگی در 4 مرحله یعنی قبل از شروع مطالعه و در پایان ماه اول، دوم و سوم مداخله تکمیل خواهد شد و شدت علائم یائسگی ارزیابی خواهد شد.

معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران