مقایسهی تاثیر بی حسی آرتیکایین در تزریق بلاک عصب فکی تحتانی به همراه تزریق باکال و یا لینگوال در دندان های مولر پایین دارای پالپیت برگشت ناپذیر دردناک
هدف مطالعه : انتخاب مؤثرترین روش تزریق بی حسی برای دندان های مولر فک پایین که دچار پالپیت برگشت ناپذیر دردناک شده اند.
طراحی مطالعه : کارآزمایی بالینی تصادفی یک سویه کور
معیارهای ورود به مطالعه : بیماران بین سنین 18 تا 60 سال ، بیمارانی که دندان مولر اول یا دوم با پالپیت برگشت ناپذیر دردناک دارند .
معیارهای خروج از مطالعه : ببیمارانی که در 12 ساعت گذشته مسکن استفاده کرده اند ، بیماران باردار ، مشاهده ضایعه پری اپیکال
حجم نمونه : 60
مداخله ی مورد مطالعه : گروه اول : تزریق بلاک عصب اینفریور آلوئولار در مولر اول
گروه دوم : تزریق بلاک عصب اینفریور آلوئولار به همراه تزریق باکال در مولر اول
گروه سوم : تزریق بلاک عصب اینفریور آلوئولار به همراه تزریق لینگوال در مولر اول
گروه چهارم : تزریق بلاک عصب اینفریور آلوئولار در مولر دوم
گروه پنجم : تزریق بلاک عصب اینفریور آلوئولار به همراه تزریق باکال در مولر دوم
گروه ششم : تزریق بلاک عصب اینفریور آلوئولار به همراه تزریق لینگوال در مولر دوم
زمان مداخله : قبل از تهیه ی حفره ی دسترسی
پیامد مورد مطالعه : میزان درد با استفاده از Visual Analogue Scale
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014120820238N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-02-21, ۱۳۹۳/۱۲/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-02-21, ۱۳۹۳/۱۲/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه افخمی جدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران شعبه بین الملل ،دانشکده دندانپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5585 1131
آدرس ایمیل
f-afkhami@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران شعبه بین الملل ،دانشکده دندانپزشکی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-30, ۱۳۹۳/۱۰/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-30, ۱۳۹۳/۱۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسهی تاثیر بی حسی آرتیکایین در تزریق بلاک عصب فکی تحتانی به همراه تزریق باکال و یا لینگوال در دندان های مولر پایین دارای پالپیت برگشت ناپذیر دردناک
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی اثر بی حسی آرتیکایین در روش های مختلف تزریق برای دندان های آسیای بزرگ فک پایین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه : بیماران بین سنین 18 تا 60 سال ، بیمارانی که دندان مولر اول یا دوم پایین با پالپیت برگشت ناپذیر دردناک دارند .
معیارهای خروج از مطالعه : بیمارانی که مبتلا به بیماری سیستمیک هستند،بیمارانی که در 12 ساعت گذشته مسکن استفاده کرده اند ، بیمارانی که به داروی بیحسی یا سولفیت حساسیت دارند،بیماران باردار ، عدم توانایی بیمار در دادن رضایت آگاهانه ، مشاهده ضایعه پری اپیکال
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران شعبه بین الملل ،دانشکده دندانپزشکی
آدرس خیابان
خیابان زلفی- خانی آباد نو
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-07-15, ۱۳۹۲/۰۴/۲۴
کد کمیته اخلاق
21363
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پالپیت برگشت ناپذیر
کد ICD-10
k04.0
توصیف کد ICD-10
Pulpitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
20 دقیقه پس از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
Visual Analogue scale
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تزریق بی حسی موضعی آرتیکایین %4 با اپی نفرین 1:100000 وحجم 3.6 میلیلیتر
گروه اول : تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی برای مولر اول فک پایین
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
تزریق بی حسی موضعی آرتیکایین %4 با اپی نفرین 1:100000 ، حجم 3.6 میلی لیتر
گروه دوم : تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی به همراه تزریق اینفیلتره باکال مولر اول فک پایین
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
تزریق بی حسی موضعی آرتیکایین %4 با اپی نفرین 1:100000 ، حجم 3.6 میلی لیتر
گروه سوم : تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی به همراه تزریق اینفیلتره لینگوال فک پایین
طبقه بندی
درمانی - غیره
4
شرح مداخله
تزریق بی حسی موضعی آرتیکایین %4 با اپی نفرین 1:100000 ، حجم 3.6 میلی لیتر
گروه چهارم : تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی برای مولر دوم فک پایین
طبقه بندی
درمانی - غیره
5
شرح مداخله
تزریق بی حسی موضعی آرتیکایین %4 با اپی نفرین 1:100000 ، حجم 3.6 میلی لیتر
گروه پنجم : تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی به همراه تزریق اینفیلتره باکال مولر دوم فک پایین
طبقه بندی
درمانی - غیره
6
شرح مداخله
تزریق بی حسی موضعی آرتیکایین %4 با اپی نفرین 1:100000 ، حجم 3.6 میلی لیتر
گروه ششم : تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی به همراه تزریق اینفیلتره لینگوال مولر دوم فک پایین
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی تهران شعبه بین الملل ،دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران شعبه بین الملل ،دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
رضا یزدانی
آدرس خیابان
خیابان زلفی - خانی آباد نو - تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران شعبه بین الملل ،دانشکده دندانپزشکی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران شعبه بین الملل ،دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
عادل اردستانی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای حرفه ای
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان زلفی - خانی آباد نو
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 5585 1149
فکس
ایمیل
ardestani.adel@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران شعبه بین الملل ،دانشکده دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
فرزانه افخمی جدی
موقعیت شغلی
متخصص اندو ، استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان زلفی - خانی آباد نو
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 5585 1149
فکس
ایمیل
f-afkhami@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران شعبه بین الملل ،دانشکده دندانپزشکی