این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی با گروه کنترل بوده که به منظور بررسی تاثیر ماساژ درمانی و رایحه درمانی توام با ماساژ توسط ماما و خود فرد بر نشانه های یائسگی در زنان انجام شد. 150 زن یائسه که به طور طبیعی وارد مرحله یائسگی شده بودند و نشانه هایی از یائسگی را با توجه به ابزار معیار سنجش یائسگی داشتند و شرایط ورود به مطالعه داشتند، به طور تصادفی و از طریق قرعه کشی در یکی از 5 گروه (ماساژ درمانی توسط ماما و خود فرد، رایحه درمانی توام با ماساژ توسط ماما و خود فرد و کنترل) قرار گرفته و پس از اخذ رضایت نامه کتبی وارد پژوهش می شوند. مداخله با توجه به گروه مداخله برای هر نمونه طی 8 جلسه (2 بار در هفته) انجام می شود. برای گروه کنترل اقدام خاصی در زمان مداخله انجام نمی شود. پرسشنامه و ابزار معیار سنجش یائسگی برای هر نمونه پیش از شروع مداخله و پس از اتمام مداخله تکمیل و ثبت می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201101262172N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-10-27, ۱۳۹۰/۰۸/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-27, ۱۳۹۰/۰۸/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سيمين تعاوني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پرشكي ایران، دانشكده پرستاري و مامائي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8820 8161
آدرس ایمیل
staavoni@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-21, ۱۳۹۰/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر ماساژ درمانی و رایحه درمانی توام با ماساژ توسط ماما و خود فرد بر نشانه های یائسگی در زنان 60-45 ساله مراجعه کننده به کلینیک یائسگی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ماساژ درمانی و رایحه درمانی توام با ماساژ توسط ماما و خود فرد بر نشانه های یائسگی در زنان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن 60-45 سال؛ متاهل؛ قطع قاعدگی به مدت حداقل 12 ماه؛ نداشتن بیماری مزمن؛ نداشتن حساسیت به روغن های مورد استفاده در مطالعه؛ داشتن پاپ اسمیر طبیعی در 12 ماه گذشته؛ نتیجه طبیعی معاینه فیزیکی
معیارهای خروج: وقوع هرگونه عارضه جانبی از جمله حساسیت در زمان انجام مداخله؛ عدم شرکت در حداکثر 2 جلسه؛ وقوع بحران در فرد یا خانواده؛ استفاده از سایر روش های کاهش نشانه های یائسگی همزمان با مداخله؛ تغییر یا تعویض کلی برنامه غذایی یا فعالیت های ورزشی
سن
از سن 45 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
150
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پرشكي تهران
آدرس خیابان
تهران، خيابان وليعصر(عج)، خيابان دمشق، شماره 23
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-03-21, ۱۳۹۰/۰۱/۰۱
کد کمیته اخلاق
12849-28-01-90
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نشانه هاي يائسگي
کد ICD-10
N95
توصیف کد ICD-10
Menopausal and female climacteric states
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره نشانه های یائسگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، پس از 4 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه معیار سنجش یائسگی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ماساژ درمانی توسط ماما: انجام ماساژ با روغن ساده (پارافین مایع به میزان 5 میلی لیتر در هر جلسه) در ناحیه شکم، بازو و ران توسط ماما در8 جلسه (یکماه) که مدت زمان هر جلسه نیم ساعت می باشد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
کنترل: اقدام خاصی در مدت زمان پژوهش انجام نمی شود.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
رایحه درمانی توام با ماساژ توسط ماما: انجام ماساژ با ترکیبی از روغن های معطر (اسطوخودوس، شمعدانی عطری، گل سرخ و رزماري به نسبت 1و1و2و4 رقیق شده با روغن بادام شیرین (90%) و روغن گل مغربی (10%) با غلظت نهایی 3% به میزان 5 میلی لیتر در هر جلسه) در ناحیه شکم، بازو و ران توسط ماما در8 جلسه (یکماه) که مدت زمان هر جلسه نیم ساعت می باشد.
طبقه بندی
غیره
4
شرح مداخله
رایحه درمانی توام با ماساژ توسط خود فرد: انجام ماساژ با ترکیبی از روغن های معطر (اسطوخودوس، شمعدانی عطری، گل سرخ و رزماري به نسبت 1و1و2و4 رقیق شده با روغن بادام شیرین (90%) و روغن گل مغربی (10%) با غلظت نهایی 3% به میزان 5 میلی لیتر در هر جلسه) در ناحیه شکم، بازو و ران توسط خود فرد در8 جلسه (یکماه) که مدت زمان هر جلسه نیم ساعت می باشدا
طبقه بندی
غیره
5
شرح مداخله
ماساژ درمانی توسط خود فرد: انجام ماساژ با روغن ساده (پارافین مایع به میزان 5 میلی لیتر در هر جلسه) در ناحیه شکم، بازو و ران توسط خود فرد در8 جلسه (یکماه) که مدت زمان هر جلسه نیم ساعت می باشد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک یائسگی بیمارستان تخصصی و فوق تخصصی زنان (میرزا کوچک خان)