تأثیر فرآورده ترکیبی گل پنیرک و گل ختمی بر پیشگیری از موکوزیت حاد ناشی از پرتودرمانی در بیماران مبتلا به سرطان سر و گردن

اهداف: بررسی تأثیر فرآورده ترکیبی گل پنیرک و گل ختمی بر پیشگیری از موکوزیت حاد ناشی از پرتودرمانی در بیماران مبتلا به سرطان سر و گردن طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور موازی نحوه انجام: در این مطالعه تک‌مرکزی، 44 نفر از مبتلایان به سرطان سروگردن تحت پرتودرمانی، به‌طور تصادفی به دو گروه 22 نفری شاهد و مورد تقسیم می‌شوند. معیارهای ورود اصلی: ابتلا به سرطان‌های سروگردن و کاندیدای پرتودرمانی؛ سن بین 17 تا 65؛ امید به زندگی بیش از یک سال؛ Good Performance status‌ با معیار پرسش‌نامه ECOG؛ وجود دست‌کم 4 منطقه حفره دهانی در فیلد پرتودرمانی معیارهای خروج اصلی: استفاده از الکل، داروهای مؤثر بر غدد بزاقی، انواع دهان‌شویه و سیگار؛ سابقه پرتودرمانی و شیمی‌درمانی در شش ماه گذشته در دهان و اوروفارنکس؛ سابقه بیماری‌های بافت همبند، مزمن، درگیرکننده غدد بزاقی و مضعف ایمنی؛ موکوزیت درجه سوم و چهارم، کاندیدیازیس و هرپس دهانی؛ شکست درمان، نیاز به تغذیه وریدی یا بستری شدن؛ عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه مداخلات: داروی گیاهی و دارونما (آویسل) به صورت ساشه خوراکی، در طول پنج هفته پرتودرمانی و تا دو هفته پس از آن، سه بار در روز، تجویز می‌شود. در طول هفت هفته، ارزیابی‌های لازم برای متغیرهای اولیه و ثانویه انجام می‌شود. متغیرهای اصلی: متغیرهای اولیه: ایجاد یا پیشرفت موکوزیت و شدت آن، شدت درد دهانی با مقیاس دیداری درد، و ارزیابی کیفیت زندگی با پرسشنامه EORTC. متغیر ثانویه: عوارض احتمالی دارو و دارونما که در آغاز مطالعه و سپس هر هفته تا دو هفته پس از پایان پرتودرمانی ارزیابی می‌شوند.

معاونت پژوهشی دانشگاه شاهد