کارآزمایی بالینی اثر بخشی شربت گیاهی کشوث بر تظاهرات بالینی و پاراکلینیکی (آنزیم ها و سونوگرافی کبد) بیماران 25 تا 50 ساله مبتلا به کبد چرب غیر الکلی

هدف از این تحقیق تعیین اثربخشی شربت گیاهی کشوث بر علایم بالینی و پاراکلینیک بیماران مبتلا به کبد چرب می باشد. از بین مراجعین 25 تا 50 ساله به کلینیک کبد چرب بیمارستان فیروزگر که از لحاظ درگیری با سایر عوامل هپاتیت مزمن فعال، شامل هپاتیت های ویروسی فعال، بیماری های متابولیک کبدی، اتوایمیون، عوارض دارویی و مصرف الکل منفی هستند و دارای شاخص های کبد چرب می باشند به طور تصادفی به منظور ورود به مطالعه پایلوت یک سو کور دعوت میشود. پس از دادن توضیحات لازم در رابطه با بیماری و درمان مورد نظر از بیماران رضایت نامه کتبی اخذ شده و سپس بیماران وارد مطالعه خواهند شد. بيماران در ابتدا از لحاظ تغيير سبك زندگي و فعاليت بدني توصيه هاي لازم را دريافت كرده و به مدت سه ماه پيگيري مي شوند. در صورت بالا بودن مداوم آنزيم هاي كبدي بيماران وارد فاز دوم طرح خواهند شد . برای بیماران پرسشنامه ای شامل اطلاعات دموگرافیک (سن و جنس)، آنتروپومتریک (قد، وزن و BMI)، علایم بالینی، علایم مزاجی و نتایج آزمون های آزمایشگاهی و سونوگرافي از كبد تكميل می شود. با تایید وجود کبد چرب فعال (آنزيم بالاي كبدي و شواهد سونوگرافی)، بیماران به مدت سه ماه با شربت کشوث، روزانه در سه وعده ده سی سی، نیم ساعت قبل از وعده های اصلی غذا تحت درمان قرار می گیرند. ماهانه بیماران ویزیت شده و شاخص هاي وزن، دور شکم (در سه نقطه دور ناف، بالای ناف و زیر ناف)، فشار خون (در سه وضعیت خوابیده، نشسته و ایستاده) و علایم گوارشی،عصبی و ساير شكايات بيمار در کنار آنزیم های کبدی اندازه گیری و ثبت می شود. سونوگرافی کبد بعد از درمان مجددا بررسی خواهد شد. روند پاسخ به درمان با سونوگرافی (اول و آخر درمان) و پارامترهاي باليني و آزمايشگاهي (ماهانه) پیگیری خواهد شد. در صورت عدم پيگيري منظم درمان و غیبت در دو جلسه متوالی، فرد داوطلب از مطالعه حذف و فرد جديد وارد مي شود. با تکمیل آمار بیماران درمان گرفته به 40 نفر فاز مطالعه به پایان رسیده و داده ها برای آنالیز به فردی غیر از افراد درگیر در روند مطالعه بالینی ارائه می گردد.

دانشگاه علوم پزشکی مشهد