هدف از اين پژوهش تعيين تاثير عصاره جينكو بيلوبا بر عملكرد جنسي زنان يائسه مي باشد. در اين مطالعه پژوهشگر به مراكز بهداشتي منتخب دانشگاه علوم پزشكي ايران (1389) مراجعه خواهد نمود. در يك كارآزمايي كنترل شده ي سه سوكور، همراه با دارو نما، 72 زن يائسه 50 تا 60 ساله شركت خواهند نمود و پرسشنامه (مقياس اندازه گيري عملكرد جنسي ساباتسبرگ، مشخصات فردي) و رضايت نامه را تكميل خواهند نمود. معيارهاي ورود شامل: نداشتن بيماري هاي جسمي و رواني در خود و همسر، داشتن سواد و داشتن حداقل يك تماس جنسي در ماه. معيارهاي خروج شامل: نداشتن رابطه جنسي در طول مطالعه، مصرف هرگونه داروي اضافه و استفاده نكردن كپسول ها به مدت 7 روز در طول مداخله. نمونه ها به صورت تصادفي به دو گروه مداخله و دارو نما ( 36 نفر در هر گروه) تقسيم خواهند شد. در گروه مداخله كپسول 60 ميلي گرمي جينكو به صورت روزانه دو عدد ( 120 ميلي گرم) تا 1 هفته داده مي شود و به همين صورت به گروه كنترل دارونما داده خواهد شد. سپس در صورتي كه افراد دارو را تحمل نمايند، دوز دارو به ميزان روزانه 4 عدد ( 240 ميلي گرم) افزايش خواهد يافت. پس از مدت 1 ماه، نمرات مقياس اندازه گيري عملكرد جنسي ساباتسبرگ محاسبه شده و مورد مقايسه و تجزيه و تحليل قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201010192172N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-11-17, ۱۳۸۹/۰۸/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-11-17, ۱۳۸۹/۰۸/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سيمين تعاوني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پرشكي ایران، دانشكده پرستاري و مامائي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8820 8161
آدرس ایمیل
staavoni@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-23, ۱۳۸۹/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-22, ۱۳۸۹/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير عصاره ي جينكو بيلوبا بر عملكرد جنسي زنان يائسه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير عصاره ي جينكو بيلوبا بر عملكرد جنسي زنان يائسه مراجعه كننده به مراكز بهداشتي منتخب دانشگاه علوم پزشكي ايران 1389
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود شامل: نداشتن بيماري هاي جسمي و رواني در خود و همسر، داشتن سواد و داشتن حداقل يك تماس جنسي در ماه. معيارهاي خروج شامل: نداشتن رابطه جنسي در طول مطالعه، مصرف هرگونه داروي اضافه در طول مطالعه و استفاده نكردن كپسول ها به مدت 7 روز در طول مداخله.
سن
از سن 50 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشكده پرستاري مامايي علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
خيابان ولي عصر، خيابان رشيد ياسمي
شهر
تهران
کد پستی
1996713883
تاریخ تایید
2010-06-15, ۱۳۸۹/۰۳/۲۵
کد کمیته اخلاق
1744275
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وضعيت عملكرد جنسي
کد ICD-10
-
توصیف کد ICD-10
-
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملكرد جنسي زنان يائسه
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه مشخصات فردي و پرسشنامه ساباتسبرگ به صورت خود گزارش دهي
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: كپسول جينكو بيلوبا 2 كپسول 60 ميلي گرمي در هفته اول، سپس 4 كپسول 60 ميلي گرمي در24 روز بعد، و در كل كپسولها دو بار در روز صبح و شب استفاده خوراكي خواهند شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: كپسول دارونما حاوي آرد نخودچي وسبوس گندم، 2 كپسول60 ميلي گرمي در هفته اول، سپس 4 كپسول 60 ميلي گرمي در24 روز بعد، و در كل كپسولها دو بار در روز صبح و شب استفاده خوراكي خواهند شد
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز بهداشتي و درماني ولفجر
نام کامل فرد مسوول
بهاره لساني
آدرس خیابان
خيابان استاد معين،خيابان دستغيب.
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز بهداشتي و درماني فاضل
نام کامل فرد مسوول
دكتر كتايون سيف فرحي
آدرس خیابان
ميدان وليعصر، بلوار كشاورز، خيابان عبدالله زاده، خيابان آب و فاضلاب
شهر
تهران
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز بهداشتي و درماني شهيد غفاري
نام کامل فرد مسوول
دكتر زهرا ملايري
آدرس خیابان
شهرك اكباتان، فاز 2، بازار گلها
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيد عباس متوليان و دكترمازيار مرادي لاكه
آدرس خیابان
تهران -بزرگراه همت -جنب بیمارستان میلاد
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران، دانشكده پرستاري و مامائي
نام کامل فرد مسوول
سيمين تعاوني
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد آموزش پزشكي، كارشناس ارشد آموزش مامائي، كارشناس ارشد آموزش پزشكي و كارشناس ارشد آموزش م