مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تک بازویی بود. 15 بیمار مبتلا به دیابت نوع 2 (5 مرد و 10 زن) که HbA1c زیر %7 داشتند و از متفورمین جهت کنترل قند خون استفاده می کردند در مطالعه شرکت کردند. مطالعه در سه روز مجزا (حداقل یک هفته زمان استراحت) و با تغییر میان وعده مصرفی انجام گردید. ابتدا قند خون افراد در حالت ناشتا اندازه گیری شد. سپس به همه افراد صبحانه یکسانی متشکل از نان و پنیر داده شد و 2 ساعت پس از صرف صبحانه قند خون مجددا اندازه گیری گردید. بعد از آن، افراد میان وعده مورد نظر (شامل چای و خرما، چای و کشمش، و یا چای و شکر) که دارای 15 گرم کربوهیدرات در دسترس بود را مصرف نمودند. پس از صرف این میان وعده، قند خون در دقایق 30، 60 و 120 اندازه گیری شد. برای اندازه گیری قند خون از گلوکومتر استفاده شد و هر اندازه گیری به صورت duplicate انجام گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014112920140N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-03, ۱۳۹۳/۱۰/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-03, ۱۳۹۳/۱۰/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سحر فصحتی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71372510015
آدرس ایمیل
foshatis@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-22, ۱۳۹۳/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-23, ۱۳۹۳/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر مصرف خرما و کشمش با شکر معمولی بر قند خون بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر مصرف خرما و کشمش با شکر معمولی بر قند خون بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه شامل ابتلا به دیابت نوع 2 (FPG ≥ 126 mg/dl)، کمتر از 10 سال سابقه دیابت، استفاده از metformin برای کنترل دیابت، هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) کمتر از 7%، و تمایل به شرکت در طرح بود. شرایط حذف افراد از شرکت در مطالعه چاقی مفرط (BMI ≥40 kg/m2)، بارداری، مصرف الکل، استعمال دخانیات، مصرف دارو های استروئیدی از جملهprednisolone ، استفاده اخیر از آنتی بیوتیک ها، مصرفlevothyroxine ، استرس یا درد شدید، حمله قلبی در 6 ماه قبل، اختلالات شدید دستگاه گوارش، جراحی دستگاه گوارش، سابقه التهاب معده و روده در 6 ماه اخیر، نارسایی شدید کبد یا کلیه و سرطان بود.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
15
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خيابان زند، ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-05-11, ۱۳۹۳/۰۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
CT-P-9362-6712
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قند خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
ناشتا، 2 ساعت بعد از مصرف صبحانه و 30، 60 و 120 دقیقه بعد از مصرف میان وعده در هر سه روز مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از یک دستگاه گلوکومتر Glucocard 01
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
میان وعده ها: 150 میلی لیتر چای + خرما، کشمش یا شکر (هر کدام حاوی 15 گرم کربوهیدرات در دسترس بودند). مداخله در سه روز مجزا، هر روز با یکی از میان وعده های فوق انجام گردید.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیابت درمانگاه فاطمه الزهرا (س)
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
آقای کامبیز اسکندری
آدرس خیابان
خيابان زند، ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟