مطالعه تاثیر تجویز ویتامین دی بر بهبود پیامدهای بالینی و شاخص های بیولوژیک پروگنوستیک در پنومونی ناشی از تهویه مکانیکی در بیماران دچار کمبود ویتامین دی

اهداف: تعیین تاثیر تجویز ویتامین دی3 بر پیامدهای بالینی و شاخص های بیولوژیک پروگنوستیک (شامل CRP، اینترلوکین 6 و پروکلسیتونین) در بیماران مبتلا به پنومونی ناشی از تهویه مکانیکی که دچار کمبود ویتامین دی3 هستند. طراحی: این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی بر روی 46 بیمار مبتلا به پنومونی اکتسابی از تهویه مکانیکی بستری در بخش مراقبت های ویژه بیمارستان های لقمان حکیم و شهدای تجریش انجام خواهد پذیرفت. نحوه انجام: بیماران طی 48 ساعت اول از زمان تشخیص پنومونی ناشی از تهویه مکانیکی وارد مطالعه شده و به صورت تصادفی به 2 گروه تقسیم می شوند. یک گروه از بیماران 300,000 واحد از ویتامین دی3 را به صورت تزریق عضلانی دریافت کرده و گروه دیگر پلاسبوی ویتامین دی3 دریافت می کنند. در روز اول درمان سطح 25-هیدروکسی دی3 ، سطح شاخص های مورد بررسی شامل CRP، اینترلوکین 6، پروکلسیتونین و همچنین پارامتر های مربوط به بیماران شامل سن، جنس، بیماری های زمینه ای، داروهای مصرفی، SOFA score و CPIS score ، عملکرد کبدی و کلیوی، یافته های بالینی پنومونی، شمارش کامل خون، درجه حرارت بدن بیمار، علائم حیاتی و محل زندگی مورد بررسی قرار گرفته و ثبت میگردد. در ادامه درمان به صورت روزانه شمارش کامل خون، درجه حرارت بدن بیمار و ارزیابی ترشحات تنفسی بیمار صورت گرفته و ثبت میگردد. در روز هفتم درمان مجددا سطح 25-هیدروکسی دی3 ، CRP، اینترلوکین 6، پروکلسیتونین، CPIS score و SOFA score مورد سنجش قرار گرفته و در طی این مدت، درمان بیماران پس از حاضر شدن نتایج کشت ترشحات ریوی و شرایط بالینی بیماران مورد تغییر و اصلاح قرار می گیرد. در روز 28 درمان وضعیت بیماران از نظر پیامد 28 روزه مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: افراد بالای 18 سال که به صورت بالینی و بر اساس شاخص های زیر مبتلا به پنومونی اکتسابی از تهویه مکانیکی تشخیص داده شده اند (طی 48 ساعت اول تشخیص): وجود انفیلتراسیون جدید یا پیشرونده در رادیوگرافی سینه بیمار که 72-48 ساعت بعد از شروع تهویه مکانیکی مشاهده شود، در حالیکه دو علامت از موارد زیر هم باید به همراه آن وجود داشته باشد: تب بالای 38 درجه سلسیوس؛ لکوسیتوز یا لکوپنی (تعداد گلبول های سفید بیشتر از 12000 در هر میکرو لیتر از خون و یا کمتر از 4000 در هر میکرو لیتر از خون بیمار) و ترشحات چرکی ریوی. شرایط خروج از مطالعه عبارتست از: مشکل کلیوی مزمن مرحله 3 یا بالاتر؛ مشکل کبدی با CHILD-PUGH مرحله B یا C؛ سابقه سرطان طی 3 ماهه اخیر و یا مصرف داروهای شیمی درمانی در حال حاضر؛ بیماران با نقص ایمنی؛ پانکراتیت؛ وجود عفونت دیگر به صورت همزمان با پنومونی ناشی از تهویه مکانیکی؛ بیماران مبتلا به پنومونی ناشی از تهویه مکانیکی که از نظر ویتامین دی در سطح نرمال هستند. مداخلات: یک گروه از بیماران 300,000 واحد از ویتامین دی3 را به صورت تزریق عضلانی دریافت کرده و گروه دیگر پلاسبوی ویتامین دی3 دریافت می کنند. متغیر های پیامد اصلی: سطح 25-هیدروکسی دی3 ، سطح شاخص های مورد بررسی شامل CRP، اینترلوکین 6، پروکلسیتونین، CPIS score و SOFA score و پیامد 28 روزه.

دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی