چکیده پروتکل

چکیده
چکیده: زمینه و هدف : تكنيك زور زدن به روش والسالوا در اكثر كشورها بطور روتين در مرحله دوم زايمان استفاده مي شود و به عنوان يك درمان مامايي استاندارد در ايران نيز پذيرفته شده است. هدف از اين مطالعه تعیین تاثير زور زدن به روش خودبخودي و زور زدن والسالوا در هنگام زايمان بر سرانجام زايمان زنان نخست زاي مراجعه كننده به بیمارستان ايران ايرانشهر در سال 1388 بود روش بررسي : اين مطالعه به صورت كارآزمايي باليني بر روي 100 خانم حامله نخست زا 42-38 هفته در حال انتظار زايمان طبيعي انجام شد. نمونه ها به دو گروه زور زدن به روش خودبخودي و زور زدن والسالوا تقسيم شدند . درگروه زور زدن به روش خودبخودي به مادران آموزش داده مي شد كه در مرحله دوم زايمان با شروع انقباض با گلوت باز و بيرون دادن نفس زور بزنند . درگروه زور زدن والسالوا به مادران آموزش داده مي شد كه در مرحله دوم زايمان با شروع انقباض با گلوت بسته و نگه داشتن نفس زور بزنند . طول مراحل زايمان ، پارگي پرينه ، خونريزي پس از زايمان خستگي و رضايت مادر و آپگار دقيقه اول و پنجم نوزاد در دو گروه اندازه گيري شد . اطلاعات بوسيله پرسشنامه جمع آوري شد و با استفاده از نرم افزار spss و آزمونهای آماری توصیفی و استنباطی مان ویتنی، كاي اسکوئر و تي تست تجزیه و تحلیل شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138805252170N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-03-01, ۱۳۸۹/۱۲/۱۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-03-01, ۱۳۸۹/۱۲/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
تهمینه صالحیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 7223 3735
آدرس ایمیل
salehian@zdmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-05-22, ۱۳۸۸/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-23, ۱۳۸۸/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي تاثير زور زدن به روش خودبخودي و زور زدن والسالوا در هنگام زايمان بر سرانجام زايمان زنان نخست زاي مراجعه كننده به بیمارستان ايران ايرانشهر در سال 1388
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي تاثير زور زدن به روش خودبخودي و زور زدن والسالوا در هنگام زايمان بر سرانجام زايمان زنان نخست زاي مراجعه كننده به بیمارستان ايران ايرانشهر در سال 1388
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه شامل زنان ايراني ؛ نخست زا ؛تک قلو؛سفاليك؛سن حاملگی 42-38هفته ؛ دیلاتاسیون 4 سانتی متر؛ داشتن شرايط انجام زايمان طبيعي موارد خروج از مطالعه: داشتن بيماري مزمن ؛پارگي زودرس كيسه آب ؛زايمان بي درد؛بارداري هاي پرخطر ؛ موارد زایمان سریع ؛هر اورژانسي كه منجر به سزارين شود ؛ عدم پيشرفت
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي زاهدان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان، میدان دکتر حسابی، مجتمع پردیس
شهر
ایرانشهر
کد پستی
9914786138
تاریخ تایید
2009-05-16, ۱۳۸۸/۰۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
1090

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تاثیر زورزدن بر سرانجام بارداری
کد ICD-10
O63.1
توصیف کد ICD-10
Prolonged second stage of labour

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ميزان خونريزي پس از زايمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 ساعت پس از زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توزین شانها

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
رضايت مادر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 ساعت بعد از زایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
درگروه مداخله (زور زدن به روش خودبخودي) به مادران آموزش داده مي شد كه در مرحله دوم زايمان با شروع انقباض با گلوت باز و بيرون دادن نفس زور بزنند .
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
درگروه کنترل (زور زدن والسالوا) به مادران آموزش داده مي شد كه در مرحله دوم زايمان با شروع انقباض با گلوت بسته و نگه داشتن نفس زور بزنند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ايران ايرانشهر
نام کامل فرد مسوول
تهمینه صالحیان
آدرس خیابان
ایرانشهر، دانشکده پرستاری و مامایی ایرانشهر
شهر
ایرانشهر

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا محمودزاده ثاقب
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان، میدان دکتر حسابی، مجتمع پردیس
شهر
ایرانشهر
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان
نام کامل فرد مسوول
خانم ندا محمدي نيا
موقعیت شغلی
عضو هيئت علمي و دبير پژوهشي دانشكده
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايرانشهر، دانشكده پرستاري و مامايي ايرانشهر
شهر
ایرانشهر
کد پستی
9914786138
تلفن
+98 54 7331 0482
فکس
ایمیل
Tahminehsalehian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان
نام کامل فرد مسوول
خانم تهمينه صالحيان
موقعیت شغلی
ارشد مامايي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشكده پرستاري و مامايي ايرانشهر
شهر
ایرانشهر
کد پستی
9914786138
تلفن
+98 54 7331 0482
فکس
ایمیل
Tahminehsalehian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان
نام کامل فرد مسوول
خانم ندا محمدي نيا
موقعیت شغلی
عضو هيئت علمي-ارشد پرستاري-معاون پژوهشي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشكده پرستاري و مامايي ايرانشهر ايرانشهر
شهر
ایرانشهر
کد پستی
9914786138
تلفن
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...