این مطالعه در 90 خانم سالم کاندید عمل جراحی سزارین انتخابی که به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و شاهد تقسیم شدند, انجام شد. در گروه مداخله فنتانیل به میزان 2 میکروگرم به ازای هر کیلو گرم و در گروه شاهد سرم نرمال سالین با حجم مشابه تزریق شد و سپس بیهوشی عمومی با تیوپنتال سدیم به میزان 5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم و سپس ساکسنیل کولین یک و نیم میلی گرم به ازای هر کیلو گرم تزریق شد. پس از اطمینان از لوله گزاری تراشه اجازه شروع عمل داده شد. آپگار نوزاد در دقیقه اول و پنجم پس از تولد توسط متخصص بیهوشی که از گروه بیمار مطلع نبود ارزیابی و ثبت گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015010320112N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-01-25, ۱۳۹۳/۱۱/۰۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-01-25, ۱۳۹۳/۱۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پویا درخشان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3234 1410
آدرس ایمیل
pooya_derakhshan@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-21, ۱۳۸۸/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-21, ۱۳۹۰/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر تجویز فنتانیل در زمان القا بیهوشی در آپگار نوزاد متولد شده با عمل سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر استفاده از فنتانیل در بیهوشی در عمل سزارین
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: زنان كانديداي عمل جراحي سزارين انتخابي؛ گروه سني 20 تا 35 سال؛ كلاس یک و دو انجمن بیهوشی آمریکا.
شرایط خروج: سابقه بیماری قلبی ریوی؛ بیماری کلیوی؛ افزایش فشارخون؛ سوء مصرف مواد مخدر و سایر مواد روان گردان؛ سابقه لوله گذاری مشکل
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
خیابان غفاری، پلاک 56
شهر
بیرجند
کد پستی
1973456783421589
تاریخ تایید
2010-10-16, ۱۳۸۹/۰۷/۲۴
کد کمیته اخلاق
1389-67-90
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زایمان با سزارین انتخابی
کد ICD-10
O82.0
توصیف کد ICD-10
Delivery by elective caesarean section
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره آپگار
مقاطع زمانی اندازهگیری
دقیقه 1 و 5 بعد از تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
جدول نمره دهی آپگار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر سه دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه فشار سنج
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
تزریق 2 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم فنتانیل در گروه مداخله.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
تزریق 2 میلیلیتر رینگر در گروه کنترل
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
پویا درخشان
آدرس خیابان
خیابان طالقانی، بیمارستان امام رضا
شهر
بیرجند
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
حسن کرباسی
آدرس خیابان
خیابان غفاری
شهر
بیرجند
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟