چکیده پروتکل

چکیده
درد ناشي از زايمان بسيار شديد است .عدم تسكين درد منجر به عوارض سوئی بر مادر و جنين می شود . هدف این مطالعه بررسي مقایسه ای تاثیر فشار در نقطه هوكو و سانينجيائو بر شدت درد و مدت زایمان در زنان نخست زا در بیمارستان ایران بود. اين مطالعه به صورت كار آزمايي باليني بر روي 60 زن نخست زاکه در ابتدای فاز فعال زایمان ( دیلاتاسیون 4 سانت ) بودند ، انجام شد. گروه سانينجيائو طي 20 دقيقه و در حين انقباضات فشار بر نقطه سانینجیائو در هر دوپا را دریافت کردند. در گروه هوکو فشار به همان روش بر روی نقطه هوکو در هر دو دست بکار رفت. اطلاعات بوسیله پرسشنامه جمع آوری گردید .درد زایمان قبل از مداخله و بعد از مداخله درديلاتاسيونهاي4،6 ، 8 و 10 سانتي متر با استفاده از مقیاس بصری درد اندازه گیری شد.طول زایمان در دو مرحله محاسبه گردید: از دیلاتاسیون 4 سانت تا کامل شدن دیلاتاسیون سرویکس و سپس تا خروج جنین . معیارهای ورود شامل شروع فاز فعال لیبر ، با سن حاملگی 42-38هفته ، تک قلو ،پرزانتاسيون سفاليك و زنان نخست زا بود. معیارهای خروج هرگونه اختلال جسمی و روانی ، داشتن بیماری مزمن ،هرگونه التهاب در ناحیه فشاری ، پلی و الیگوهیدرآمنیوس ، کاهش حرکت جنین ، محدودیت رشد داخل رحمی ،مرگ جنین ، تنگی لگن ، سابقه نازایی ، الگوی غیر طبیعی ضربان قلب جنین وافرادی که داروهای آرامبخش خورده بودند، از مطالعه خارج شدند. پیامد اولیه اندازه گیری درد زایمان و پیامد ثانویه طول مدت فاز فعال زایمان می باشد .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138804232170N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2008-01-20, ۱۳۸۶/۱۰/۳۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2008-01-20, ۱۳۸۶/۱۰/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
تهمینه صالحیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 7223 3735
آدرس ایمیل
salehian@zdmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-01-20, ۱۳۸۶/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-06-22, ۱۳۸۸/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقایسه ای تاثیر فشار در نقطه هوكو و سانينجيائو بر شدت درد زایمان در زنان نخست زاي مراجعه كننده به بیمارستان ايران ايرانشهر در سال 1387"
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي مقایسه ای تاثیر فشار در نقطه هوكو و سانينجيائو بر شدت درد زایمان در زنان نخست زاي مراجعه كننده به بیمارستان ايران ايرانشهر در سال 1387"
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه شامل شروع فاز فعال لیبر ، با سن حاملگی 42-38هفته ، تک قلو ،پرزانتاسيون سفاليك ، زنان نخست زا، برخوردار از سلامتی و بدون هیچ بیماری خاص و انتظار برای زایمان طبیعی ، بود. موارد خروج از مطالعه:زنان با اختلال جسمی و روانی ، داشتن بیماری مزمن مانند بیماری قلبی -عروقی ، دیابت ، بیماری پوستی ، هرگونه آسیب ، التهاب و اگزما در ناحیه فشاری ، زنان با فشار خون بارداری ، پلی و الیگوهیدرآمنیوس ،مرگ جنین ، داشتن درد مزمن لگن ، کاهش حرکت جنین ، محدودیت رشد داخل رحمی ،عدم تطابق سرجنین با لگن((cpd ، سابقه نازایی ، الگوی غیر طبیعی ضربان قلب جنین وافرادی که داروهای آرامبخش خورده بودند، از مطالعه خارج شدند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان
شهر
زاهدان
کد پستی
تاریخ تایید
2008-01-20, ۱۳۸۶/۱۰/۳۰
کد کمیته اخلاق
606

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد زايمان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد زايمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا قبل از هر گونه مداخله شدت درد در ديلاتاسيون 4 سانتی مترسرويكس با استفاده از مقياس سنجش درد(VAS=Visual analogue scale) در هردو گروه اندازه گیری شد. بعد از 20 دقيقه مداخله مجددا شدت درد زایمان در هر دو گروه در دیلاتاسیون 6 و8و 10 سانت اندازه گيري و ثبت مي گرديد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از خط كش درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
طول مدت فاز فعال زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از ديلاتاسيون 4 سانت تا دیلاتاسیون کامل سرویکس
نحوه اندازه‌گیری متغیر
زمان سنج

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
كمك پژوهشگردر گروه فشار بر نقطه هوكو با انگشتان شست خود بر نقطه هوكو در دو دست مددجووفشاروارد نمود
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
در گروه سانينجيائو با انگشتان شست خود روي اين نقطه در هر دو پاي مددجو فشاروارد نمود.
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ايران ايرانشهر
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
ايرانشهر

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دكتر اباصلت برجي
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان-معاونت پژوهشي
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان-دانشكده پرستاري و مامايي ايرانشهر
نام کامل فرد مسوول
خانم ندا محمدي نيا
موقعیت شغلی
عضو هيئت علمي و دبير پژوهشي دانشكده
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايرانشهر-دانشكده پرستاري و مامايي ايرانشهر
شهر
ايرانشهر
کد پستی
تلفن
+98 54 7331 0482
فکس
ایمیل
Tahminehsalehian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشكي زاهدان
نام کامل فرد مسوول
خانم تهمينه صالحيان
موقعیت شغلی
ارشد مامايي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشكده پرستاري و مامايي ايرانشهر
شهر
ايرانشهر
کد پستی
تلفن
+98 54 7331 0482
فکس
ایمیل
Tahminehsalehian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي زاهدان
نام کامل فرد مسوول
خانم ندا محمدي نيا
موقعیت شغلی
عضو هيئت علمي-ارشد پرستاري-معاون پژوهشي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
فکس
ایمیل
Tahminehsalehian@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...