چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه بررسی بین اثر ضد دردی بیحسی بین دنده ای به همراه تزریق مداوم داخل وریدی مورفین با ترزیق مداوم داخل وریدی مورفین به تنهایی است. 100 بیمار کاندید جراحی کله سیستکتومی باز در دو گروه پنجاه نفره به صورت تصادفی تقسیم شدند. 50 نفر در گروه بلوک بین دنده ای و 50 نفر در گروه کنترل تقسیم بندی شدند. در گروه مداخله تزریق بین دنده ای بوپیواکائین با غلطت 2.5 میلی گرم در میلی لیتر و با دوز 0.25 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن بیمار در 4 فضای بین دنده ای آخر سمت راست (فضاهای بین دنده ای شش تا ده) در انتهای عمل انجام شد و بیماران به ریکاوری منتقل شدند و سپس در هر دو گروه انفوزیون داخل وریدی مورفین با 0.5 میلی گرم به ازای هر کیلو وزن بدن با پمپ درد شروع شد.سرعت انفوزیون 5 میلی لیتر در ساعت بود. پيگيري بيماران از نظر شدت درد در دقیقه سی بعد از عمل و درطول 24 ساعت بعد از عمل هر 6 ساعت از بیمار سؤال و عدد معیار سنجش بینایی درد توسط خط کش ثبت گردید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014120320112N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-12-15, ۱۳۹۳/۰۹/۲۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-12-15, ۱۳۹۳/۰۹/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پویا درخشان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3234 1410
آدرس ایمیل
pooya_derakhshan@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-04-23, ۱۳۸۸/۰۲/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-21, ۱۳۹۲/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه بی دردی بلوک بین دنده ای به همراه تزریق مداوم مورفین وریدی با تزریق مداوم مورفین وریدی به تنهایی در کاهش درد بعد از عمل در بیماران تحت جراحی کله سیستکتومی باز.
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بلوک بین دنده ای بر روی درد پس از عمل کله سیستکتومی باز
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: بیماران در رده بندی انجمن بیهوشی آمریکا در گروه یک و دو قرار بگیرند؛ سن بین 20 تا 60 سال شرایط خروج: سابقه اعتیاد به مواد مخدر و سایر داروهای روان گردان و آرامش بخش؛ سابقه تشنج
سن
از سن 27 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
خیابان غفاری، پلاک 56
شهر
بیرجند
کد پستی
1973456783421589
تاریخ تایید
2009-04-23, ۱۳۸۸/۰۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
5_2_1388

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سنگ کیسه صفرا بدون کلانژیت یا کله سیستیت
کد ICD-10
K80.5
توصیف کد ICD-10
Calculus of bile duct without cholangitis or cholecystitis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در دقیقه سی و سپس هر شش ساعت
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیار اندازه گیری چشمی با خط کش

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه مداخله تزریق بین دنده ای بوپیواکائین با غلطت 2.5 میلی گرم در میلی لیتر و با دوز 0.25 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن بیماردر 4 فضای بین دنده ای آخر سمت راست (فضاهای بین دنده ای شش تا ده )انجام شد و تزریق مداوم داخل وریدی مورفین با 0.5 میلی گرم به ازای هر کیلو وزن بدن با سرعت پنج میلی لیتر در ساعت .
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
تزریق مداوم داخل وریدی مورفین با 0.5 میلی گرم به ازای هر کیلو وزن بدن با سرعت پنج میلی لیتر در ساعت
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
پویا درخشان
آدرس خیابان
خیابان طالقانی، بیمارستان امام رضا
شهر
بیرجند

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
حسن کرباسی
آدرس خیابان
خیابان غفاری
شهر
بیرجند
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
پویا درخشان
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان طالقانی، بیمارستان امام رضا
شهر
بیرجند
کد پستی
1974567321566549
تلفن
+98 563222600
فکس
ایمیل
pooyaderakh@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
پویا درخشان
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان طالقانی، بیمارستان امام رضا
شهر
بیرجند
کد پستی
تلفن
+98 563222600
فکس
ایمیل
pooyaderakh@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
پویا درخشان
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان طالقانی، بیمارستان امام رضا
شهر
بیرجند
کد پستی
1974567894321132
تلفن
+98 563222600
فکس
ایمیل
pooyaderakh@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...